Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS - Intrakraniaaliset elektrodit

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aaron Boes

Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusten tutkiminen kallonsisäisellä EEG:llä ihmisillä

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS), eräänlaisen non-invasiivisen aivostimulaation (NIBS) vaikutuksia ihmisen aivoihin neurokirurgisten potilaiden intrakraniaalisella elektroenkefalografialla. NIBS:ää käytetään kohdistetulla tavalla ja aivojen vasteet tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana ei-invasiiviset aivojen stimulaatiotekniikat, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), transkraniaalinen virtastimulaatio ja perifeerinen multimodaalinen stimulaatio, ovat osoittaneet laajalle levinneitä kliinisiä sovelluksia. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen fokusointiin, joka käyttää sähkömagneettista induktiota ja ei vaadi leikkausta. On optimismia, että TMS ja muut NIBS:n ​​muodot mullistavat neurologisten ja psykiatristen häiriöiden hoitamisen, mikä on osoituksena yli 1000 kliinisestä tutkimuksesta, jotka on rekisteröity TMS:llä. Suuri osa tästä optimismista johtuu TMS:n menestyksekkäästä käytöstä masennuksen hoitona. Huolimatta lukuisista kliinisistä tutkimuksista, joissa on käytetty NIBS:ää, terapeuttisten indikaatioiden määrä on pysynyt pysähtyneenä, ja se on rajoittunut vakavaan masennukseen ja viime aikoina pakko-oireiseen häiriöön. On olemassa perustavanlaatuisia kysymyksiä NIBS:n ​​taustalla olevista toimintamekanismeista, jotka on ratkaisevan tärkeää ymmärtää tämän hoitomuodon edistämiseksi. Tässä ehdotamme ainutlaatuista yhteistyöprojektia neurologian ja neurokirurgian välillä, joka mahdollistaa ennennäkemättömän ikkunan ymmärtämään, kuinka NIBS vaikuttaa ihmisen aivoihin. Erityisesti suoritamme erilaisia ​​kohdennettuja TMS-muotoja neurokirurgisille potilaille kallonsisäisen elektroenkefalografian (iEEG) monitoroinnilla tallentaaksemme NIBS:n ​​reaaliaikaiset vaikutukset paikallisille ja kaukaisille aivoalueille vertaansa vailla olevalla spatiaalisen ja ajallisen resoluution yhdistelmällä verrattuna muihin ihmistutkimuksiin. TMS saattaa aiheuttaa suurimman riskin potilaille, joilla on kallonsisäiset elektrodit, ja olemme jo osoittaneet tämän lähestymistavan turvallisuuden käyttämällä geelipohjaisia ​​fantomiaivoja, ja meillä on tuloksia seitsemältä potilaalta, jotka osoittavat turvallisuuden ja alustavat tulokset. Tämän ehdotuksen osalta pyrimme: 1) karakterisoimaan NIBS:n ​​vastetta ihmisen aivoihin iEEG:stä tallennettuna aktiivisten ja näennäisten tilojen välillä ja 2) liittää NIBS:n ​​sähköfysiologiset etävasteet arvioitujen stimulaatio- ja tallennuspaikkojen välisiin aivoyhteyksiin. lepotilan toiminnallisen liitettävyyden MRI (rs-fcMRI). Tämän avulla voimme arvioida NIBS:n ​​aiheuttamien iEEG-vasteiden välistä suhdetta ja toiminnallisen yhteyden vahvuutta stimulaatiokohtaan regressiomallissa. Tutkimuksen TMS-osan osalta oletamme, että 1) TMS:llä on polttovaikutuksia, jotka havaitaan stimulaatiokohdan alla olevista pintaelektrodeista sekä verkkotason sitoutuminen etäisissä paikoissa, 2) Toistuva TMS aiheuttaa taajuusspesifisiä vaikutuksia, jotka eroavat 0,5 ja 10 Hz stimulaatioprotokollat ​​ja 3) toistuvien TMS:n aiheuttamien iEEG-vasteiden suuruus elektrodien välillä liittyy rs-fcMRI:n voimakkuuteen stimulaatio- ja tallennuskohtien välillä. Tutkimalla TMS:n sähköfysiologisia vasteita suurella spatiotemporaalisella tarkkuudella ihmisillä, tämä tutkimus tarjoaa uusia mekanistisia näkemyksiä TMS:n vaikutuksista kohteen sitoutumiseen ja yhdistää nämä havainnot jo laajalti käytössä oleviin kuvantamismenetelmiin. Lisäksi TMS:ää sovelletaan kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla kohdistamalla vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen masennuksen hoitoon käytetyssä protokollassa. Tulosten tuottaminen näitä tavoitteita varten on avainasemassa, jotta voimme edistää ymmärrystämme siitä, kuinka TMS ja muut NIBS-muodot kytkeytyvät aivoverkostoihin, joita voidaan hyödyntää rationaalisesti kehittämään yksilöllistä, kuvantamisohjattua terapeuttista NIBS:ää masennukseen ja muihin sairauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat neurokirurgiapotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on implantoitu kallonsisäiset elektrodit ja joille tehdään pitkäkestoinen (noin 2 viikkoa) EEG-seuranta, jotta voidaan päättää ehdokkuudesta kohtauspesäkkeiden kirurgiseen resektioon. Heillä on oltava kognitiivinen kyky ymmärtää tutkimukseen liittyvät riskit ja hyödyt ja antaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Ne, joilla tiedetään olevan muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus kuin perussairaus, jonka vuoksi potilaalla on leikkaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS potilailla, joilla on intrakraniaaliset elektrodit
Annamme TMS:n neurokirurgisille potilaille, joilla on intrakraniaalinen elektroenkefalografia, jotta ymmärrämme paremmin TMS:n vaikutukset ihmisen aivoihin. Osallistujat saavat sekä aktiivista että valestimulaatiota eri kohdissa tutkimuksen aikana.
NIBS levitetään aivoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aivotoiminnassa arvioituna kallonsisäisellä EEG:llä
Aikaikkuna: Aktiivisuus muuttuu sekunneissa stimulaatiosta
Aktiivisuus muuttuu sekunneissa stimulaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Boes, MD, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201707763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

3
Tilaa