흉강경 수술 및 개심술을 위한 새로운 간신경 차단.
연구 개요
상세 설명
Serratus anterior plane block (SAPB) - 하위 연구
이 하위 연구에서 120명의 환자는 다음 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
SAPB 그룹 A 30ml의 Ropivacaine 7,5mg/ml를 m 위에 주사합니다. 흉강경 폐 수술 후 전거근. 주입은 초음파 안내하에 이루어집니다.
SAPB 그룹 B 30ml의 염화나트륨 0.9를 m 위에 주입합니다. 흉강경 폐 수술 후 전거근. 주입은 초음파 안내하에 이루어집니다.
SAPB 그룹 C 30ml의 Ropivacaine 7,5mg/m을 m 위에 주사합니다. 흉강경 폐 수술 후 전거근. 또한 다중 구멍 카테터가 제자리에 남아 있습니다. 카테터 20ml를 통해 Ropivacaine 2mg/ml를 수술 후 12시간마다 주입합니다.
SAPB 그룹 D 다중 구멍 카테터는 흉강경 시각화 아래 단일 늑간 공간에 배치됩니다. 카테터 적용 후 로피바카인 7,5mg/ml 20ml를 주입하고, 로피바카인 2mg/ml의 연속 주입도 시작합니다. 주입 속도는 환자의 체중에 따라 결정됩니다.
흉부 근막하 평면 블록(SIP) - 하위 연구
이 하위 연구에서 80명의 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
SIP 그룹 A 20ml의 로피바카인 7,5mg/ml을 내측 흉골 절개 전에 양쪽 대흉근 아래에 주사합니다. 주입은 초음파 안내하에 이루어집니다.
SIP 그룹 B 20ml의 염화나트륨 0.9를 내측 흉골 절개 전에 양쪽 대흉근 아래에 주사합니다. 주입은 초음파 안내하에 이루어집니다.
모든 환자의 수술 후 통증은 정맥주사 옥시코돈 PCA 펌프로 치료됩니다.
조사관은 24시간 옥시코돈 소비량인 수치 등급 척도를 기반으로 수술 후 통증을 평가할 것입니다. 조사관은 또한 EQ5D, STAIT-TRAIT 및 통증 감지의 세 가지 설문지를 사용하여 수술 후 만성 통증을 평가할 것입니다. SAPB 하위 연구에서 설문지는 사후 3주 및 6개월 후에 수행됩니다. 작전적으로. SIP 하위 연구에서 설문지는 수술 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antti J Kalli, MD
- 전화번호: +358 0500723498
- 이메일: antti.kalli@sydansairaala.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Kati M Järvelä, MD, PhD
- 전화번호: +3583 31164869
- 이메일: kati.jarvela@sydansairaala.fi
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33520
- 모병
- Tampere Heart Hospital
-
연락하다:
- Timo Porkkala, Phd
- 전화번호: +358 03311664887
- 이메일: timo.porkkala@sydansairaala.fi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 흉강경 폐 수술 또는 선택적 개방 심장 판막 수술
제외 기준:
- 합병증이 있는 DM1, 협조 부족, 거부, 만성 통증, 오피오이드의 만성 섭취 또는 SNRI 또는 삼환계 항우울제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: SAPB 그룹 A
SAPB 단일 주입.
Ropivacaine 7,5mg/ml 30ml를 m 위에 주사합니다.
흉강경 폐 수술 후 전거근.
감염은 초음파 안내하에 이루어집니다.
|
흉부외과 환자를 위한 앞톱니근 차단술과 개심술 환자를 위한 흉부하간신경차단술
|
|
위약 비교기: SAPB 그룹 B
SAPB 단일 주사(위약).
m 위에 염화나트륨 0.9 30ml를 주입합니다.
흉강경 폐 수술 후 전거근.
감염은 초음파 안내하에 이루어집니다.
|
흉부 수술 환자에 대한 앞톱니근 차단 및 개심 수술 환자에 대한 흉부 근막하 신경 차단(위약).
|
|
활성 비교기: SAPB 그룹 C
SAPB 단일 주입 및 카테터.
Ropivacaine 7,5mg/ml 30ml를 m 위에 주사합니다.
흉강경 폐 수술 후 전거근을 제거하고 다공 카테터를 제자리에 둡니다.
수술 후 카테터를 통해 12시간마다 20ml의 Ropivacaine 2mg/ml를 주입합니다.
|
흉부외과 환자를 위한 앞톱니근 차단술과 개심술 환자를 위한 흉부하간신경차단술
|
|
활성 비교기: SAPB 그룹 D
연속 늑간 카테터.
20ml의 Ropivacaine 7,5mg/ml를 늑간 카테터를 통해 주입하고 이를 흉강경으로 관찰합니다.
단일 주사 후 Ropivacaine 2mg/ml의 연속 주입이 시작됩니다(체중 의존 일일 투여량).
|
흉부외과 환자를 위한 앞톱니근 차단술과 개심술 환자를 위한 흉부하간신경차단술
|
|
활성 비교기: SIP 그룹 A
SIP 단회 주사 20ml의 로피바카인 7,5mg/ml을 흉골 양쪽의 대흉근 아래에 주사합니다.
주입은 초음파 안내하에 이루어집니다.
|
흉부외과 환자를 위한 앞톱니근 차단술과 개심술 환자를 위한 흉부하간신경차단술
|
|
위약 비교기: SIP 그룹 B
SIP 단회 주사(위약) 염화나트륨 0.9 20ml를 흉골 양쪽의 대흉근 아래에 주사합니다.
주입은 초음파 안내하에 이루어집니다.
|
흉부 수술 환자에 대한 앞톱니근 차단 및 개심 수술 환자에 대한 흉부 근막하 신경 차단(위약).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
|
옥시코돈
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R18011M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
로피바카인에 대한 임상 시험
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
-
University of British Columbia모병
-
Virginia Commonwealth University빼는