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My MS Toolkit : un programme d'autogestion des symptômes pour la sclérose en plaques

18 juillet 2023 mis à jour par: Anna Kratz, University of Michigan

Test d'un nouveau programme Web d'autogestion des symptômes spécifique à la sclérose en plaques : My MS Toolkit

My MS Toolkit est un programme Web d'autogestion des symptômes pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Cette étude évalue divers aspects de My MS Toolkit et son impact sur l'autogestion des symptômes dans la sclérose en plaques. L'équipe de recherche pense que la boîte à outils sera faisable, acceptable et bénéfique pour les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude seront invités à utiliser un nouveau programme Web d'autogestion des symptômes, appelé My MS Toolkit, pendant 12 semaines. Les participants seront également invités à répondre à des sondages en ligne tout au long de l'étude.

La trousse d'outils My MS comprend 8 modules qui décrivent les stratégies d'autogestion des symptômes. Les participants exploreront la trousse d'outils My MS par eux-mêmes, en suivant les invites et les guides intégrés au programme, et sont encouragés à pratiquer et à appliquer les compétences acquises.

L'étude peut être réalisée depuis le domicile des participants à l'aide d'un appareil fiable connecté à Internet. Aucun déplacement n'est requis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sclérose en plaques
  • Avoir accès à un appareil fiable et connecté à Internet (par ex. ordinateur, tablette). (Remarque : cette étude est menée par voie électronique et ne dépend pas du lieu.)

  • Un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Symptômes dépressifs modérés/modérément sévères
    2. La douleur chronique
    3. Présence de symptômes de fatigue importants
  • Lire, parler et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif important
  • Psychothérapie actuelle pour les symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ma boîte à outils SP
20 Les participants ont demandé à utiliser My MS Toolkit.
Autre: Ma boîte à outils SP
My MS Toolkit, une intervention d'autogestion en ligne conçue pour aider les personnes atteintes de sclérose en plaques à gérer elles-mêmes la fatigue, la douleur et l'humeur dépressive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de My MS Toolkit
Délai: semaine 12-semaine 14
Évalué par l'échelle d'évaluation de la satisfaction des patients, échelle de 12 questions où chaque score de réponse varie de 4 à 1 et le score total varie de 48 à 12. Des scores plus élevés indiquent une satisfaction accrue.
semaine 12-semaine 14
Faisabilité de My MS Toolkit
Délai: jusqu'à la semaine 12
Évalué par le questionnaire d'adhésion au traitement qui se compose de 5 questions qui évaluent : 1) combien de fois le participant a accédé au site Web au cours des deux semaines précédentes ; 2) combien de minutes le participant a passées sur le site ; 3) à quelles parties du site Internet le participant a-t-il accédé ; 4) à quelles activités s'est livré le participant ; et 5) quelle compétence du site Web le participant a utilisée. Les éléments de ce questionnaire seront utilisés pour décrire l'utilisation du site Web pour évaluer l'observance du traitement par les participants à l'étude.
jusqu'à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de My MS Toolkit : changement dans la fatigue
Délai: Pré- et post-traitement, jusqu'à 14 semaines
L'échelle modifiée d'impact de la fatigue sera utilisée pour évaluer la fatigue. Il s'agit d'une enquête d'auto-évaluation qui contient 21 éléments. Chaque élément est noté de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la fatigue sur les activités d'une personne.
Pré- et post-traitement, jusqu'à 14 semaines
Impact My MS Toolkit : modification de l'interférence de la douleur
Délai: jusqu'à 14 semaines
Le BPI-SF est un questionnaire en 9 items (15 invites) avec deux domaines : sévérité de la douleur et interférence de la douleur. Les 7 items d'interférence de la douleur ont des valeurs allant de 0 ("n'interfère pas") à 10 ("interfère complètement"); les éléments sont moyennés pour une plage de scores sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande interférence de la douleur.
jusqu'à 14 semaines
Impact My MS Toolkit : Modification des symptômes dépressifs
Délai: jusqu'à 14 semaines
L'échelle de dépression en huit points du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) est établie comme un diagnostic valide et une mesure de la gravité des troubles dépressifs dans de grandes études cliniques. Les scores vont de 0 à 24 et un score de 10 ou plus correspond à des symptômes dépressifs au moins modérés.
jusqu'à 14 semaines
Modification de l'auto-efficacité pour la gestion des symptômes
Délai: jusqu'à 14 semaines
Changements mesurés par l'échelle d'auto-efficacité de l'Université de Washington (UW-SES), un score plus élevé indique des niveaux d'auto-efficacité plus élevés (plage de score total : 6-30)
jusqu'à 14 semaines
Perception du changement par les participants
Délai: semaine 12-14
La perception du changement est évaluée par le questionnaire d'impression globale du patient sur le changement, qui comprend 1 question et les réponses vont de 1 à 7. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande amélioration de l'état.
semaine 12-14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Kratz, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Autre identifiant: United States Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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