用于胸腔镜手术和心脏直视手术的新型躯干神经阻滞。
研究概览
详细说明
前锯肌前平面阻滞 (SAPB) - 子研究
在这项子研究中，120 名患者将被随机分配到四组中的一组：
SAPB 组 A 30ml 罗哌卡因 7.5mg/ml 注射到米以上。 胸腔镜肺部手术后的前锯肌。 注射是在超声引导下完成的。
SAPB B组30ml氯化钠0.9米以上注射。 胸腔镜肺部手术后的前锯肌。 注射是在超声引导下完成的。
SAPB C 组 30ml 罗哌卡因 7.5mg/m 注射到 m 以上。 胸腔镜肺部手术后的前锯肌。 还将多孔导管留在原位。 手术后每 12 小时通过导管注射 20ml 罗哌卡因 2mg/ml。
SAPB D 组在胸腔镜下将多孔导管放置在单个肋间。 应用导管后注射 20ml 罗哌卡因 7.5mg/ml，同时开始连续输注罗哌卡因 2mg/ml。 输注速率由患者体重决定。
胸肌筋膜下平面阻滞 (SIP) - 子研究
在这项子研究中，80 名患者将被随机分配到两组中的一组：
SIP 组 A 20ml 罗哌卡因 7.5mg/ml 在内侧胸骨切开术前在两个胸大肌下注射。 注射是在超声引导下完成的。
SIP组B 20ml氯化钠0.9在胸骨内侧切开术前双侧胸大肌下注射。 注射是在超声引导下完成的。
每个患者的术后疼痛都用静脉内羟考酮 PCA 泵治疗。
研究人员将根据数字评定量表、24 小时羟考酮消耗量来评估术后疼痛。 研究人员还将使用三个问卷评估术后慢性疼痛：EQ5D、STAIT-TRAIT 和 Pain Detect。 在 SAPB 子研究中，调查问卷在三周和六个月后完成。 有效地。 在 SIP 子研究中，调查问卷在术后 6 个月和 12 个月完成。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antti J Kalli, MD
- 电话号码：+358 0500723498
- 邮箱：antti.kalli@sydansairaala.fi
研究联系人备份
- 姓名：Kati M Järvelä, MD, PhD
- 电话号码：+3583 31164869
- 邮箱：kati.jarvela@sydansairaala.fi
学习地点
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Tampere、芬兰、33520
- 招聘中
- Tampere Heart Hospital
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接触：
- Timo Porkkala, Phd
- 电话号码：+358 03311664887
- 邮箱：timo.porkkala@sydansairaala.fi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 选择性胸腔镜肺部手术或选择性心脏瓣膜手术
排除标准：
- DM1 伴有并发症、缺乏合作、拒绝、慢性疼痛、长期摄入阿片类药物或使用 SNRI 或三环类抗抑郁药。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SAPB A组
SAPB 单次注射。
将 30ml 罗哌卡因 7.5mg/ml 注射到 m 以上。
胸腔镜肺部手术后的前锯肌。
感染是在超声引导下完成的。
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胸外科患者的前锯肌平面阻滞和心脏直视手术患者的胸筋膜下神经阻滞
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安慰剂比较：SAPB B组
SAPB 单次注射（安慰剂）。
m以上注入30ml氯化钠0.9。
胸腔镜肺部手术后的前锯肌。
感染是在超声引导下完成的。
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胸部手术患者的前锯肌前平面阻滞和心脏直视手术患者的胸筋膜下神经阻滞（安慰剂）。
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有源比较器：SAPB C组
SAPB 单次注射和导管。
将 30ml 罗哌卡因 7.5mg/ml 注射到 m 以上。
胸腔镜肺部手术后前锯肌和多孔导管留在原位。
术后每12h通过导管注射20ml罗哌卡因2mg/ml。
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胸外科患者的前锯肌平面阻滞和心脏直视手术患者的胸筋膜下神经阻滞
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有源比较器：SAPB组D
连续肋间导管。
通过肋间导管注射 20 毫升罗哌卡因 7.5 毫克/毫升，我将其置于胸腔镜下。
单次注射后，开始连续输注罗哌卡因 2mg/ml（每日剂量取决于体重）。
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胸外科患者的前锯肌平面阻滞和心脏直视手术患者的胸筋膜下神经阻滞
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有源比较器：SIP组A
SIP 单次注射 20ml 罗哌卡因 7.5mg/ml 注射到胸骨两侧的胸大肌下。
注射是在超声引导下完成的。
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胸外科患者的前锯肌平面阻滞和心脏直视手术患者的胸筋膜下神经阻滞
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安慰剂比较：SIP组B
SIP 单次注射（安慰剂） 20ml 氯化钠 0.9 在胸骨两侧胸大肌下注射。
注射是在超声引导下完成的。
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胸部手术患者的前锯肌前平面阻滞和心脏直视手术患者的胸筋膜下神经阻滞（安慰剂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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羟考酮
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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罗哌卡因的临床试验
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Fudan University尚未招聘乳腺肿瘤 | 麻醉，局部 | 外科手术，手术 | 肺通气 | 肋间神经阻滞
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The Affiliated Hospital of Putian University尚未招聘
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Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital尚未招聘