Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskemia - modifioidut albumiinitasot äkillisen kuulovaurion yhteydessä (IMA)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Iskemia-modifioitujen albumiinitasojen arviointi potilailla, joilla on äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys

Arvioida iskemian modifioimaa albumiinitasoa näillä potilailla iskemian esiintymisen tutkimiseksi potilailla, joilla on äkillinen kuulonmenetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen kuulonalenema on 72 tunnin sisällä ilmenevä ENT-tapaus, jossa sensorineuraalinen kuulonalenema on yli 30 dB kolmella peräkkäisellä taajuudella. Tämän taudin ilmaantuvuus oli 5-20 / 100 000. Tämän taudin etiologiaa ei ole täysin selvitetty. Lisäksi eri tutkijat ovat ehdottaneet virusinfektioita, kasvaimia, autoimmuunisairauksia ja verisuonten vajaatoimintaa etiologisina tekijöinä. Maailmassa ei ole lopullista rutiinihoitomenetelmää, koska etiologiaa ei ole täysin selvitetty. Kortikosteroidihoito on kuitenkin hyvin hyväksytty aine sisäkorvan vaurioiden hoitoon. Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että iskemialla on tärkeä paikka etiologiassa, ja hyperbarisesta happihoidosta on tullut yksi rutiinihoitomenetelmistä. Toinen sairauden ennusteen kannalta tärkeä seikka on, että äkillisen kuulon heikkenemisen spontaani toipuminen havaitaan eri tutkimuksissa 30-70 %:lla potilaista.

Iskemialla modifioitu albumiini on yhdiste, jota käytetään oksidatiivisen stressin merkkiaineena ja jota käytetään sydämen iskemian vakavuuden määrittämiseen.

Tässä tutkimuksessa mitataan SSHL-potilaiden ja terveiden kontrollipotilaiden iskemia-modifioitujen albumiinitasojen tasoa ja tutkitaan heidän tehokkuuttaan SSHL:n etiologian paljastamisessa. Potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välinen iskemia-modifioidun albumiinin välinen ero arvioidaan. Potilaiden ja kontrolliryhmien lukumäärä on 30 henkilöä.

Kuulovammaisten potilaiden kuulon arvioinnin suorittaa Yuzuncu Yılin yliopiston korva- ja kurkkutautien osasto. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yhteensä 30 potilaalle, jotka ovat iältään 18-50 vuotta. Ryhmään lasketaan SSHL-diagnoosin saaneet ja korvan krooniset sairaudet suljetaan pois. Kolmekymmentä tervettä potilasta, joilla on saman ikäinen ja sukupuoli, otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä. Kontrolliryhmän potilaiden kuulon on oltava normaali. Iskeemisen modifioidun albumiinin määrät tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä mitataan. Kuulotasot määritetään sisäänpääsyn yhteydessä ja 3., 7., 10. päivä ja 1. kuukausi. Molemmista potilasryhmistä otettuja perifeerisiä verinäytteitä otetaan 5 ml biokemian putkiin. Verta sentrifugoidaan nopeudella 4 000 rpm 5 minuuttia, jotta se erottuu seerumista ja plasmasta. Otetut seeruminäytteet säilytetään -20 oC:ssa analyysiin asti. Valitut näytteet eivät ole hemolysoituneita ja lipeemisiä. Kun tavoitemäärä on saavutettu, kaikki näytteet sekoitetaan huolellisesti ja palautetaan sitten huoneenlämpöön (15ına18 oC). Se tutkitaan samana päivänä erojen välttämiseksi kaikkien seerumien välillä. Tilastollinen analyysi tehdään ja tulkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään kuuluvat SSHL-potilaat ja kontrolliryhmään terveet kontrollit, joilla on normaali kuulokynnys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sensorineuraalisella kuulonalenemalla

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • verenpainetauti
  • diabetes mellitus
  • pahanlaatuisuus
  • krooninen tulehdussairaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
IMA-tasot määritetään ja IMA- ja kuulokynnysten yhteys arvioidaan.
Biomarkkeria tutkittiin monissa tutkimuksissa ja se yhdistettiin iskemiaan ja kudosvaurioon.
Kuulotasot määritetään jokaiselle ryhmälle.
Muut nimet:
  • audiologinen arviointi
Ohjausryhmä
IMA-tasot määritetään.
Biomarkkeria tutkittiin monissa tutkimuksissa ja se yhdistettiin iskemiaan ja kudosvaurioon.
Kuulotasot määritetään jokaiselle ryhmälle.
Muut nimet:
  • audiologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskemian modifioimat albumiinitasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkijat mittaavat IMA-tasoja potilailla, joilla on SSHL ja kontrolliryhmän osallistujat. Mittaukset tehdään 1., 3., 7. ja 10. päivänä ja 1. kuukauden kuluttua SSHL:n diagnosoinnista. Kontrolliryhmän osallistujille suoritetaan yksi mittaus.
1 kuukausi
kuulokynnykset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuulotason määrittää audiologi. Kuulomääritykset tehdään sinä päivänä, jolloin kullekin ryhmälle tehdään IMA-mittaukset.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskemialla modifioitu albumiini

Tilaa