Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

My MS Toolkit: программа самоконтроля симптомов рассеянного склероза

18 июля 2023 г. обновлено: Anna Kratz, University of Michigan

Тестирование новой веб-программы самоконтроля симптомов рассеянного склероза: My MS Toolkit

My MS Toolkit — это веб-программа для самоконтроля симптомов для людей с рассеянным склерозом.

В этом исследовании оцениваются различные аспекты My MS Toolkit и то, как он влияет на самоконтроль симптомов при рассеянном склерозе. Исследовательская группа считает, что инструментарий будет осуществимым, приемлемым и полезным для участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам исследования будет предложено использовать недавно разработанную веб-программу для самостоятельного управления симптомами под названием My MS Toolkit в течение 12 недель. Участникам также будет предложено заполнить онлайн-опросы на протяжении всего исследования.

My MS Toolkit включает 8 модулей, описывающих стратегии самоконтроля симптомов. Участники самостоятельно изучат My MS Toolkit, следуя подсказкам и руководствам, встроенным в программу, и им будет предложено практиковать и применять полученные навыки.

Исследование можно проводить из дома участников с помощью надежного устройства, подключенного к Интернету. Никаких поездок не требуется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рассеянный склероз
  • Иметь доступ к надежному устройству, подключенному к Интернету (например, компьютер, планшет). (Примечание: это исследование проводится в электронном виде и не зависит от местоположения.)

  • Одно или несколько из следующего:

    1. Умеренные/среднетяжелые депрессивные симптомы
    2. Хроническая боль
    3. Наличие значительных симптомов усталости
  • Читать, говорить и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения
  • Современная психотерапия симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мой набор инструментов для MS
20 участников попросили использовать My MS Toolkit.
Другой: Мой набор инструментов для MS
My MS Toolkit, веб-интервенция по самоконтролю, разработанная, чтобы помочь людям с рассеянным склерозом самостоятельно справляться с усталостью, болью и депрессивным настроением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость My MS Toolkit
Временное ограничение: неделя 12-неделя 14
Оценивается по Шкале оценки удовлетворенности пациентов, состоящей из 12 вопросов, где каждый ответ оценивается в диапазоне от 4 до 1, а общий балл — в диапазоне от 48 до 12. Более высокие баллы указывают на повышение удовлетворенности.
неделя 12-неделя 14
Осуществимость My MS Toolkit
Временное ограничение: до 12 недели
Оценивается с помощью анкеты о приверженности лечению, состоящей из 5 вопросов, которые оценивают: 1) сколько раз участник посещал веб-сайт в течение предыдущих двух недель; 2) сколько минут участник провел на сайте; 3) к каким разделам сайта обращался участник; 4) какой деятельностью занимался участник; и 5) какой навык с веб-сайта использовал участник. Пункты этой анкеты будут использоваться для описания использования веб-сайта для оценки соблюдения лечения участниками исследования.
до 12 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние My MS Toolkit: изменение усталости
Временное ограничение: До и после лечения, до 14 недель
Для оценки усталости будет использоваться модифицированная шкала воздействия усталости. Это самостоятельный опрос, который содержит 21 пункт. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большее влияние усталости на деятельность человека.
До и после лечения, до 14 недель
Impact My MS Toolkit: изменение боли
Временное ограничение: до 14 недель
BPI-SF представляет собой анкету из 9 пунктов (15 подсказок) с двумя доменами: тяжесть боли и вмешательство в боль. 7 пунктов вмешательства в боль имеют значения от 0 («не мешает») до 10 («полностью мешает»); элементы усредняются для диапазона баллов по шкале от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее влияние боли.
до 14 недель
Воздействие My MS Toolkit: изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: до 14 недель
Шкала депрессии из опросника здоровья пациента (PHQ-8), состоящая из восьми пунктов, установлена ​​в качестве достоверного диагностического показателя и меры тяжести депрессивных расстройств в крупных клинических исследованиях. Баллы варьируются от 0 до 24, а 10 или более баллов соответствуют как минимум умеренным депрессивным симптомам.
до 14 недель
Изменение самоэффективности для управления симптомами
Временное ограничение: до 14 недель
Изменения, измеренные по Шкале самоэффективности Вашингтонского университета (UW-SES), более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности (общий диапазон баллов: 6-30)
до 14 недель
Восприятие изменений участниками
Временное ограничение: неделя 12-14
Восприятие изменений оценивается с помощью опросника общего впечатления пациента об изменениях, состоящего из 1 вопроса и диапазона ответов от 1 до 7. Более высокие числа указывают на большее улучшение состояния.
неделя 12-14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Anna Kratz, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Другой идентификатор: United States Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Мой набор инструментов для MS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться