Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischemi - Modifierade albuminnivåer vid plötslig hörselnedsättning (IMA)

12 oktober 2018 uppdaterad av: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Utvärderingen av de ischemimodifierade albuminnivåerna hos patienter med plötslig sensorineural hörselnedsättning

Att utvärdera ischemimodifierade albuminnivåer hos dessa patienter för att undersöka förekomsten av ischemi hos patienter med plötslig hörselnedsättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Plötslig hörselnedsättning är en ÖNH-uppkomst som inträffar inom 72 timmar, med sensorineural hörselnedsättning på mer än 30 dB på tre på varandra följande frekvenser. Incidensen av denna sjukdom var 5-20 / 100 000. Etiologin för denna sjukdom har inte helt klarlagts. Dessutom har virusinfektioner, tumörer, autoimmuna sjukdomar och vaskulär insufficiens föreslagits som etiologiska faktorer av olika forskare. Det finns ingen definitiv rutinbehandlingsmodalitet i världen eftersom etiologin inte är helt etablerad. Kortikosteroidbehandling är dock ett väl accepterat medel för behandling av inre öronskador. Under senare år har studier visat att ischemi har en viktig plats i etiologin och hyperbar syrgasbehandling har blivit ett av de rutinmässiga behandlingsprotokollen. En annan viktig punkt när det gäller prognosen för sjukdomen är att spontan återhämtning av plötslig hörselnedsättning hos 30-70% av patienterna observeras i olika studier.

Ischemi-modifierat albumin är en förening som används som en markör för oxidativ stress och används för att bestämma svårighetsgraden av hjärtischemi.

I denna studie kommer nivåerna av ischemimodifierade albuminnivåer hos patienter med SSHL och friska kontrollpatienter att mätas och deras effektivitet när det gäller att avslöja etiologin för SSHL kommer att undersökas. Skillnaden mellan ischemimodifierat albumin mellan patienter och friska kontrollpersoner kommer att utvärderas. Antalet patienter och kontrollgrupper ska vara 30 individer.

Utvärderingen av hörseln hos patienter med hörselnedsättning kommer att utföras av Otorhinolaryngology Department vid Yuzuncu Yıl University. Studien är planerad att genomföras med totalt 30 patienter i åldrarna 18-50 år. De som får diagnosen SSHL kommer att ingå i gruppen och kroniska sjukdomar i örat kommer att uteslutas. Trettio friska patienter med liknande ålder och kön kommer att inkluderas i studien som kontrollgrupp. Patienterna i kontrollgruppen måste ha normala hörselnivåer. Mängderna ischemiskt modifierat albumin i studiegruppen och kontrollgruppen kommer att mätas. Hörselnivåer kommer att bestämmas vid antagningstidpunkten och 3,7,10:e dagarna och 1:a månaden. 5 ml perifert blodprov som tagits från båda grupperna av patienter kommer att tas i biokemirör. Blodet kommer att centrifugeras vid 4000 rpm i 5 minuter för att separera från serum och plasma. Erhållna serumprover kommer att förvaras vid -20 oC fram till analys. De valda proverna är inte hemolyserade och lipemiska. När måltalet har uppnåtts kommer alla prover att blandas noggrant och sedan återställas till rumstemperatur (15ına18 oC). Det kommer att undersökas samma dag för att undvika skillnader mellan alla sera. Statistisk analys kommer att göras och tolkas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att inkludera patienter med SSHL och kontrollgruppen kommer att inkludera friska kontroller med normala hörtrösklar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning med sensorineural hörselnedsättning

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • hypertoni
  • diabetes mellitus
  • malignitet
  • kronisk inflammatorisk sjukdom
  • njursvikt
  • leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
IMA-nivåerna kommer att fastställas och associeringen av IMA- och hörseltröskelvärdena kommer att utvärderas.
Biomarkören undersöktes i många studier och den var associerad med ischemi och vävnadsskada.
Hörselnivåerna kommer att bestämmas för varje grupp.
Andra namn:
  • audiologisk bedömning
Kontrollgrupp
IMA-nivåerna kommer att fastställas.
Biomarkören undersöktes i många studier och den var associerad med ischemi och vävnadsskada.
Hörselnivåerna kommer att bestämmas för varje grupp.
Andra namn:
  • audiologisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ischemimodifierade albuminnivåer
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att mäta nivåerna av IMA hos patienter med SSHL och kontrollgruppsdeltagare. Mätningarna kommer att göras på 1,3, 7 och 10:e dagarna och 1:a månaden efter diagnosen SSHL. En mätning kommer att utföras för kontrollgruppsdeltagarna.
1 månad
hörseltrösklar
Tidsram: 1 månad
Hörselnivåerna kommer att fastställas av en audionom. Hörselbestämningarna kommer att utföras den dag då IMA-mätningar kommer att göras för varje grupp.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

Kliniska prövningar på Ischemi-modifierat albumin

Prenumerera