돌발성 난청에서 허혈-변형 알부민 수치 (IMA)
돌발성 감각신경성 난청 환자에서 허혈 변형 알부민 수치의 평가
연구 개요
상세 설명
돌발성 난청은 72시간 이내에 발생하는 ENT 출현으로 3개의 연속 주파수에서 30dB 이상의 감각신경성 난청이 있습니다. 이 질병의 발병률은 5-20/100000이었습니다. 이 질병의 병인은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 또한, 바이러스 감염, 종양, 자가면역 질환 및 혈관 기능 부전이 여러 연구자들에 의해 병인학적 요인으로 제안되었습니다. 병인이 완전히 확립되지 않았기 때문에 세계적으로 결정적인 일상적인 치료 양식이 없습니다. 그러나, 코르티코스테로이드 치료는 내이 손상 치료용으로 잘 받아들여지는 약제입니다. 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 허혈은 병인학에서 중요한 위치를 차지하며 고압 산소 요법은 일상적인 치료 프로토콜 중 하나가 되었습니다. 질병의 예후 측면에서 또 다른 중요한 점은 환자의 30-70%에서 돌발성 난청의 자발적인 회복이 다른 연구에서 관찰된다는 것입니다.
허혈 변형 알부민은 산화 스트레스의 마커로 사용되는 화합물로 심장 허혈의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
본 연구에서는 SSHL 환자와 건강한 대조군 환자의 허혈 조절 알부민 수치를 측정하고 SSHL의 원인 규명에 대한 유효성을 조사할 것이다. 환자와 건강한 대조군 사이의 허혈 변형 알부민 간의 차이를 평가할 것입니다. 환자 및 대조군의 수는 30명으로 한다.
청력 손실이 있는 환자의 청력 평가는 Yuzuncu Yıl University의 이비인후과에서 수행합니다. 이번 연구는 18세에서 50세 사이의 총 30명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. SSHL 진단을 받은 사람은 그룹에 포함되며 귀의 만성 질환은 제외됩니다. 나이와 성별이 비슷한 30명의 건강한 환자가 대조군으로 연구에 포함될 것입니다. 통제 그룹의 환자는 정상적인 청력 수준을 가져야 합니다. 연구 그룹 및 대조군에서 허혈 변형 알부민의 양이 측정될 것이다. 청력 수준은 입원 시점과 3,7,10일 및 1개월에 결정됩니다. 두 그룹의 환자로부터 채취한 5ml의 말초 혈액 샘플을 생화학 튜브로 가져갈 것입니다. 혈액을 4000rpm에서 5분간 원심분리하여 혈청과 혈장을 분리합니다. 얻은 혈청 샘플은 분석할 때까지 -20 oC에서 보관됩니다. 선택된 샘플은 용혈되지 않고 지방성입니다. 목표 수에 도달하면 모든 샘플을 조심스럽게 혼합한 다음 실온(15~18 oC)으로 되돌립니다. 모든 혈청 간의 차이를 피하기 위해 같은 날 검사합니다. 통계 분석이 수행되고 해석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 감각신경성 난청으로 입원
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 강한 악의
- 만성 염증성 질환
- 신부전
- 간부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
IMA 수준이 결정되고 IMA와 청력 임계값의 연관성이 평가됩니다.
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바이오마커는 많은 연구에서 조사되었으며 허혈 및 조직 손상과 관련이 있습니다.
청력 수준은 각 그룹에 대해 결정됩니다.
다른 이름들:
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대조군
IMA 수준이 결정됩니다.
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바이오마커는 많은 연구에서 조사되었으며 허혈 및 조직 손상과 관련이 있습니다.
청력 수준은 각 그룹에 대해 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈 수정 알부민 수치
기간: 1 개월
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조사관은 SSHL 환자와 대조군 참가자의 IMA 수준을 측정할 것입니다.
SSHL 진단 후 1, 3, 7, 10일째와 1개월째에 측정을 합니다.
통제 그룹 참가자에 대해 한 번의 측정이 수행됩니다.
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1 개월
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청력 역치
기간: 1 개월
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청력 수준은 청능사가 결정합니다.
청력 결정은 각 그룹에 대해 IMA 측정이 수행되는 날에 수행됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim JH, Roh KJ, Suh SH, Lee KY. Improvement of sudden bilateral hearing loss after vertebral artery stenting. J Neurointerv Surg. 2016 Mar;8(3):e12. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011595.rep. Epub 2015 Feb 24.
- Onal M, Elsurer C, Selimoglu N, Yilmaz M, Erdogan E, Bengi Celik J, Kal O, Onal O. Ozone Prevents Cochlear Damage From Ischemia-Reperfusion Injury in Guinea Pigs. Artif Organs. 2017 Aug;41(8):744-752. doi: 10.1111/aor.12863. Epub 2017 Mar 5.
- Kilic MO, Guldogan CE, Balamir I, Tez M. Ischemia-modified albumin as a predictor of the severity of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):92-95. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.010. Epub 2016 Oct 7.
- Can S, Akdur O, Yildirim A, Adam G, Cakir DU, Karaman HI. Myelin basic protein and ischemia modified albumin levels in acute ischemic stroke cases. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1110-4. doi: 10.12669/pjms.315.7702.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈 변형 알부민에 대한 임상 시험
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Cleerly, Inc.모병
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Peking University Third Hospital완전한
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Medstar Health Research Institute정지된