Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmi - Modificerede albuminniveauer ved pludseligt høretab (IMA)

12. oktober 2018 opdateret af: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af de iskæmi-modificerede albuminniveauer hos patienter med pludseligt sensorineuralt høretab

At evaluere iskæmimodificerede albuminniveauer hos disse patienter for at undersøge tilstedeværelsen af ​​iskæmi hos patienter med pludseligt høretab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pludselig høretab er en ØNH-forekomst, der opstår inden for 72 timer, med sensorineuralt høretab på mere end 30 dB på tre på hinanden følgende frekvenser. Forekomsten af ​​denne sygdom var 5-20 / 100000. Ætiologien af ​​denne sygdom er ikke blevet fuldstændig belyst. Derudover er virusinfektioner, tumorer, autoimmune sygdomme og vaskulær insufficiens blevet foreslået som ætiologiske faktorer af forskellige forskere. Der er ingen endelig rutinemæssig behandlingsmodalitet i verden, fordi ætiologien ikke er fuldt etableret. Kortikosteroidbehandling er dog et velaccepteret middel til behandling af indre øreskader. I de senere år har undersøgelser vist, at iskæmi har en vigtig plads i ætiologien, og hyperbar iltbehandling er blevet en af ​​de rutinemæssige behandlingsprotokoller. Et andet vigtigt punkt i forhold til prognosen for sygdommen er, at spontan genopretning af pludseligt høretab hos 30-70% af patienterne observeres i forskellige undersøgelser.

Iskæmi-modificeret albumin er en forbindelse, der bruges som markør for oxidativ stress og bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​hjerteiskæmi.

I denne undersøgelse vil niveauerne af iskæmi-modificerede albuminniveauer hos patienter med SSHL og raske kontrolpatienter blive målt, og deres effektivitet til at afsløre ætiologien af ​​SSHL vil blive undersøgt. Forskellen mellem iskæmi-modificeret albumin mellem patienter og raske kontrolpersoner vil blive evalueret. Antallet af patienter og kontrolgrupper skal være 30 personer.

Evalueringen af ​​hørelsen hos patienter med høretab vil blive udført af Otorhinolaryngology Department of Yuzuncu Yıl University. Studiet er planlagt til at blive udført med i alt 30 patienter i alderen 18-50 år. De, der får diagnosen SSHL, vil blive inkluderet i gruppen, og kroniske sygdomme i øret vil blive udelukket. Tredive raske patienter med samme alder og køn vil blive inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Patienterne i kontrolgruppen skal have normalt høreniveau. Mængderne af iskæmisk modificeret albumin i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen vil blive målt. Høreniveauet vil blive bestemt på indlæggelsestidspunktet og 3,7,10. dag og 1. måned. 5 ml perifere blodprøver taget fra begge grupper af patienter vil blive taget i biokemiske rør. Blodet vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 5 minutter for at adskille fra serum og plasma. De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -20 oC indtil analyse. De udvalgte prøver er ikke hæmolyserede og lipæmiske. Når måltallet er nået, vil alle prøver blive omhyggeligt blandet og derefter returneret til stuetemperatur (15ına18 oC). Det vil blive undersøgt samme dag for at undgå forskelle mellem alle sera. Statistisk analyse vil blive udført og fortolket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen vil omfatte patienter med SSHL, og kontrolgruppen vil omfatte de raske kontroller med normale høretærskler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse med sensorineuralt høretab

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • forhøjet blodtryk
  • diabetes mellitus
  • malignitet
  • kronisk inflammatorisk sygdom
  • nyresvigt
  • leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
IMA-niveauerne vil blive fastlagt, og sammenhængen mellem IMA- og høretærsklerne vil blive evalueret.
Biomarkøren blev undersøgt i mange undersøgelser, og den var forbundet med iskæmi og vævsskade.
Høreniveauerne vil blive fastlagt for hver gruppe.
Andre navne:
  • audiologisk vurdering
Kontrolgruppe
IMA-niveauerne vil blive bestemt.
Biomarkøren blev undersøgt i mange undersøgelser, og den var forbundet med iskæmi og vævsskade.
Høreniveauerne vil blive fastlagt for hver gruppe.
Andre navne:
  • audiologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iskæmimodificerede albuminniveauer
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil måle niveauerne af IMA hos patienter med SSHL og kontrolgruppedeltagere. Målingerne vil blive udført på 1, 3, 7 og 10 dage og 1. måned efter diagnosticering af SSHL. En måling vil blive udført for kontrolgruppedeltagerne.
1 måned
høretærskler
Tidsramme: 1 måned
Høreniveauet vil blive bestemt af en audiolog. Hørebestemmelserne vil blive udført på den dag, hvor IMA-målinger vil blive udført for hver gruppe.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmi-modificeret albumin

Abonner