Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

My MS Toolkit: ett program för självhantering av symtom för multipel skleros

18 juli 2023 uppdaterad av: Anna Kratz, University of Michigan

Testa ett nytt multipel sklerosspecifikt webbaserat symtomsjälvhanteringsprogram: My MS Toolkit

My MS Toolkit är ett webbaserat symtomsjälvhanteringsprogram för personer med multipel skleros.

Denna studie utvärderar olika aspekter av My MS Toolkit och hur det påverkar självhanteringen av symtom vid multipel skleros. Forskargruppen tror att verktygslådan kommer att vara genomförbar, acceptabel och fördelaktig för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagare kommer att bli ombedda att använda ett nyutvecklat webbaserat symtomsjälvhanteringsprogram, kallat My MS Toolkit, i 12 veckor. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i online-enkäter under hela studien.

My MS Toolkit innehåller 8 moduler som beskriver självhanteringsstrategier för symtom. Deltagarna kommer att utforska My MS Toolkit på egen hand, följa uppmaningarna och guiderna som är inbyggda i programmet, och uppmuntras att öva och tillämpa de färdigheter som lärts.

Studien kan göras från deltagarnas hem med hjälp av en pålitlig internetuppkopplad enhet. Ingen resa krävs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipel skleros
  • Ha tillgång till en pålitlig, internetansluten enhet (t.ex. dator, surfplatta). (Obs: denna studie genomförs elektroniskt och är inte platsberoende.)

  • En eller flera av följande:

    1. Måttliga/måttligt svåra depressiva symtom
    2. Kronisk smärta
    3. Förekomst av betydande trötthetssymtom
  • Läs, tala och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Aktuell psykoterapi för symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Min MS Toolkit
20 deltagare bad att få använda My MS Toolkit.
Övrig: Min MS Toolkit
My MS Toolkit, en webbaserad självhanteringsinsats som är utformad för att hjälpa personer med multipel skleros att själv hantera trötthet, smärta och deprimerat humör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av My MS Toolkit
Tidsram: vecka 12 - vecka 14
Bedömd av Patient Satisfaction Evaluation Scale, 12 frågeskala där varje svarspoäng varierar från 4 till 1 och den totala poängen varierar från 48 till 12. Högre poäng indikerar ökad tillfredsställelse.
vecka 12 - vecka 14
Genomförbarhet av My MS Toolkit
Tidsram: upp till vecka 12
Bedöms av frågeformuläret om behandlingsföljsamhet som består av 5 frågor som bedömer: 1) hur många gånger deltagaren besökte webbplatsen under de föregående två veckorna; 2) hur många minuter deltagaren spenderade på webbplatsen; 3) vilka delar av webbplatsen deltagaren besökte; 4) vilka aktiviteter deltagaren ägnade sig åt; och 5) vilken färdighet från webbplatsen deltagaren använde. Föremålen i detta frågeformulär kommer att användas för att beskriva användningen av webbplatsen för att bedöma behandlingsföljsamhet av deltagarna i studien.
upp till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av My MS Toolkit: Förändring i trötthet
Tidsram: För- och efterbehandling, upp till 14 veckor
Den Modifierade Fatigue Impact Scale kommer att användas för att bedöma trötthet. Det är en självrapporterande undersökning som innehåller 21 objekt. Varje artikel har betyget 0-4. Högre poäng indikerar en större påverkan av trötthet på en persons aktiviteter.
För- och efterbehandling, upp till 14 veckor
Impact My MS Toolkit: Förändring i smärtinterferens
Tidsram: upp till 14 veckor
BPI-SF är ett frågeformulär med 9 punkter (15 uppmaningar) med två domäner: smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens. De 7 smärtinterferensposterna har värden som sträcker sig från 0 ("stör inte") till 10 ("stör fullständigt"); medelvärde för objekten för ett skalpoängintervall på 0-10, med högre poäng som indikerar mer smärtinterferens.
upp till 14 veckor
Impact My MS Toolkit: Förändring av depressiva symtom
Tidsram: upp till 14 veckor
Patient Health Questionnaire depressionsskalan med åtta punkter (PHQ-8) är etablerad som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått för depressiva sjukdomar i stora kliniska studier. Poäng varierar från 0 - 24 och en poäng på 10 eller högre överensstämmer med åtminstone måttliga depressiva symtom.
upp till 14 veckor
Förändring i själveffektivitet för att hantera symtom
Tidsram: upp till 14 veckor
Förändringar mätt av University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet (totalpoängintervall: 6-30)
upp till 14 veckor
Deltagarnas uppfattning om förändring
Tidsram: vecka 12-14
Uppfattning om förändring bedöms av patientens globala intryck av förändring frågeformuläret, som är 1 fråga och svaren varierar från 1-7. Högre siffror indikerar större förbättring av tillståndet.
vecka 12-14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Kratz, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Annan identifierare: United States Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Min MS Toolkit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera