分析肩关节镜手术过程中的有害自主神经反应
使用生理监测仪器测量肩关节镜手术手术步骤的自主神经反应
研究概览
详细说明
麻醉师在手术室使用各种监测仪器密切监测手术和麻醉之间的动态相互作用。 然而,它需要记录和收集数据以进行进一步分析,以回答手术过程对人体的确切影响是什么的问题。 特别是,应使用同一受试者的数据并排比较从心电图计算的瞬态心动过缓的测量性能和手术体积描记指数、镇痛伤害指数等监测指标。
在这项前瞻性观察研究中,研究人员将招募 40 名接受择期腹腔镜手术的患者。 麻醉管理和手术将按照通常的临床实践进行。
研究者将记录监测仪器输出的数字数据,包括心血管系统信息(心电图、光体积描记术、血压和任何临床需要的额外监测项目)、神经系统信息(双频指数、熵、外科体积描记指数)和呼吸系统信息气体监测(气体分析仪、呼吸波形)。 以上所有数据均由标准患者监护仪(CARESCAPE Monitor B850,GE Healthcare)提供。 Analgesia Nociception Index由Analgesia Nociception Index监测仪器(Mdoloris Medical Systems)提供。
详细的手术步骤将用精确的时间戳记录下来,以精确定位手术后的效果。 记录的事件包括麻醉诱导、插管、消毒、皮肤切口、解剖肌肉层、固定破裂部位、缝合以闭合撕裂部位和伤口闭合。 手术室监护结束前结束录音。 所有生理数据和人口统计数据在与个人身份脱钩后将存储在数字媒体中。
将特别进行数据分析和统计,以探索时间效应和关系。 将使用包括建模、窗口化和非参数光谱估计在内的方法。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kuang-Yi Chang, Dr.
- 电话号码:0938593159
- 邮箱:sufentanil@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Chien-Kun Ting, Dr.
- 电话号码:0938593137
- 邮箱:ckting@vghtpe.gov.tw
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者同意并计划接受选择性肩关节镜手术治疗肩袖撕裂
排除标准:
- 主要心脏问题
- 不受控制的高血压
- 术前心电图显示心律失常
- 重大神经系统疾病
- 根据制度规定的弱势群体,包括未成年人、吸毒史、艾滋病毒携带者、艾滋病、原住民、囚犯。
预期的困难气道
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术步骤的瞬时效应和累积有害效应与定量瞬时心动过缓指标的相关性:高频功率、低频功率和低高比
大体时间:对于每个手术事件(皮肤切开,解剖......),时间范围将是事件发生前一分钟到事件发生后一分钟
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将使用时频分析技术计算频率功率。
高频功率和低频功率的单位是毫秒平方。
比率没有单位。
将计算绝对变化和相对变化。
这些指数也将与来自患者监测仪器的生理数据进行比较。
Spearman 相关性的范围是 -1 到 1,预测概率的范围是 0.5-1。
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对于每个手术事件(皮肤切开,解剖......),时间范围将是事件发生前一分钟到事件发生后一分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学因素和麻醉因素对患者监测仪器生理数据的药理学建模
大体时间:术中持续时间大多少于两个小时,全身麻醉的持续时间
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现实生活中的临床麻醉管理考虑了年龄、性别、既往疾病、麻醉剂作用部位浓度的影响以及综合影响。
收集到的数据将通过药理学药物表面建模或其他更高级的建模工具进行训练和验证,包括但不限于“浓度-效应曲线”、“简化的Greco模型”、“Minto模型”和“层次模型”。
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术中持续时间大多少于两个小时,全身麻醉的持续时间
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Shen-Chih Wang、Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- V107C-209R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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