Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iskemi - Modifiserte albuminnivåer ved plutselig hørselstap (IMA)

12. oktober 2018 oppdatert av: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Evaluering av iskemi-modifiserte albuminnivåer hos pasienter med plutselig sensorineuralt hørselstap

For å evaluere iskemi-modifiserte albuminnivåer hos disse pasientene for å undersøke tilstedeværelsen av iskemi hos pasienter med plutselig hørselstap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plutselig hørselstap er en ØNH-oppkomst som oppstår innen 72 timer, med sensorineuralt hørselstap på mer enn 30 dB på tre påfølgende frekvenser. Forekomsten av denne sykdommen var 5-20 / 100 000. Etiologien til denne sykdommen er ikke fullt ut klarlagt. I tillegg har virusinfeksjoner, svulster, autoimmune sykdommer og vaskulær insuffisiens blitt foreslått som etiologiske faktorer av forskjellige forskere. Det er ingen definitiv rutinemessig behandlingsmodalitet i verden fordi etiologien ikke er fullt etablert. Kortikosteroidbehandling er imidlertid et godt akseptert middel for behandling av indre øreskader. De siste årene har studier vist at iskemi har en viktig plass i etiologien og hyperbar oksygenbehandling har blitt en av de rutinemessige behandlingsprotokollene. Et annet viktig poeng med tanke på prognosen for sykdommen er at spontan utvinning av plutselig hørselstap hos 30-70 % av pasientene observeres i forskjellige studier.

Iskemi-modifisert albumin er en forbindelse som brukes som en markør for oksidativt stress og brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av hjerteiskemi.

I denne studien vil nivåene av iskemimodifiserte albuminnivåer hos pasienter med SSHL og friske kontrollpasienter bli målt og deres effektivitet for å avsløre etiologien til SSHL vil bli undersøkt. Forskjellen mellom iskemimodifisert albumin mellom pasienter og friske kontrollpersoner vil bli evaluert. Antall pasienter og kontrollgrupper skal være 30 individer.

Evalueringen av hørselen til pasienter med hørselstap vil bli utført av Otorhinolaryngology Department ved Yuzuncu Yıl University. Studien er planlagt utført med totalt 30 pasienter i alderen 18-50 år. De som får diagnosen SSHL vil bli inkludert i gruppen og kroniske sykdommer i øret vil bli ekskludert. 30 friske pasienter med lignende alder og kjønn vil bli inkludert i studien som kontrollgruppe. Pasientene i kontrollgruppen skal ha normalt hørsel. Mengdene av iskemisk modifisert albumin i studiegruppen og kontrollgruppen vil bli målt. Hørselsnivåer vil bli fastsatt ved innleggelsestidspunktet og 3,7,10. dag og 1. måned. 5 ml perifere blodprøver tatt fra begge pasientgruppene tas inn i biokjemirør. Blodet vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 5 minutter for å skille fra serum og plasma. Serumprøver som er tatt vil bli lagret ved -20 oC frem til analyse. De utvalgte prøvene er ikke hemolyserte og lipemiske. Når måltallet er nådd, vil alle prøvene blandes forsiktig og deretter returneres til romtemperatur (15ına18 oC). Det vil bli undersøkt samme dag for å unngå forskjeller mellom alle sera. Statistisk analyse vil bli gjort og tolket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen vil inkludere pasientene med SSHL og kontrollgruppen vil inkludere de friske kontrollene med normale hørselsterskler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse med sensorineuralt hørselstap

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer
  • hypertensjon
  • sukkersyke
  • malignitet
  • kronisk inflammatorisk sykdom
  • nyresvikt
  • leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
IMA-nivåene vil bli bestemt og sammenhengen mellom IMA- og hørselsgrensene vil bli evaluert.
Biomarkøren ble undersøkt i mange studier, og den var assosiert med iskemi og vevsskade.
Hørselsnivåene vil bli bestemt for hver gruppe.
Andre navn:
  • audiologisk vurdering
Kontrollgruppe
IMA-nivåene vil bli bestemt.
Biomarkøren ble undersøkt i mange studier, og den var assosiert med iskemi og vevsskade.
Hørselsnivåene vil bli bestemt for hver gruppe.
Andre navn:
  • audiologisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemi-modifiserte albuminnivåer
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil måle nivåene av IMA hos pasienter med SSHL og kontrollgruppedeltakere. Målingene vil bli utført på 1, 3, 7 og 10. dag og 1. måned etter diagnostisering av SSHL. En måling vil bli utført for kontrollgruppedeltakerne.
1 måned
hørselsterskler
Tidsramme: 1 måned
Hørselsnivåene vil bli bestemt av en audiograf. Hørselsbestemmelsene vil bli utført på dagen da IMA-målinger vil bli gjort for hver gruppe.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi

Kliniske studier på Iskemi-modifisert albumin

Abonnere