以家庭为基础的母乳喂养同伴咨询计划
一项创新的产后家庭母乳喂养同伴咨询计划的可行性随机对照研究
研究概览
详细说明
同伴咨询和支持已被证明可有效改善母乳喂养 (BF) 的开始、持续时间和排他性。 考虑到对妇女及其婴儿的一系列健康益处，同伴咨询正在全球不同的国家环境中被引入，作为支持妇女成功开始和维持母乳喂养的干预措施。 一项 Cochrane 审查的结果表明，家庭中的产后接触可能会减少婴儿出生后几周内对婴儿保健服务的利用，而且更多的家访可能会鼓励更多的妇女进行纯母乳喂养。
计划中的研究 在当前的研究中提出了一项可行性随机对照试验 (RCT) 研究，因为已经生下第一胎的妇女被招募到之前的项目中，特别表示需要来自家中同伴辅导员的产后 BF 支持，并且有证据表明这可能对妇女及其婴儿有益。 然而，没有证据表明与接受标准护理的女性相比，接受同伴辅导的香港女性是否有更好的母乳喂养结果。 在进行明确的 RCT 之前，研究人员需要知道女性是否愿意被招募并随机分配到干预或标准护理中。
这项研究很重要，原因有几个。 由于“做月子”的传统，中国女性在产后第一个月预计将足不出户，届时婴儿喂养问题和/或婴儿因喂养不当而发育不良可能会导致决定停止母乳喂养。 调查人员将进行的创新的以家庭为基础的干预将解决香港在促进和维持纯母乳喂养方面的重要服务差距，并且可能成为反映中国文化的有效策略。 医疗保健和促进计划拨款审查小组建议，尽管对以家庭为基础的同伴咨询项目的评估具有高度优先性，但在提交最终的 RCT 申请之前需要进行小规模的可行性研究。
同伴辅导员将从通过联合国儿童基金会和国际母乳会同伴辅导培训项目的学生中招募。 针对他们在与母乳喂养妇女的家庭接触中可能遇到的问题量身定制的额外培训，例如解决纯母乳喂养问题和正确的母乳喂养技术将需要并由团队领导为同伴辅导员进行。 计划母乳喂养且符合研究纳入标准的女性将从医院产后病房招募，并由不参与参与者招募、数据收集或分析的独立研究助理使用不透明密封信封随机分配至干预组（n=10，居家同伴咨询干预和标准常规护理）和对照组（n=10，标准常规护理）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 打算母乳喂养
- 单胎妊娠
- 足月儿（妊娠 37-42 周）
- 广东话
- 香港居民
- 母亲没有严重的医疗或产科并发症。
排除标准：
- 婴儿<37周妊娠，
- 婴儿在 5 分钟时的 Apgar 评分 <8，
- 婴儿出生体重<2500克，
- 婴儿有任何严重的健康状况或先天性畸形
- 婴儿在出生后被安置在特殊护理婴儿室超过 48 小时
- 婴儿在出生后随时被安置在新生儿重症监护病房
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：以家庭为基础的同伴咨询干预
计划母乳喂养且符合研究纳入标准的女性
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干预包括由受过培训的同伴辅导员在 6 个月内进行 5-6 次家庭访问（基于网络），他们将重点关注已经决定母乳喂养并对本计划感兴趣的母亲的母乳喂养。
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无干预：标准常规护理
计划母乳喂养且符合研究纳入标准的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成同伴咨询母乳喂养干预定性访谈的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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完成深入定性访谈的参与者人数，以了解他们对同伴咨询母乳喂养干预计划的看法。 在六个月的研究完成后，对干预组中接受过干预的参与者进行了定性访谈。 八名参与者接受了干预，其中两人失访。 因此，有六位参与者接受了采访。 一名参与者拒绝接受采访。 |
通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养的参与者人数
大体时间：在产后 1、2、4 和 6 个月
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在每个随访时间点进行纯母乳喂养的参与者人数
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在产后 1、2、4 和 6 个月
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纯母乳喂养时间
大体时间：在产后 1、2、4 和 6 个月
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纯母乳喂养持续时间以周为单位衡量
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在产后 1、2、4 和 6 个月
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女性在母乳喂养中的自我效能
大体时间：在基线，产后 2 个月和 4 个月
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母乳喂养自我效能量表衡量母亲母乳喂养的自我效能。
它由 14 个项目组成，采用 5 点李克特量表进行测量。
在量表上，1 表示“一点也不自信”，5 表示“总是自信”。
总分从 14 分到 70 分不等，分数越高表示母乳喂养的信心和自我效能越高。
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在基线，产后 2 个月和 4 个月
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女性对母乳喂养的态度
大体时间：在基线，产后 2 个月和 4 个月
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爱荷华婴儿喂养态度量表是衡量喂养态度的量表。
它由 17 个项目组成，采用李克特 5 点计分，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
八项措词支持母乳喂养，九项支持配方奶喂养。
有利于配方奶喂养的项目是反向计分的（即。
1=5、2=4、4=2 和 5=1）。
态度总分从 17 分（表示积极的奶瓶喂养态度）到 85 分（反映积极的母乳喂养态度）。
总分分为以下三类：（1）对母乳喂养积极（70-85）； (2)中性(49-69)； (3) 对配方奶喂养持肯定态度 (17-48)。
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在基线，产后 2 个月和 4 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kris YW Dr Lok, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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