TMS - 頭蓋内電極
2025年6月10日 更新者：Aaron Boes
人間の頭蓋内脳波による経頭蓋磁気刺激の影響の調査
これは、脳神経外科患者の頭蓋内脳波計によって記録された、非侵襲的脳刺激 (NIBS) の一種である経頭蓋磁気刺激 (TMS) が人間の脳に及ぼす影響を調べた研究です。
NIBS は的を絞った方法で適用され、脳の反応が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
過去数年間で、経頭蓋磁気刺激 (TMS)、経頭蓋電流刺激、末梢マルチモーダル刺激などの非侵襲的脳刺激技術が、広範な臨床応用を示しています。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、電磁誘導を使用し、手術を必要としない脳を局所的に刺激する非侵襲的な方法です。
TMS を使用して登録された 1000 件以上の臨床試験によって証明されているように、TMS やその他の形態の NIBS が神経障害および精神障害の治療方法に革命をもたらすという楽観的な見方があります。
この楽観主義の多くは、うつ病の治療としての TMS の使用の成功に由来しています。
NIBS を使用した多数の臨床試験にもかかわらず、治療適応症の数は停滞しており、大うつ病や最近では強迫性障害に限定されています。
NIBS の根本的な作用機序については、この治療法を進めるために理解することが重要な基本的な疑問があります。
ここでは、NIBS が人間の脳にどのように影響するかを理解する前例のない窓を可能にする、神経学と脳神経外科の間のユニークな共同プロジェクトを提案します。
具体的には、頭蓋内脳波 (iEEG) モニタリングを使用して神経外科患者にさまざまな形式のターゲット TMS を実行し、他の人間の研究と比較して比類のない空間的および時間的解像度の組み合わせで、ローカルおよびリモートの脳領域に対する NIBS のリアルタイムの効果を記録します。
TMS は頭蓋内電極を持つ患者にとって最もリスクが高い可能性があり、ゲルベースのファントム脳を使用してこのアプローチの安全性をすでに実証しており、7 人の患者の安全性と予備的な結果を示しています。
現在の提案では、1) 活動状態と偽の状態の間の iEEG から記録された人間の脳での NIBS の応答を特徴付け、2) NIBS からの遠隔電気生理学的応答を、評価された刺激と記録部位間の脳接続の測定に関連付けることを目指しています。安静時の機能的結合性 MRI (rs-fcMRI) を使用。
これにより、NIBS 誘発 iEEG 応答と回帰モデルにおける刺激部位への機能的接続の強度との関係を評価することができます。
研究の TMS 部分について、1) TMS は、刺激部位の下にある表面電極から検出される焦点効果と、リモート サイトで検出されるネットワーク レベルの関与を有する、2) 反復 TMS は、 0.5 および 10 Hz の刺激プロトコル、および 3) 電極間の反復 TMS 誘発 iEEG 応答の大きさは、刺激部位と記録部位の間の rs-fcMRI の強度に関連します。
ヒトにおける高い時空間精度で TMS の電気生理学的応答を調査することにより、この研究はターゲットエンゲージメントに対する TMS の影響に関する新しい機構的洞察を提供し、これらの調査結果をすでに広く使用されているイメージング方法に関連付けます。
さらに、TMS は、うつ病の治療に使用されるプロトコルで左背外側前頭前皮質を標的とすることにより、臨床的に意味のある方法で適用されます。
これらの目的の結果を生み出すことは、TMS やその他の形態の NIBS が脳ネットワークにどのように関与しているかについての理解を深めるための鍵となります。これを活用して、うつ病やその他の障害に対する個別化された画像誘導治療 NIBS を合理的に開発できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 適格な被験者には、頭蓋内電極を移植し、発作巣の外科的切除の候補を決定するために長期（約2週間）の脳波モニタリングを受ける脳神経外科患者（18歳以上）が含まれます。 彼らは、研究のリスクと利点を理解し、同意を与える認知能力を備えていなければなりません。
除外基準:
手術の対象となる原疾患以外に神経・精神疾患を有することが判明している方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭蓋内電極を装着した患者における TMS
TMSが人間の脳に及ぼす影響をよりよく理解するために、頭蓋内脳波検査を行っている脳神経外科患者にTMSを投与します。
参加者は、研究中のさまざまな時点で、アクティブな刺激と偽の刺激の両方を受け取ります。
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NIBS は脳に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭蓋内EEGで評価された脳活動の変化
時間枠：刺激から数秒以内に活動が変化する
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刺激から数秒以内に活動が変化する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Boes, MD, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了
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