Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemie - gemodificeerde albuminespiegels bij plotseling gehoorverlies (IMA)

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

De evaluatie van de door ischemie gemodificeerde albuminespiegels bij patiënten met plotseling perceptief gehoorverlies

Door ischemie gemodificeerde albuminespiegels bij deze patiënten evalueren om de aanwezigheid van ischemie te onderzoeken bij patiënten met plotseling gehoorverlies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plotseling gehoorverlies is een KNO-optreden dat binnen 72 uur optreedt, met perceptief gehoorverlies van meer dan 30 dB op drie opeenvolgende frequenties. De incidentie van deze ziekte was 5-20 / 100.000. De etiologie van deze ziekte is niet volledig opgehelderd. Bovendien zijn virale infecties, tumoren, auto-immuunziekten en vasculaire insufficiëntie door verschillende onderzoekers gesuggereerd als etiologische factoren. Er is geen definitieve routinebehandelingsmodaliteit in de wereld omdat de etiologie niet volledig is vastgesteld. Behandeling met corticosteroïden is echter een algemeen geaccepteerd middel voor de behandeling van inwendige oorbeschadiging. In de afgelopen jaren hebben onderzoeken aangetoond dat ischemie een belangrijke plaats inneemt in de etiologie en dat hyperbare zuurstoftherapie een van de routinebehandelingsprotocollen is geworden. Een ander belangrijk punt met betrekking tot de prognose van de ziekte is dat spontaan herstel van plotseling gehoorverlies bij 30-70% van de patiënten wordt waargenomen in verschillende onderzoeken.

Door ischemie gemodificeerd albumine is een verbinding die wordt gebruikt als marker voor oxidatieve stress en wordt gebruikt om de ernst van cardiale ischemie te bepalen.

In deze studie zullen de niveaus van ischemie-gemodificeerde albumineniveaus bij patiënten met SSHL en gezonde controlepatiënten worden gemeten en zal hun effectiviteit bij het onthullen van de etiologie van SSHL worden onderzocht. Het verschil tussen ischemie-gemodificeerd albumine tussen patiënten en gezonde controlepersonen zal worden geëvalueerd. Het aantal patiënten en controlegroepen bedraagt ​​30 personen.

De evaluatie van het gehoor van de patiënten met gehoorverlies zal worden uitgevoerd door de KNO-afdeling van de Yuzuncu Yıl Universiteit. Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd met in totaal 30 patiënten in de leeftijd van 18-50 jaar. Degenen bij wie SSHL is vastgesteld, worden in de groep opgenomen en chronische ooraandoeningen worden uitgesloten. Dertig gezonde patiënten met vergelijkbare leeftijd en geslacht zullen als controlegroep in de studie worden opgenomen. De patiënten in de controlegroep moeten een normaal gehoor hebben. De hoeveelheden ischemisch gemodificeerd albumine in de onderzoeksgroep en in de controlegroep zullen worden gemeten. Het gehoorniveau wordt bepaald op het opnametijdstip en 3,7,10e dag en 1e maand. 5 ml perifere bloedmonsters van beide groepen patiënten worden in biochemische buisjes gebracht. Het bloed wordt gedurende 5 minuten gecentrifugeerd bij 4000 rpm om het te scheiden van het serum en plasma. De verkregen serummonsters worden tot analyse bij -20 oC bewaard. De geselecteerde monsters zijn niet gehemolyseerd en lipemisch. Zodra het doelaantal is bereikt, worden alle monsters zorgvuldig gemengd en vervolgens weer op kamertemperatuur gebracht (15-18 oC). Het wordt op dezelfde dag onderzocht om verschillen tussen alle sera te voorkomen. Statistische analyse zal worden gedaan en geïnterpreteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiegroep zal de patiënten met SSHL omvatten en de controlegroep zal de gezonde controles met normale gehoordrempels omvatten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname met perceptief gehoorverlies

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte
  • hypertensie
  • suikerziekte
  • maligniteit
  • chronische ontstekingsziekte
  • nierfalen
  • Leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
De IMA-niveaus worden bepaald en de associatie van de IMA- en gehoordrempels wordt geëvalueerd.
De biomarker werd in veel onderzoeken onderzocht en werd in verband gebracht met ischemie en weefselbeschadiging.
Per groep worden de gehoorniveaus bepaald.
Andere namen:
  • audiologische beoordeling
Controlegroep
De IMA-niveaus worden bepaald.
De biomarker werd in veel onderzoeken onderzocht en werd in verband gebracht met ischemie en weefselbeschadiging.
Per groep worden de gehoorniveaus bepaald.
Andere namen:
  • audiologische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ischemie-gemodificeerde albuminespiegels
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers zullen de niveaus van de IMA meten bij de patiënten met SSHL en deelnemers aan de controlegroep. De metingen worden gedaan op de 1e, 3e, 7e en 10e dag en 1e maand na de diagnose van de SSHL. Bij de controlegroepdeelnemers wordt één meting uitgevoerd.
1 maand
gehoordrempels
Tijdsspanne: 1 maand
De gehoorniveaus worden bepaald door een audioloog. De gehoorbepalingen worden uitgevoerd op de dag dat de IMA-metingen voor elke groep worden gedaan.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemie-gemodificeerd albumine

Abonneren