突发性听力损失中的缺血-修饰白蛋白水平 (IMA)
突发性耳聋患者缺血修饰白蛋白水平的评价
研究概览
详细说明
突发性听力损失是在 72 小时内出现的耳鼻喉科症状，在连续三个频率上感音神经性听力损失超过 30 分贝。 这种疾病的发病率为 5-20 / 100000。 本病的病因尚未完全阐明。 此外，病毒感染、肿瘤、自身免疫性疾病和血管功能不全已被不同的研究人员认为是病因。 由于病因未完全确定，世界上没有确定的常规治疗方式。 然而，皮质类固醇治疗是治疗内耳损伤的公认药物。 近年来研究表明，缺血在病因学中占有重要地位，高压氧治疗已成为常规治疗方案之一。 就疾病的预后而言，另一个重要点是在不同的研究中观察到 30-70% 的患者突发性听力损失会自发恢复。
缺血修饰白蛋白是一种用作氧化应激标志物的化合物，可用于确定心肌缺血的严重程度。
在这项研究中，将测量 SSHL 患者和健康对照患者的缺血修饰白蛋白水平，并研究它们在揭示 SSHL 病因学方面的有效性。 将评估患者和健康对照受试者之间的缺血修饰白蛋白之间的差异。 患者和对照组的数量应为 30 人。
听力损失患者的听力评估将由 Yuzuncu Yıl 大学耳鼻喉科进行。 该研究计划对 30 名年龄在 18-50 岁之间的患者进行。 诊断为 SSHL 的人将被纳入该组，而耳部慢性疾病将被排除在外。 将三十名年龄和性别相似的健康患者作为对照组纳入研究。 对照组中的患者必须具有正常的听力水平。 将测量研究组和对照组中的局部缺血修饰白蛋白的量。 听力水平将在入院时间和第3、7、10天和第1个月确定。 将两组患者的外周血样本各5ml置于生化管中。 将血液以 4000 rpm 离心 5 分钟以与血清和血浆分离。 获得的血清样品将储存在-20 oC直至分析。 所选样品未溶血和脂血。 一旦达到目标数量，所有样品将被仔细混合，然后恢复到室温 (15ına18 oC)。 它将在同一天进行检查，以避免所有血清之间出现任何差异。 将进行统计分析并进行解释。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 感音神经性听力损失入院
排除标准：
- 心血管疾病
- 高血压
- 糖尿病
- 恶性肿瘤
- 慢性炎症性疾病
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
将确定 IMA 级别并评估 IMA 和听力阈值的关联。
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许多研究都对生物标志物进行了调查，发现它与局部缺血和组织损伤有关。
将确定每个组的听力水平。
其他名称：
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控制组
IMA 级别将被确定。
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许多研究都对生物标志物进行了调查，发现它与局部缺血和组织损伤有关。
将确定每个组的听力水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血修饰白蛋白水平
大体时间：1个月
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研究人员将测量 SSHL 患者和对照组参与者的 IMA 水平。
测量将在诊断 SSHL 后的第 1、3、7 和 10 天以及第 1 个月进行。
将对对照组参与者进行一次测量。
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1个月
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听力阈值
大体时间：1个月
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听力水平将由听力学家确定。
听力测定将在为每个组进行 IMA 测量的当天进行。
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1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim JH, Roh KJ, Suh SH, Lee KY. Improvement of sudden bilateral hearing loss after vertebral artery stenting. J Neurointerv Surg. 2016 Mar;8(3):e12. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011595.rep. Epub 2015 Feb 24.
- Onal M, Elsurer C, Selimoglu N, Yilmaz M, Erdogan E, Bengi Celik J, Kal O, Onal O. Ozone Prevents Cochlear Damage From Ischemia-Reperfusion Injury in Guinea Pigs. Artif Organs. 2017 Aug;41(8):744-752. doi: 10.1111/aor.12863. Epub 2017 Mar 5.
- Kilic MO, Guldogan CE, Balamir I, Tez M. Ischemia-modified albumin as a predictor of the severity of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):92-95. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.010. Epub 2016 Oct 7.
- Can S, Akdur O, Yildirim A, Adam G, Cakir DU, Karaman HI. Myelin basic protein and ischemia modified albumin levels in acute ischemic stroke cases. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1110-4. doi: 10.12669/pjms.315.7702.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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缺血修饰白蛋白的临床试验
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