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Ischémie - Niveaux d'albumine modifiés dans la perte auditive soudaine (IMA)

12 octobre 2018 mis à jour par: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

L'évaluation des niveaux d'albumine modifiée par l'ischémie chez les patients présentant une surdité de perception soudaine

Évaluer les taux d'albumine modifiée par l'ischémie chez ces patients afin d'étudier la présence d'ischémie chez les patients présentant une perte auditive soudaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La surdité brutale est une apparition ORL survenant dans les 72 heures, avec une surdité neurosensorielle supérieure à 30 dB sur trois fréquences consécutives. L'incidence de cette maladie était de 5-20/100000. L'étiologie de cette maladie n'a pas été entièrement élucidée. De plus, les infections virales, les tumeurs, les maladies auto-immunes et l'insuffisance vasculaire ont été suggérées comme facteurs étiologiques par différents chercheurs. Il n'y a pas de modalité de traitement de routine définitive dans le monde parce que l'étiologie n'est pas complètement établie. Cependant, la corticothérapie est un agent bien accepté pour le traitement des lésions de l'oreille interne. Ces dernières années, des études ont montré que l'ischémie a une place importante dans l'étiologie et l'oxygénothérapie hyperbare est devenue l'un des protocoles de traitement de routine. Un autre point important en termes de pronostic de la maladie est que la récupération spontanée de la surdité soudaine chez 30 à 70 % des patients est observée dans différentes études.

L'albumine modifiée par ischémie est un composé utilisé comme marqueur du stress oxydatif et utilisé pour déterminer la sévérité de l'ischémie cardiaque.

Dans cette étude, les niveaux d'albumine modifiée par l'ischémie chez les patients atteints de SSHL et les patients témoins en bonne santé seront mesurés et leur efficacité à révéler l'étiologie de la SSHL sera étudiée. La différence entre l'albumine modifiée par ischémie entre les patients et les sujets témoins sains sera évaluée. Le nombre de patients et de groupes témoins sera de 30 individus.

L'évaluation de l'audition des patients malentendants sera effectuée par le département d'oto-rhino-laryngologie de l'université Yuzuncu Yıl. L'étude devrait être réalisée avec un total de 30 patients âgés de 18 à 50 ans. Ceux qui reçoivent un diagnostic de SSHL seront inclus dans le groupe et les maladies chroniques de l'oreille seront exclues. Trente patients en bonne santé d'âge et de sexe similaires seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin. Les patients du groupe témoin doivent avoir une audition normale. Les quantités d'albumine modifiée ischémique dans le groupe d'étude et dans le groupe témoin seront mesurées. Les niveaux d'audition seront déterminés au moment de l'admission et 3,7,10e jours et 1er mois. 5 ml d'échantillons de sang périphérique prélevés sur les deux groupes de patients seront prélevés dans des tubes de biochimie. Le sang sera centrifugé à 4000 rpm pendant 5 minutes pour se séparer du sérum et du plasma. Les échantillons de sérum obtenus seront conservés à -20 oC jusqu'à l'analyse. Les échantillons sélectionnés sont non hémolysés et lipémiques. Une fois le nombre cible atteint, tous les échantillons seront soigneusement mélangés puis remis à température ambiante (15ına18 oC). Il sera examiné le même jour pour éviter toute différence entre tous les sérums. Une analyse statistique sera effectuée et interprétée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le groupe d'étude comprendra les patients atteints de SSHL et le groupe témoin comprendra les témoins sains avec des seuils d'audition normaux

La description

Critère d'intégration:

  • Admission avec perte auditive neurosensorielle

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire
  • hypertension
  • diabète sucré
  • malignité
  • maladie inflammatoire chronique
  • insuffisance rénale
  • insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les niveaux IMA seront déterminés et l'association des seuils IMA et Audience sera évaluée.
Le biomarqueur a été étudié dans de nombreuses études et il a été associé à l'ischémie et aux lésions tissulaires.
Les niveaux d'audition seront déterminés pour chaque groupe.
Autres noms:
  • évaluation audiologique
Groupe de contrôle
Les niveaux IMA seront déterminés.
Le biomarqueur a été étudié dans de nombreuses études et il a été associé à l'ischémie et aux lésions tissulaires.
Les niveaux d'audition seront déterminés pour chaque groupe.
Autres noms:
  • évaluation audiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'albumine modifiée par l'ischémie
Délai: 1 mois
Les enquêteurs mesureront les niveaux de l'IMA chez les patients atteints de SSHL et les participants du groupe témoin. Les mesures seront faites aux 1,3, 7 et 10ème jours et 1er mois après le diagnostic de la SSHL. Une mesure sera effectuée pour les participants du groupe témoin.
1 mois
seuils auditifs
Délai: 1 mois
Les niveaux d'audition seront déterminés par un audiologiste. Les déterminations auditives seront effectuées le jour où les mesures IMA seront effectuées pour chaque groupe.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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