Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение уровня альбумина при ишемии при внезапной потере слуха (IMA)

12 октября 2018 г. обновлено: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Оценка измененного ишемией уровня альбумина у больных с внезапной нейросенсорной тугоухостью

Оценить измененные ишемией уровни альбумина у этих пациентов, чтобы исследовать наличие ишемии у пациентов с внезапной потерей слуха.

Обзор исследования

Подробное описание

Внезапная потеря слуха — это появление ЛОР-органов в течение 72 часов с нейросенсорной тугоухостью более 30 дБ на трех последовательных частотах. Частота этого заболевания составляла 5-20/100000. Этиология этого заболевания до конца не выяснена. Кроме того, различными исследователями в качестве этиологических факторов были предложены вирусные инфекции, опухоли, аутоиммунные заболевания и сосудистая недостаточность. В мире не существует окончательного рутинного метода лечения, поскольку этиология полностью не установлена. Тем не менее, лечение кортикостероидами является общепринятым средством для лечения повреждений внутреннего уха. Исследования последних лет показали, что ишемия занимает важное место в этиологии, и гипербарическая оксигенотерапия стала одним из рутинных протоколов лечения. Еще одним важным моментом с точки зрения прогноза заболевания является то, что в разных исследованиях наблюдается спонтанное восстановление внезапной тугоухости у 30-70% больных.

Модифицированный ишемией альбумин представляет собой соединение, используемое в качестве маркера окислительного стресса и используемое для определения тяжести сердечной ишемии.

В этом исследовании будут измеряться уровни модифицированного ишемией уровня альбумина у пациентов с SSHL и здоровых контрольных пациентов, а также будет исследована их эффективность в выявлении этиологии SSHL. Будет оценена разница между модифицированным ишемией альбумином между пациентами и здоровыми субъектами контроля. Количество больных и контрольных групп составляет 30 человек.

Оценка слуха пациентов с потерей слуха будет проводиться отделением оториноларингологии Университета Юдзунку Йыл. Исследование планируется провести с участием 30 пациентов в возрасте 18-50 лет. В группу будут включены те, у кого диагностирован SSHL и исключены хронические заболевания уха. Тридцать здоровых пациентов аналогичного возраста и пола будут включены в исследование в качестве контрольной группы. Пациенты контрольной группы должны иметь нормальный уровень слуха. Количества ишемически модифицированного альбумина в исследуемой группе и в контрольной группе будут измеряться. Уровни слуха будут определяться при поступлении, 3, 7, 10-х днях и 1-м месяце. Образцы периферической крови, взятые у обеих групп пациентов, по 5 мл будут взяты в биохимические пробирки. Кровь центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут для отделения от сыворотки и плазмы. Полученные образцы сыворотки будут храниться при -20 oC до проведения анализа. Отобранные образцы не гемолизированы и липемичны. Как только целевое число будет достигнуто, все образцы будут тщательно перемешаны, а затем возвращены к комнатной температуре (15–18 °C). Его исследуют в тот же день, чтобы избежать каких-либо различий между всеми сыворотками. Статистический анализ будет сделан и интерпретирован.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу исследования войдут пациенты с SSHL, а в контрольную группу войдут здоровые люди с нормальным порогом слуха.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация с нейросенсорной тугоухостью

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания
  • гипертония
  • сахарный диабет
  • злокачественность
  • хроническое воспалительное заболевание
  • почечная недостаточность
  • отказ печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Будут определены уровни IMA, и будет оценена связь IMA и порогов слышимости.
Биомаркер изучался во многих исследованиях и был связан с ишемией и повреждением тканей.
Уровни слышимости будут определены для каждой группы.
Другие имена:
  • аудиологическое исследование
Контрольная группа
Уровни IMA будут определены.
Биомаркер изучался во многих исследованиях и был связан с ишемией и повреждением тканей.
Уровни слышимости будут определены для каждой группы.
Другие имена:
  • аудиологическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измененный ишемией уровень альбумина
Временное ограничение: 1 месяц
Исследователи будут измерять уровни IMA у пациентов с SSHL и участников контрольной группы. Измерения будут проводиться на 1, 3, 7 и 10-е сутки и 1-й месяц после постановки диагноза SSHL. Одно измерение будет выполнено для участников контрольной группы.
1 месяц
пороги слышимости
Временное ограничение: 1 месяц
Уровень слуха определяет аудиолог. Определение слуха будет проводиться в тот же день, когда будут проводиться измерения IMA для каждой группы.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альбумин, модифицированный ишемией

Подписаться