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El efecto de las intervenciones quirúrgicas para ayudar al movimiento de ortodoncia de los caninos maxilares impactados

7 de febrero de 2023 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la eficacia de la retirada mínimamente invasiva asistida por cirugía de caninos maxilares impactados palatalmente en términos de velocidad de movimiento y cambios dentoalveolares: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El canino impactado causa muchos problemas a los pacientes, como absorción y daños en las raíces de los dientes adyacentes, así como problemas estéticos. La corrección de este problema requiere mucho tiempo. Por lo tanto, se han sugerido muchos métodos para acelerar el movimiento de los caninos impactados con la ayuda de procedimientos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Árabe Siria
      • Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Canino impactado palatal o alveolar medio.
  2. No hay tratamiento de ortodoncia previo.
  3. Tejidos periodontales sanos y buena salud bucal (es decir, el índice de placa es menor o igual a 1 según Loe y Silness (1963)).
  4. No consumo de ningún fármaco que pueda interferir en el movimiento dentario (Cortisona, AINE,…).
  5. Apiñamiento leve o nulo en la mandíbula superior.
  6. Sin antecedentes de traumatismos previos en la región maxilofacial ni de intervenciones quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar el movimiento de los dientes.
  2. Antidepresivo previene cirugía oral
  3. Cualquier síndrome congénito o casos de labio y paladar hendido
  4. Mala salud bucal
  5. Tratamiento de ortodoncia previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aceleración
Los caninos impactados se someterán a aceleración mediante corticotomía acompañada de técnicas de tracción tradicionales.
Procedimiento: Corticotomía
Se realizarán perforaciones en las zonas cercanas a los caninos impactados con el fin de acelerar el movimiento dentario.
COMPARADOR_ACTIVO: Tracción Tradicional

La tracción tradicional se empleará en este grupo de pacientes con caninos impactados.

Se utilizarán técnicas tradicionales de retirada.
Procedimiento: Técnicas tradicionales de retiro
Los caninos impactados se retirarán mediante módulos elásticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la tracción canina
Periodo de tiempo: Se calculará el tiempo requerido (en días) para lograr la alineación completa del canino impactado, que se espera que ocurra dentro de 10 a 12 meses en el grupo tradicional y de 7 a 8 meses en el grupo acelerado.
El tiempo requerido en días se calculará desde el inicio de la tracción del canino hasta el final del alineamiento del canino en su lugar en la arcada dentaria.
Se calculará el tiempo requerido (en días) para lograr la alineación completa del canino impactado, que se espera que ocurra dentro de 10 a 12 meses en el grupo tradicional y de 7 a 8 meses en el grupo acelerado.
Cambio en la ubicación canina en la vista axial
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
La distancia entre la punta de la cúspide del canino impactado y la línea media del paladar en la vista axial utilizando imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
Cambio en la Inclinación Canina en la Vista Coronal
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
Se calculará la inclinación mesiodistal del canino impactado, que es el ángulo entre el eje largo del canino impactado y el plano sagital medio en la vista coronal de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
Cambio en la Inclinación Canina en la Vista Sagital
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
La inclinación labiopalatina del canino impactado: se calculará cual es el ángulo entre el eje largo del canino impactado y una línea perpendicular al plano horizontal en la vista sagital de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
Cambio en la ubicación canina 3D
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
La distancia vertical desde la punta de la cúspide del canino impactado hasta el plano de oclusión superior se mide utilizando el modelo renderizado volumétrico 3D de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.
Relación con los dientes adyacentes
Periodo de tiempo: Justo un día antes del comienzo del tratamiento.
El contacto entre el canino impactado y el incisivo central y/o lateral se evaluará observando la distancia más corta entre la corona del canino impactado y las raíces de los incisivos adyacentes. Esto se realizará utilizando vistas axiales secuenciales en la tomografía computarizada de haz cónico. (CBCT) de imágenes.
Justo un día antes del comienzo del tratamiento.
Cambio en la Absorción a las raíces adyacentes
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.

La absorción de las raíces adyacentes se evaluará de la siguiente manera:

En las vistas axiales: se tendrá en cuenta una estimación del daño radicular y se combinará con una estimación del daño radicular vertical utilizando modelos renderizados volumétricos 3D y luego se clasificará en una de las cuatro categorías Clase I: afectación del cemento solamente y Localizado en el tercio apical de la raíz Clase II: afectación que alcanza la dentina pero verticalmente menos de un tercio de la longitud de la raíz.

Clase III: afectación que llega a la dentina y parcialmente a la pulpa pero todavía verticalmente menos de un tercio de la longitud de la raíz.

Clase IV: afectación que alcanza la pulpa de la raíz y daña más de un tercio de la longitud de la raíz verticalmente.
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de tracción que se espera ocurra dentro de 10-12 meses en el grupo tradicional y 7-8 meses en el grupo acelerado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Damascus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-19 -2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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