我的 MS 工具包：多发性硬化症症状自我管理计划
2023年7月18日 更新者：Anna Kratz、University of Michigan
测试新的基于 Web 的多发性硬化症特定症状自我管理程序：我的 MS 工具包
My MS Toolkit 是一个基于网络的症状自我管理程序，适用于多发性硬化症患者。
这项研究正在评估 My MS Toolkit 的各个方面，以及它如何影响多发性硬化症的症状自我管理。 研究团队相信该工具包将是可行的、可接受的，并且对参与者有益。
研究概览
详细说明
研究参与者将被要求使用新开发的基于网络的症状自我管理程序，称为 My MS 工具包，为期 12 周。 参与者还将被要求在整个研究过程中完成在线调查。
My MS 工具包包括 8 个描述症状自我管理策略的模块。 参与者将按照程序内置的提示和指南自行探索 My MS 工具包，并鼓励参与者练习和应用所学技能。
该研究可以在参与者家中使用可靠的联网设备进行。 无需旅行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症
- 可以使用可靠的联网设备（例如 电脑、平板电脑）。 （注意：本研究以电子方式进行，不依赖于地点。）
以下一项或多项：
- 中度/中度严重抑郁症状
- 慢性疼痛
- 存在明显的疲劳症状
- 阅读、说和理解英语。
排除标准：
- 显着认知障碍
- 目前针对症状的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我的 MS 工具包
20 名参与者要求使用“我的 MS 工具包”。
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My MS Toolkit，一种基于网络的自我管理干预措施，旨在帮助多发性硬化症患者自我管理疲劳、疼痛和抑郁情绪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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我的 MS 工具包的可接受性
大体时间：第 12-14 周
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由患者满意度评估量表评估，12 个问题量表，每个回答分数范围从 4 到 1，总分范围从 48 到 12。分数越高表示满意度越高。
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第 12-14 周
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我的 MS 工具包的可行性
大体时间：直到第 12 周
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通过包含 5 个问题的治疗依从性问卷进行评估：1) 参与者在前两周内访问该网站的次数； 2) 参与者在网站上花费了多少分钟； 3) 参与者访问了网站的哪些部分； 4) 参加者从事了哪些活动； 5) 参与者使用了网站上的哪些技能。
本问卷中的项目将用于描述使用该网站评估研究参与者的治疗依从性。
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直到第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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My MS Toolkit 的影响：疲劳的变化
大体时间：治疗前和治疗后，最多 14 周
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修改后的疲劳影响量表将用于评估疲劳。
这是一个包含 21 个项目的自我报告调查。
每个项目的评分为 0-4。
分数越高表明疲劳对一个人的活动的影响越大。
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治疗前和治疗后，最多 14 周
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Impact My MS 工具包：疼痛干扰的变化
大体时间：长达 14 周
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BPI-SF 是一个包含 9 个项目的问卷（15 个提示），包含两个领域：疼痛严重程度和疼痛干扰。
7个疼痛干扰项的取值范围为0（“不干扰”）到10（“完全干扰”）；项目在 0-10 的量表分数范围内取平均值，分数越高表示疼痛干扰越多。
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长达 14 周
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Impact My MS 工具包：抑郁症状的变化
大体时间：长达 14 周
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八项患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 在大型临床研究中被确定为抑郁症的有效诊断和严重程度测量。
分数范围为 0 - 24，10 分或更高的分数与至少中度抑郁症状一致。
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长达 14 周
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管理症状的自我效能发生变化
大体时间：长达 14 周
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华盛顿大学自我效能感量表（UW-SES）测量的变化，分数越高表明自我效能感水平越高（总分范围：6-30）
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长达 14 周
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参与者对变化的看法
大体时间：第 12-14 周
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变化的感知通过患者对变化问卷的整体印象进行评估，该问卷为 1 个问题，回答范围为 1-7。
数字越高表示状况改善越大。
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第 12-14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Kratz、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月26日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
我的 MS 工具包的临床试验
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MingSight Pharmaceuticals, Inc尚未招聘CLL（慢性淋巴细胞白血病） | SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic Immunodeficiency...完全的
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