Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intercollegiaal adviesprogramma voor borstvoeding aan huis

10 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie van een innovatief, postnataal, thuisgebaseerd peer-counselingprogramma voor borstvoeding

In de huidige studie wordt een haalbaarheidsstudie voorgesteld, aangezien vrouwen die zijn bevallen van hun eerste baby's die voor een eerder project zijn geworven, specifiek de behoefte hebben uitgesproken aan postnatale borstvoedingsondersteuning door peer-counselors thuis en er zijn aanwijzingen dat dit nuttig zou kunnen zijn voor vrouwen en vrouwen. hun zuigelingen. Er is echter geen bewijs voorhanden of vrouwen in Hong Kong die peer counselors hadden, betere borstvoedingsresultaten hebben in vergelijking met vrouwen die standaardzorg kregen. Alvorens een definitief onderzoek uit te voeren, moeten de onderzoekers weten of vrouwen bereid zouden zijn om te worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een interventie of standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat collegiale advisering en ondersteuning effectief zijn bij het verbeteren van het starten, de duur en de exclusiviteit van borstvoeding (BF). Collega-counseling wordt in verschillende landen over de hele wereld geïntroduceerd als een interventie om vrouwen te ondersteunen bij het succesvol starten en volhouden van borstvoeding, gezien de vele gezondheidsvoordelen voor de vrouw en haar baby. Bevindingen van een Cochrane-review suggereerden dat postnatale contacten thuis het gebruik van de babygezondheidszorg in de weken na de geboorte kunnen verminderen, en dat meer huisbezoeken meer vrouwen kunnen aanmoedigen om uitsluitend borstvoeding te geven.

De geplande studie In de huidige studie wordt een haalbaarheidsstudie met gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) voorgesteld, aangezien vrouwen die hun eerste baby's hadden gebaard, die voor een eerder project waren gerekruteerd, specifiek de behoefte uitten aan postnatale BF-ondersteuning van peer-counselors thuis en er is bewijs dat dit nuttig zou kunnen zijn voor vrouwen en hun baby's. Er is echter geen bewijs voorhanden of vrouwen in Hong Kong die peer counselors hadden, betere borstvoedingsresultaten hebben in vergelijking met vrouwen die standaardzorg kregen. Alvorens een definitieve RCT uit te voeren, moeten de onderzoekers weten of vrouwen bereid zijn om te worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een interventie of standaardzorg.

Dit onderzoek is om meerdere redenen belangrijk. Van Chinese vrouwen wordt verwacht dat ze de eerste maand postnataal aan huis gebonden zijn vanwege de traditie van 'de maand doen', wanneer problemen met het voeden van baby's en / of baby's die niet gedijen als gevolg van slechte voeding, kunnen leiden tot een beslissing om te stoppen met borstvoeding. De innovatieve home-based interventie die de onderzoekers zullen ondernemen, zal een belangrijke leemte in de dienstverlening in Hong Kong aanpakken om exclusieve borstvoeding te promoten en in stand te houden, en zou een effectieve strategie kunnen zijn die de Chinese cultuur weerspiegelt. Het subsidiepanel Zorg- en Stimuleringsregeling adviseerde dat, hoewel een evaluatie van een project voor intercollegiale begeleiding aan huis hoge prioriteit heeft, een kleinschalige haalbaarheidsstudie nodig was voordat een definitieve RCT-aanvraag wordt ingediend.

