Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mijn MS-toolkit: een symptoom-zelfmanagementprogramma voor multiple sclerose

18 juli 2023 bijgewerkt door: Anna Kratz, University of Michigan

Een nieuw multiple sclerose-specifiek webgebaseerd zelfmanagementprogramma voor symptomen testen: My MS Toolkit

My MS Toolkit is een webgebaseerd programma voor zelfmanagement van symptomen voor mensen met multiple sclerose.

Deze studie evalueert verschillende aspecten van My MS Toolkit en hoe het de zelfbeheersing van symptomen bij multiple sclerose beïnvloedt. Het onderzoeksteam is van mening dat de toolkit haalbaar, acceptabel en nuttig zal zijn voor de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de studie zullen worden gevraagd om gedurende 12 weken een nieuw ontwikkeld webgebaseerd programma voor zelfbeheersing van symptomen, de My MS Toolkit genaamd, te gebruiken. Tijdens het onderzoek zullen deelnemers ook worden gevraagd om online enquêtes in te vullen.

De My MS Toolkit bevat 8 modules die strategieën voor zelfmanagement van symptomen beschrijven. Deelnemers zullen de My MS Toolkit zelf verkennen, waarbij ze de prompts en handleidingen volgen die in het programma zijn ingebouwd, en worden aangemoedigd om de geleerde vaardigheden te oefenen en toe te passen.

Het onderzoek kan worden uitgevoerd vanuit de huizen van de deelnemers met behulp van een betrouwbaar apparaat met internetverbinding. U hoeft niet te reizen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multiple sclerose
  • Toegang hebben tot een betrouwbaar apparaat met internetverbinding (bijv. computers, tablets). (Opmerking: dit onderzoek wordt elektronisch uitgevoerd en is niet locatieafhankelijk.)

  • Een of meer van de volgende:

    1. Matige/matig ernstige depressieve symptomen
    2. Chronische pijn
    3. Aanwezigheid van significante vermoeidheidssymptomen
  • Engels lezen, spreken en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Huidige psychotherapie voor symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mijn MS-toolkit
20 deelnemers vroegen om My MS Toolkit te gebruiken.
Ander: Mijn MS-toolkit
My MS Toolkit, een webgebaseerde zelfmanagementinterventie die is ontworpen om mensen met multiple sclerose te helpen zelf om te gaan met vermoeidheid, pijn en depressieve stemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van My MS Toolkit
Tijdsspanne: week 12 - week 14
Beoordeeld door de Patient Satisfaction Evaluation Scale, een schaal met 12 vragen waarbij elke responsscore varieert van 4 tot 1 en de totale score varieert van 48 tot 12. Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
week 12 - week 14
Haalbaarheid van My MS Toolkit
Tijdsspanne: tot week 12
Beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over therapietrouw die bestaat uit 5 vragen die beoordelen: 1) hoe vaak de deelnemer de website heeft bezocht in de voorgaande twee weken; 2) hoeveel minuten de deelnemer op de website heeft doorgebracht; 3) welke delen van de website de deelnemer heeft bezocht; 4) welke activiteiten de deelnemer heeft ondernomen; en 5) welke vaardigheid van de website de deelnemer heeft gebruikt. De items op deze vragenlijst zullen worden gebruikt om het gebruik van de website te beschrijven voor het beoordelen van therapietrouw door deelnemers aan het onderzoek.
tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van My MS Toolkit: Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling, tot 14 weken
De Modified Fatigue Impact Scale zal worden gebruikt om vermoeidheid te beoordelen. Het is een zelfrapportage-enquête die 21 items bevat. Elk item heeft een score van 0-4. Hogere scores duiden op een grotere invloed van vermoeidheid op iemands activiteiten.
Voor- en nabehandeling, tot 14 weken
Impact My MS Toolkit: verandering in pijninterferentie
Tijdsspanne: tot 14 weken
De BPI-SF is een vragenlijst met 9 items (15 prompts) met twee domeinen: pijnernst en pijninterferentie. De 7 pijninterferentie-items hebben waarden die variëren van 0 ("geen interferentie") tot 10 ("volledige interferentie"); items worden gemiddeld voor een schaalscorebereik van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer pijninterferentie.
tot 14 weken
Impact My MS Toolkit: Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: tot 14 weken
De uit acht items bestaande Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ-8) is vastgesteld als een geldige diagnostische en ernstmaat voor depressieve stoornissen in grote klinische studies. Scores variëren van 0 - 24 en een score van 10 of hoger komt overeen met ten minste matige depressieve symptomen.
tot 14 weken
Verandering in zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen
Tijdsspanne: tot 14 weken
Veranderingen gemeten door de University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), een hogere score geeft een hoger niveau van self-efficacy aan (totaal scorebereik: 6-30)
tot 14 weken
Perceptie van verandering door deelnemers
Tijdsspanne: week 12-14
Perceptie van verandering wordt beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over de algemene indruk van verandering van de patiënt, die 1 vraag is en de antwoorden variëren van 1-7. Hogere cijfers duiden op een grotere verbetering van de conditie.
week 12-14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Kratz, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Andere identificatie: United States Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mijn MS-toolkit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren