Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ischaemia – módosult albuminszintek hirtelen hallásvesztéskor (IMA)

2018. október 12. frissítette: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Az ischaemia által módosított albuminszintek értékelése a hirtelen szenzorineurális halláscsökkenésben szenvedő betegeknél

Az ischaemia által módosított albuminszintek értékelése ezekben a betegekben, hogy megvizsgáljuk az ischaemia jelenlétét a hirtelen hallásvesztést szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hirtelen hallásvesztés 72 órán belül fellépő fül-orr-gégészet, a szenzorineurális hallásvesztés három egymást követő frekvencián meghaladja a 30 dB-t. Ennek a betegségnek az előfordulása 5-20/100 000 volt. A betegség etiológiája nem teljesen tisztázott. Ezen túlmenően a vírusfertőzések, daganatok, autoimmun betegségek és érrendszeri elégtelenség különböző kutatók etiológiai tényezőként szerepelnek. A világon nincs végleges rutin kezelési mód, mert az etiológia nem teljesen tisztázott. A kortikoszteroid kezelés azonban jól elfogadott szer a belső fül károsodásának kezelésére. Az elmúlt évek tanulmányai kimutatták, hogy az ischaemia fontos szerepet játszik az etiológiában, és a hiperbár oxigénterápia a rutin kezelési protokollok egyikévé vált. A betegség prognózisa szempontjából egy másik fontos szempont, hogy a hirtelen hallásvesztés spontán gyógyulását a betegek 30-70%-ánál figyelték meg különböző vizsgálatok.

Az ischaemia-módosított albumin az oxidatív stressz markereként használt vegyület, amelyet a szív ischaemia súlyosságának meghatározására használnak.

Ebben a vizsgálatban megmérik az ischaemia által módosított albuminszinteket SSHL-ben szenvedő betegeknél és egészséges kontroll betegeknél, és megvizsgálják az SSHL etiológiájának feltárásában való hatékonyságukat. Az ischaemia-módosított albumin különbségét a betegek és az egészséges kontroll személyek között értékeljük. A betegek és a kontrollcsoportok száma 30 fő.

A hallássérült betegek hallásvizsgálatát a Yuzuncu Yıl Egyetem Fül-orr-gégészeti Klinika végzi. A vizsgálatot összesen 30, 18-50 év közötti beteg bevonásával tervezik. Azok, akiknél SSHL-t diagnosztizáltak, bekerülnek a csoportba, és kizárják a krónikus fülbetegségeket. Harminc egészséges, hasonló korú és nemű beteg vesz részt a vizsgálatban kontrollcsoportként. A kontrollcsoportba tartozó betegeknek normális hallásszinttel kell rendelkezniük. Megmérjük az ischaemiás módosított albumin mennyiségét a vizsgálati csoportban és a kontrollcsoportban. A hallásszintet a felvételi időpontban és a 3., 7., 10. napon és az 1. hónapban határozzák meg. Mindkét betegcsoportból 5 ml perifériás vérmintát veszünk biokémiai csövekbe. A vért 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 5 percig, hogy elválik a szérumtól és a plazmától. A kapott szérummintákat -20 oC-on tárolják az elemzésig. A kiválasztott minták nem hemolizáltak és lipémiások. A célszám elérése után az összes mintát gondosan össze kell keverni, majd vissza kell helyezni szobahőmérsékletre (15ına18 oC). Ugyanazon a napon megvizsgálják, hogy elkerüljék a különbségeket az összes szérum között. Statisztikai elemzést végeznek és értelmeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportba az SSHL-ben szenvedő betegek, a kontrollcsoportba pedig a normál hallásküszöbű egészséges kontrollok tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel szenzorineurális halláskárosodással

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • magas vérnyomás
  • diabetes mellitus
  • rosszindulatú daganat
  • krónikus gyulladásos betegség
  • veseelégtelenség
  • májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Meg kell határozni az IMA-szinteket, és értékelni kell az IMA- és a hallási küszöbök társítását.
A biomarkert számos tanulmányban vizsgálták, és összefüggésbe hozták az ischaemiával és a szövetkárosodással.
A hallásszinteket minden csoportban meghatározzák.
Más nevek:
  • audiológiai értékelés
Ellenőrző csoport
Az IMA szinteket meghatározzák.
A biomarkert számos tanulmányban vizsgálták, és összefüggésbe hozták az ischaemiával és a szövetkárosodással.
A hallásszinteket minden csoportban meghatározzák.
Más nevek:
  • audiológiai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ischaemia által módosított albuminszintek
Időkeret: 1 hónap
A kutatók meg fogják mérni az IMA szintjét az SSHL-ben szenvedő betegeknél és a kontrollcsoport résztvevőinél. A méréseket az SSHL diagnosztizálását követő 1., 3., 7. és 10. napon, valamint az 1. hónapban kell elvégezni. A kontrollcsoport résztvevőinél egy mérést végzünk.
1 hónap
hallásküszöbök
Időkeret: 1 hónap
A hallásszinteket audiológus határozza meg. A hallásmeghatározásokat azon a napon végzik el, amikor az IMA méréseket minden csoportban elvégzik.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemia-módosított albumin

Iratkozz fel