Peer-counselors zullen worden gerekruteerd uit degenen die geslaagd zijn voor het trainingsprogramma voor peer-counseling van UNICEF en La Leche League. Er is aanvullende training nodig die is toegesneden op problemen die ze kunnen tegenkomen bij thuiscontacten met vrouwen die borstvoeding geven, bijvoorbeeld het oplossen van problemen met exclusieve borstvoeding en de juiste borstvoedingstechniek. Deze training wordt gegeven door teamleiders voor de peer counselors. Vrouwen die van plan zijn borstvoeding te geven en die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, worden geworven op de postnatale afdeling van het ziekenhuis en willekeurig toegewezen met behulp van ondoorzichtige, verzegelde enveloppen, door een onafhankelijke onderzoeksassistent die niet betrokken is bij de werving, gegevensverzameling of analyse van deelnemers aan de interventiegroep (n=10, thuisbegeleiding door lotgenoten en standaard gebruikelijke zorg) en controlegroepen (n=10, standaard gebruikelijke zorg).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primiparae moeders
  • Intentie om borstvoeding te geven
  • Eenling zwangerschap
  • Voldragen baby (37-42 weken zwangerschap)
  • Kantonees sprekend
  • Inwoner van Hongkong
  • Moeder zonder ernstige medische of verloskundige complicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • baby is <37 weken zwangerschap,
  • baby heeft een Apgar-score <8 na vijf minuten,
  • baby heeft een geboortegewicht <2500 gram,
  • baby ernstige medische aandoeningen of aangeboren afwijkingen heeft
  • baby langer dan 48 uur na de geboorte op de speciale babyafdeling wordt geplaatst
  • baby wordt op elk moment na de geboorte op de neonatale intensive care geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie voor intercollegiale begeleiding aan huis
Vrouwen die van plan zijn borstvoeding te geven en die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek
De interventie bestaat uit 5-6 huisbezoeken (webgebaseerd) gedurende 6 maanden door getrainde peer counselors die zich zullen richten op borstvoeding bij moeders die al besloten hebben borstvoeding te geven en geïnteresseerd zijn in dit programma.
Geen tussenkomst: Standaard gebruikelijke zorg
Vrouwen die van plan zijn borstvoeding te geven en die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat kwalitatieve interviews aflegt over de interventie voor borstvoeding door collega's
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Het aantal deelnemers dat de kwalitatieve diepte-interviews over hun mening over het borstvoedinginterventieprogramma voor intercollegiale counseling heeft afgerond.

Deelnemers die in de interventiegroep zitten en interventie hebben gekregen, werden benaderd voor kwalitatieve interviews na voltooiing van de studie na zes maanden. Acht deelnemers hebben een interventie gekregen, waarvan er twee verloren zijn gegaan voor follow-up. Zodoende zijn zes deelnemers benaderd voor het interview. Eén deelnemer weigerde geïnterviewd te worden.

tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat uitsluitend borstvoeding geeft
Tijdsspanne: Op 1, 2, 4 en 6 maanden na de bevalling
Het aantal deelnemers dat uitsluitend borstvoeding geeft op elk follow-uptijdstip
Op 1, 2, 4 en 6 maanden na de bevalling
Exclusieve borstvoedingsduur
Tijdsspanne: Op 1, 2, 4 en 6 maanden na de bevalling
Exclusieve borstvoedingsduur wordt gemeten met behulp van tijd in weken
Op 1, 2, 4 en 6 maanden na de bevalling
Zelfredzaamheid van vrouwen bij borstvoeding
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 en 4 maanden na de bevalling
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding meet de zelfeffectiviteit van moeders die borstvoeding geven. Het bestaat uit 14 items gemeten op een 5-punts Likertschaal. Op schaal staat 1 voor "helemaal geen vertrouwen" en 5 voor "altijd vertrouwen". Totaalscores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen en zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
Bij baseline, 2 en 4 maanden na de bevalling
De houding van vrouwen bij borstvoeding
Tijdsspanne: Bij baseline, 2 en 4 maanden na de bevalling
De Iowa Infant Feeding Attitude Scale is een maatstaf voor de houding ten opzichte van voeding. Het bestaat uit 17 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Acht items zijn positief geformuleerd ten aanzien van borstvoeding, terwijl negen items gunstig zijn ten aanzien van flesvoeding. Items die de voorkeur geven aan flesvoeding worden omgekeerd gescoord (d.w.z. 1=5, 2=4, 4=2 en 5=1). De totale houdingsscores variëren van 17 (wat wijst op een positieve houding bij flesvoeding) tot 85 (weerspiegelt een positieve houding bij borstvoeding). Totaalscores zijn gegroepeerd in de volgende drie categorieën: (1) positief tegenover borstvoeding (70-85); (2) neutraal (49-69); en (3) positief tegenover flesvoeding (17-48).
Bij baseline, 2 en 4 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kris YW Dr Lok, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BFPC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie op basis van peer-counseling (webgebaseerd).

Abonneren