虚血 - 突然の難聴におけるアルブミンレベルの変化 (IMA)
突発性感音難聴患者における虚血改変アルブミンレベルの評価
調査の概要
詳細な説明
突発性難聴は 72 時間以内に発生する耳鼻咽喉科の疾患で、連続する 3 つの周波数で 30 dB を超える感音難聴を伴います。 この病気の発生率は 5-20/100000 でした。 この病気の病因は完全には解明されていません。 さらに、ウイルス感染、腫瘍、自己免疫疾患、および血管不全が、さまざまな研究者によって病因として示唆されています。 病因が完全に確立されていないため、世界には決定的なルーチン治療法はありません。 ただし、コルチコステロイド治療は、内耳損傷の治療薬として広く受け入れられています。 近年、研究により、虚血が病因において重要な位置を占めることが示され、高圧酸素療法が日常的な治療プロトコルの 1 つになっています。 疾患の予後に関するもう 1 つの重要なポイントは、患者の 30 ~ 70% で突発性難聴の自然回復がさまざまな研究で観察されていることです。
虚血修飾アルブミンは、酸化ストレスのマーカーとして使用される化合物であり、心虚血の重症度を判断するために使用されます。
この研究では、SSHL患者と健常対照患者の虚血改変アルブミンレベルのレベルが測定され、SSHLの病因を明らかにする上でのそれらの有効性が調査されます。 患者と健常対照者との間の虚血改変アルブミンの差を評価する。 患者および対照群の数は 30 人とする。
難聴患者の聴力の評価は、ユズンク ユル大学の耳鼻咽喉科によって実施されます。 この試験は、18~50 歳の合計 30 人の患者を対象に実施される予定です。 SSHLと診断された人はグループに含まれ、耳の慢性疾患は除外されます。 同様の年齢と性別の30人の健康な患者が、対照群として研究に含まれます。 対照群の患者は、正常な聴力レベルを持っている必要があります。 研究群および対照群における虚血性改変アルブミンの量を測定する。 聴力レベルは、入学時と3日目、7日目、10日目、1ヶ月目に判定されます。 両群の患者から採取した末梢血サンプル5mlを生化学チューブに採取する。 血液を 4000 rpm で 5 分間遠心分離して、血清と血漿を分離します。 得られた血清サンプルは、分析まで-20℃で保存されます。 選択されたサンプルは、溶血および高脂血症ではありません。 目標数に達したら、すべてのサンプルを慎重に混合し、室温 (15±18 oC) に戻します。 すべての血清の違いを避けるために、同じ日に検査されます。 統計分析が行われ、解釈されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 感音難聴で入院
除外基準:
- 循環器疾患
- 高血圧
- 糖尿病
- 悪性
- 慢性炎症性疾患
- 腎不全
- 肝不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
IMA レベルが決定され、IMA と聴覚のしきい値の関連付けが評価されます。
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バイオマーカーは多くの研究で調査され、虚血および組織損傷と関連していました。
聴力レベルはグループごとに決定されます。
他の名前:
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対照群
IMAレベルが決定されます。
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バイオマーカーは多くの研究で調査され、虚血および組織損傷と関連していました。
聴力レベルはグループごとに決定されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血改変アルブミン値
時間枠:1ヶ月
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調査員は、SSHL 患者と対照群の参加者の IMA のレベルを測定します。
測定は、SSHL の診断後 1、3、7、10 日目と 1 か月目に行われます。
コントロールグループの参加者に対して1回の測定が実行されます。
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1ヶ月
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聴覚閾値
時間枠:1ヶ月
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聴力レベルは、聴覚学者によって決定されます。
ヒアリングの決定は、各グループの IMA 測定が行われる日に行われます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim JH, Roh KJ, Suh SH, Lee KY. Improvement of sudden bilateral hearing loss after vertebral artery stenting. J Neurointerv Surg. 2016 Mar;8(3):e12. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011595.rep. Epub 2015 Feb 24.
- Onal M, Elsurer C, Selimoglu N, Yilmaz M, Erdogan E, Bengi Celik J, Kal O, Onal O. Ozone Prevents Cochlear Damage From Ischemia-Reperfusion Injury in Guinea Pigs. Artif Organs. 2017 Aug;41(8):744-752. doi: 10.1111/aor.12863. Epub 2017 Mar 5.
- Kilic MO, Guldogan CE, Balamir I, Tez M. Ischemia-modified albumin as a predictor of the severity of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):92-95. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.010. Epub 2016 Oct 7.
- Can S, Akdur O, Yildirim A, Adam G, Cakir DU, Karaman HI. Myelin basic protein and ischemia modified albumin levels in acute ischemic stroke cases. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1110-4. doi: 10.12669/pjms.315.7702.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
虚血修飾アルブミンの臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Peking University Third Hospital完了
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The Cleveland Clinic終了しました