TMS - 颅内电极
2025年6月10日 更新者：Aaron Boes
用颅内脑电图研究经颅磁刺激对人体的影响
这是一项研究经颅磁刺激 (TMS)（一种非侵入性脑刺激 (NIBS)）对神经外科患者颅内脑电图记录的人脑影响的研究。
将有针对性地应用 NIBS，并记录大脑反应。
研究概览
详细说明
近年来，经颅磁刺激（TMS）、经颅电流刺激、外周多模态刺激等非侵入性脑刺激技术在临床上得到广泛应用。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性的局部刺激大脑的方法，它使用电磁感应并且不需要手术。
人们乐观地认为 TMS 和其他形式的 NIBS 将彻底改变我们治疗神经和精神疾病的方式，使用 TMS 注册的 1000 多项临床试验证明了这一点。
这种乐观情绪很大程度上源于 TMS 成功用于治疗抑郁症。
尽管使用 NIBS 进行了大量临床试验，但治疗适应症的数量一直停滞不前，仅限于重度抑郁症和最近的强迫症。
NIBS 的基本作用机制存在一些基本问题，理解这些问题对于推进这种治疗方式至关重要。
在这里，我们提出了一个神经病学和神经外科之间的独特合作项目，这将提供一个前所未有的窗口来了解 NIBS 如何影响人类大脑。
具体来说，我们将对神经外科患者进行各种形式的靶向 TMS，并进行颅内脑电图 (iEEG) 监测，以记录 NIBS 对局部和远端大脑区域的实时影响，其空间和时间分辨率的组合相对于其他人类研究而言无与伦比。
TMS 可能对颅内电极患者的风险最大，我们已经使用基于凝胶的幻脑证明了这种方法的安全性，并且有 7 名患者的结果证明了安全性和初步结果。
对于当前的提案，我们的目标是：1) 描述 NIBS 对人脑的反应，如 iEEG 在活动和假条件下记录的那样，以及 2) 将 NIBS 的远程电生理反应与评估的刺激和记录站点之间的大脑连通性测量联系起来具有静息态功能连接 MRI (rs-fcMRI)。
这将使我们能够评估 NIBS 诱发的 iEEG 反应与回归模型中刺激部位的功能连接强度之间的关系。
对于研究的 TMS 部分，我们假设 1) TMS 将具有从刺激部位下方的表面电极检测到的焦点效应以及在远程站点检测到的网络级参与，2) 重复 TMS 将引起频率特异性效应，这些效应在0.5 和 10 Hz 刺激方案，以及 3) 跨电极的重复 TMS 诱发 iEEG 反应的幅度将与刺激和记录部位之间的 rs-fcMRI 强度相关。
通过研究 TMS 在人类中具有高时空精度的电生理反应，本研究将为 TMS 对目标参与的影响提供新的机制见解，并将这些发现与已经广泛使用的成像方法联系起来。
此外，TMS 将通过在用于治疗抑郁症的方案中针对左侧背外侧前额叶皮层，以具有临床意义的方式应用。
为这些目标产生结果将是加深我们对 TMS 和其他形式的 NIBS 如何参与大脑网络的理解的关键，这可以用来合理地开发针对抑郁症和其他疾病的个性化、成像引导的治疗性 NIBS。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合条件的受试者将包括植入颅内电极并接受长期（约 2 周）脑电图监测的神经外科患者（18 岁及以上），以确定手术切除癫痫病灶的候选资格。 他们必须具有理解研究风险和益处并提供同意的认知能力。
排除标准：
那些已知患有神经或精神疾病而不是患者接受手术的原发疾病的人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：颅内电极患者的 TMS
我们将通过颅内脑电图对神经外科患者进行 TMS，以便更好地了解 TMS 对人脑的影响。
参与者将在研究期间的不同时间点接受主动和虚假刺激。
|
NIBS 应用于大脑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用颅内脑电图评估大脑活动的变化
大体时间：活动在刺激后几秒钟内发生变化
|
活动在刺激后几秒钟内发生变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aaron Boes, MD, PhD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经颅磁刺激的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的