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TMS - 두개내 전극

2025년 6월 10일 업데이트: Aaron Boes

인간의 두개내 EEG를 이용한 경두개 자기 자극의 효과 조사

이것은 비침습적 뇌 자극(NIBS)의 한 형태인 경두개 자기 자극(TMS)이 신경외과 환자의 두개내 뇌파 검사로 기록된 인간의 뇌에 미치는 영향을 조사한 연구입니다. NIBS는 표적 방식으로 적용되고 뇌 반응이 기록됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

지난 몇 년 동안 경두개 자기 자극(TMS), 경두개 전류 자극 및 말초 다중 모달 자극과 같은 비침습적 뇌 자극 기술이 광범위한 임상 적용을 보여주었습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 전자기 유도를 사용하는 뇌를 집중적으로 자극하는 비침습적 방법으로 수술이 필요하지 않습니다. TMS를 사용하여 등록된 1000개 이상의 임상 시험에서 입증된 바와 같이 TMS 및 기타 형태의 NIBS가 신경계 및 정신 장애를 치료하는 방법에 혁명을 일으킬 것이라는 낙관론이 있습니다. 이러한 낙관론의 대부분은 TMS를 ​​우울증 치료제로 성공적으로 사용했기 때문입니다. NIBS를 사용한 수많은 임상 시험에도 불구하고 치료 적응증의 수는 정체되어 주요 우울증과 최근에는 강박 장애로 제한되었습니다. 이 치료 양식을 발전시키기 위해 이해해야 할 NIBS의 근본적인 작용 메커니즘에 대한 근본적인 질문이 있습니다. 여기에서 우리는 NIBS가 인간의 두뇌에 미치는 영향을 이해하는 전례 없는 창을 허용할 신경과 및 신경외과 간의 고유한 협력 프로젝트를 제안합니다. 구체적으로, 우리는 다른 인간 연구에 비해 비교할 수 없는 공간적 및 시간적 해상도의 조합으로 로컬 및 원격 뇌 영역에 대한 NIBS의 실시간 효과를 기록하기 위해 iEEG(intracranial electroencephalography) 모니터링을 통해 신경외과 환자에서 다양한 형태의 표적 TMS를 ​​수행할 것입니다. TMS는 두개내 전극이 있는 환자에게 가장 위험할 수 있으며 우리는 이미 젤 기반 팬텀 브레인을 사용하여 이 접근법의 안전성을 입증했으며 안전성과 예비 결과를 입증한 7명의 환자로부터 결과를 얻었습니다. 현재 제안을 위해 우리는 다음을 목표로 합니다: 1) iEEG에서 기록된 대로 활성 조건과 가짜 조건 사이에서 인간 두뇌에 대한 NIBS의 반응을 특성화하고, 2) NIBS의 원격 전기생리학적 반응을 평가된 자극 및 기록 사이트 간의 뇌 연결성 측정과 연관시킵니다. 휴식 상태 기능적 연결성 MRI(rs-fcMRI)와 함께. 이를 통해 회귀 모델에서 NIBS 유발 iEEG 응답과 자극 사이트에 대한 기능적 연결 강도 사이의 관계를 평가할 수 있습니다. 연구의 TMS 부분에 대해 우리는 1) TMS가 원격 사이트에서 감지된 네트워크 수준 참여뿐만 아니라 자극 사이트 밑에 있는 표면 전극에서 감지된 초점 효과를 가질 것이라고 가정합니다. 2) 반복적인 TMS는 0.5 및 10Hz 자극 프로토콜 및 3) 전극에 걸쳐 반복적인 TMS 유발 iEEG 응답의 크기는 자극 및 기록 사이트 사이의 rs-fcMRI 강도와 관련됩니다. 인간의 높은 시공간 정밀도로 TMS의 전기생리학적 반응을 조사함으로써 이 연구는 TMS가 표적 참여에 미치는 영향에 대한 새로운 기계론적 통찰력을 제공하고 이러한 발견을 이미 널리 사용되는 이미징 방법과 관련시킬 것입니다. 또한 TMS는 우울증 치료에 사용되는 프로토콜에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질을 대상으로 하여 임상적으로 의미 있는 방식으로 적용될 것입니다. 이러한 목표를 위한 결과를 생성하는 것은 TMS 및 기타 형태의 NIBS가 어떻게 뇌 네트워크에 관여하는지에 대한 이해를 높이는 데 핵심이 될 것이며, 이는 우울증 및 기타 장애에 대한 개인화되고 영상 유도 치료용 NIBS를 합리적으로 개발하는 데 활용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 피험자는 두개내 전극을 이식한 신경외과 환자(18세 이상)를 포함하고 발작 병소의 외과적 절제 후보를 결정하기 위해 장기(약 2주) EEG 모니터링을 받습니다. 그들은 연구의 위험과 이점을 이해하고 동의를 제공할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

환자가 수술을 받는 원발성 질환 이외의 신경학적 또는 정신과적 장애가 있다고 알려진 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개내 전극이 있는 환자의 TMS
우리는 TMS가 인간의 뇌에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 두개내 뇌파 검사를 통해 신경외과 환자에게 TMS를 ​​투여할 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 다양한 시점에서 능동 자극과 가짜 자극을 모두 받게 됩니다.
NIBS는 뇌에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두개내 EEG로 평가한 뇌 활동의 변화
기간: 자극 후 몇 초 이내에 활동 변화
자극 후 몇 초 이내에 활동 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Boes, MD, PhD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201707763
  • 1R21MH120441-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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