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外用右美托咪定对眼压的影响

2018年10月1日 更新者:Beirut Eye Specialist Hospital

局部右美托咪定 (0.0055%) 对健康眼睛眼压的影响:一项随机对照试验

评估右美托咪定 (0.0055%) 滴剂对健康眼内眼压 (IOP) 的短期安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、116-5311
        • Beirut Eye Specialist Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 眼睛健康且无青光眼病史的患者

排除标准:

  • 青光眼病史、基线眼压 > 24mmHg、眼底检查视神经异常、圆锥角膜、角膜移植、角膜水肿或屈光手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:BSS
平衡盐溶液
滴眼药水
有源比较器:右美托咪定
右美托咪定 (0.0055%)
滴眼药水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压变化
大体时间:就诊时、滴注后 30 分钟、4 小时和 24 小时
通过平移眼压计拍摄
就诊时、滴注后 30 分钟、4 小时和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月3日

研究注册日期

首次提交

2018年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月28日

首次发布 (实际的)

2018年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月1日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

平衡盐溶液的临床试验

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