Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona toimiva imetyksen vertaisneuvontaohjelma

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus innovatiivisesta synnytyksen jälkeisestä kotipohjaisesta imetyksen vertaisneuvontaohjelmasta

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan toteutettavuustutkimusta, koska aiempaan projektiin värvätyt naiset, jotka olivat synnyttäneet ensimmäisen lapsensa, ilmaisivat erityisesti tarpeen saada synnytyksen jälkeistä imetystukea vertaisohjaajilta kotona, ja on näyttöä siitä, että tästä voisi olla hyötyä naisille ja heidän vauvansa. Todisteita siitä, onko hongkongilaisilla naisilla, joilla oli vertaistukea, parempia imetystuloksia verrattuna naisiin, jotka saivat tavallista hoitoa, ei kuitenkaan ole saatavilla. Ennen lopullisen tutkimuksen aloittamista tutkijoiden on tiedettävä, olisivatko naiset halukkaita rekrytoitumaan ja satunnaistettuja interventioon tai tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaisneuvonnan ja -tuen on osoitettu parantavan imetyksen aloittamista, kestoa ja yksinomaisuutta. Vertaisneuvontaa otetaan käyttöön eri maissa eri puolilla maailmaa keinona tukea naisia ​​onnistuneessa imetyksen aloittamisessa ja ylläpitämisessä, kun otetaan huomioon naisen ja hänen lapsensa terveyshyötyjä. Erään Cochrane-katsauksen havainnot viittaavat siihen, että synnytyksen jälkeiset kontaktit kotona voivat vähentää lasten terveydenhuoltopalvelujen käyttöä synnytystä seuraavina viikkoina ja että useammat kotikäynnit voivat kannustaa useampia naisia ​​yksinomaan imetykseen.

Suunniteltu tutkimus Tässä tutkimuksessa ehdotetaan toteutettavuustutkimusta, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), koska aiempaan projektiin värvätyt naiset, jotka olivat synnyttäneet ensimmäisen lapsensa, ilmaisivat erityisesti tarpeen saada synnytyksen jälkeistä BF-tukea vertaisohjaajilta kotona, ja näyttöä on olemassa. että tästä voisi olla hyötyä naisille ja heidän vauvoilleen. Todisteita siitä, onko hongkongilaisilla naisilla, joilla oli vertaistukea, parempia imetystuloksia verrattuna naisiin, jotka saivat tavallista hoitoa, ei kuitenkaan ole saatavilla. Ennen lopullisen RCT:n suorittamista tutkijoiden on tiedettävä, olisivatko naiset halukkaita rekrytoimaan ja satunnaistettaisiin interventioon tai tavanomaiseen hoitoon.

Tämä tutkimus on tärkeä useista syistä. Kiinalaisten naisten odotetaan olevan kotihoidossa ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen "kuukauden tekemisen" perinteen vuoksi, jolloin imeväisten ruokintaongelmat ja/tai pikkulasten menestyminen huonon ruokinnan vuoksi voivat johtaa päätökseen lopettaa imetys. Innovatiivinen kotihoito, jonka tutkijat toteuttavat, korjaa Hongkongin tärkeän palveluvajeen yksinomaisen imetyksen edistämiseksi ja ylläpitämiseksi, ja se voisi olla tehokas strategia, joka heijastaa kiinalaista kulttuuria. Health Care and Promotion Scheme -apurahojen arviointipaneeli suositteli, että vaikka kotipohjaisen vertaisohjausprojektin arviointi on tärkeä prioriteetti, pienimuotoinen toteutettavuustutkimus tarvitaan ennen lopullisen RCT-hakemuksen jättämistä.

