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My MS Toolkit: 다발성 경화증 증상 자가 관리 프로그램

2023년 7월 18일 업데이트: Anna Kratz, University of Michigan

새로운 다발성 경화증 특정 웹 기반 증상 자가 관리 프로그램 테스트: My MS Toolkit

My MS Toolkit은 다발성 경화증 환자를 위한 웹 기반 증상 자가 관리 프로그램입니다.

이 연구는 My MS Toolkit의 다양한 측면과 다발성 경화증의 증상 자가 관리에 미치는 영향을 평가하고 있습니다. 연구팀은 툴킷이 참가자에게 실현 가능하고 수용 가능하며 유익할 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참가자는 12주 동안 My MS Toolkit이라고 하는 새로 개발된 웹 기반 증상 자가 관리 프로그램을 사용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 연구 기간 동안 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다.

My MS Toolkit에는 증상 자체 관리 전략을 설명하는 8개의 모듈이 포함되어 있습니다. 참가자는 프로그램에 내장된 프롬프트와 가이드에 따라 스스로 My MS Toolkit을 탐색하고 학습한 기술을 연습하고 적용하도록 권장됩니다.

연구는 신뢰할 수 있는 인터넷 연결 장치를 사용하여 참가자의 집에서 수행할 수 있습니다. 여행이 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증
  • 신뢰할 수 있고 인터넷에 연결된 장치(예: 컴퓨터, 태블릿). (참고: 이 연구는 전자적으로 수행되며 위치에 따라 달라지지 않습니다.)

  • 다음 중 하나 이상:

    1. 중등도/중등도의 우울 증상
    2. 만성 통증
    3. 심각한 피로 증상의 존재
  • 영어를 읽고 말하고 이해합니다.

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애
  • 현재 증상에 대한 심리치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내 MS 툴킷
20명의 참가자가 My MS Toolkit을 사용하도록 요청했습니다.
다른: 내 MS 툴킷
My MS Toolkit은 다발성 경화증 환자가 피로, 통증 및 우울한 기분을 자가 관리하도록 돕기 위해 고안된 웹 기반 자가 관리 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
My MS Toolkit의 수용 가능성
기간: 12주차 ~ 14주차
환자 만족도 평가 척도에 의해 평가되며, 각 응답 점수의 범위는 4에서 1까지이고 총 점수 범위는 48에서 12까지인 12가지 질문 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높아진 것을 나타냅니다.
12주차 ~ 14주차
My MS Toolkit의 타당성
기간: 12주까지
다음을 평가하는 5가지 질문으로 구성된 치료 순응도 설문지에 의해 평가됨: 1) 참가자가 지난 2주 동안 웹사이트에 액세스한 횟수; 2) 참가자가 웹사이트에서 보낸 시간(분) 3) 참가자가 액세스한 웹사이트의 부분; 4) 참가자가 참여한 활동 5) 참가자가 사용한 웹사이트의 스킬. 이 설문지의 항목은 연구 참가자의 치료 순응도를 평가하기 위한 웹사이트 사용을 설명하는 데 사용됩니다.
12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
My MS Toolkit의 영향: 피로의 변화
기간: 치료 전후, 최대 14주
Modified Fatigue Impact Scale은 피로를 평가하는 데 사용됩니다. 21개 항목이 포함된 자기보고식 설문조사입니다. 각 항목은 0-4로 평가됩니다. 점수가 높을수록 개인의 활동에 대한 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
치료 전후, 최대 14주
Impact My MS Toolkit: 통증 간섭의 변화
기간: 최대 14주
BPI-SF는 통증 심각도와 통증 간섭의 두 가지 영역이 있는 9개 항목 설문지(15개 프롬프트)입니다. 7개의 통증 간섭 항목은 0("방해하지 않음")에서 10("완전히 간섭함")까지의 값을 가집니다. 항목은 척도 점수 범위 0-10에 대해 평균화되며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많음을 나타냅니다.
최대 14주
Impact My MS Toolkit: 우울 증상의 변화
기간: 최대 14주
8개 항목으로 구성된 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)는 대규모 임상 연구에서 우울 장애에 대한 유효한 진단 및 중증도 척도로 확립되었습니다. 점수 범위는 0~24점이며 10점 이상은 적어도 중간 정도의 우울 증상과 일치합니다.
최대 14주
증상 관리를 위한 자기효능감의 변화
기간: 최대 14주
워싱턴 대학교 자기효능감 척도(UW-SES)로 측정한 변화, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다(총 점수 범위: 6-30)
최대 14주
변화에 대한 참여자의 인식
기간: 12-14주
변화에 대한 인식은 1개의 질문과 1-7의 응답 범위인 변화에 대한 환자의 전체적인 인상 설문지에 의해 평가됩니다. 숫자가 높을수록 상태가 더 많이 개선되었음을 나타냅니다.
12-14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Anna Kratz, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (기타 식별자: United States Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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