Vertaisohjaajia rekrytoidaan niistä, jotka ovat läpäisseet UNICEFin ja La Leche Leaguen vertaisohjauksen koulutusohjelman. Tarvitaan lisäkoulutusta, joka on räätälöity aiheisiin, joita he saattavat kohdata kotikontakteissa imettävien naisten kanssa, esimerkiksi yksinomaan imetyksen ja oikean imetystekniikan ongelmien ratkaiseminen, ja tiiminvetäjät suorittavat vertaisohjaajille. Imetystä suunnittelevat naiset, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, rekrytoidaan sairaalan synnytyksen jälkeiseltä osastolta ja jaetaan satunnaisesti läpinäkymättömillä, suljetuilla kirjekuorilla riippumattoman tutkimusavustajan toimesta, joka ei osallistu osallistujien rekrytointiin, tietojen keräämiseen tai analysointiin interventioryhmään (n=10, kotona tapahtuva vertaisohjaus ja tavanomainen hoito) ja kontrolliryhmät (n = 10, tavanomainen hoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisyntyneet äidit
  • Aikomus imettää
  • Yksittäinen raskaus
  • Syntynyt lapsi (raskausviikko 37-42)
  • Kantonin kielen puhe
  • Hongkongin asukas
  • Äiti, jolla ei ole vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • vauva on <37 raskausviikkoa,
  • lapsen Apgar-pistemäärä <8 viiden minuutin kohdalla,
  • vauvan syntymäpaino on alle 2500 grammaa,
  • lapsella on vakavia sairauksia tai synnynnäisiä epämuodostumia
  • vauva asetetaan erityishoitoon yli 48 tunniksi syntymän jälkeen
  • vauva asetetaan vastasyntyneiden teho-osastolle milloin tahansa syntymän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kotiin perustuva vertaisohjausinterventio
Imetystä suunnittelevat naiset, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit
Interventio koostuu 5-6 kotikäynnistä (web-pohjainen) 6 kuukauden aikana koulutettujen vertaisohjaajien toimesta, jotka keskittyvät imetykseen sellaisten äitien keskuudessa, jotka ovat jo päättäneet imettää ja ovat kiinnostuneita tästä ohjelmasta.
Ei väliintuloa: Normaali normaali hoito
Imetystä suunnittelevat naiset, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat laadullisia haastatteluita vertaisneuvonnasta imetysinterventioon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet läpi laadulliset syvähaastattelut näkemyksistään vertaisneuvonnan imetyksen interventioohjelmasta.

Interventioryhmään kuuluvia ja interventiota saaneita osallistujia pyydettiin kvalitatiivisiin haastatteluihin tutkimuksen päätyttyä kuuden kuukauden kuluttua. Kahdeksan osallistujaa on saanut interventiota, joista kaksi on menetetty seurantaan. Haastatteluun kutsuttiin siis kuusi osallistujaa. Yksi osallistujista kieltäytyi haastattelusta.

opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinomaan imettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ruokkivat yksinomaan imetystä jokaisena seurantaajankohtana
1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ainutlaatuinen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yksinomaisen imetyksen kesto mitataan ajan viikkoina
1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naisten itsetehokkuus imetyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyksen itsetehokkuusasteikko mittaa äidin imetyksen omatehokkuutta. Se koostuu 14 pisteestä mitattuna 5-pisteen likert-asteikolla. Asteikolla 1 tarkoittaa "ei ollenkaan luottavainen" ja 5 tarkoittaa "aina luottavainen". Kokonaispistemäärät vaihtelevat 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa imetysluottamusta ja itsetehokkuutta.
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naisten asenne imetykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Iowan infant Feeding Attitude Scale mittaa asenteita ruokintaa kohtaan. Se koostuu 17 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kahdeksan kohtaa on muotoiltu suotuisasti imetyksen kannalta ja yhdeksän rintaruokinnan kannalta. Reseptiruokintaa suosivat tuotteet pisteytetään käänteisesti (esim. 1=5, 2=4, 4=2 ja 5=1). Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 17:stä (osoittaa positiivisia pulloruokintaasenteita) 85:een (heijastaa positiivisia imetysasenteita). Kokonaispisteet on ryhmitelty seuraaviin kolmeen luokkaan: (1) positiivinen imetyksen suhteen (70-85); (2) neutraali (49-69); ja (3) positiivinen suhteessa korvikeruokintaan (17-48).
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kris YW Dr Lok, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFPC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva vertaisohjaus (web-pohjainen) interventio

Tilaa