Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mój stwardnienie rozsiane Toolkit: Symptom Self-zarządzanie Program dla Stwardnienia Rozsianego

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anna Kratz, University of Michigan

Testowanie nowego, opartego na sieci Web programu samozarządzania objawami specyficznego dla stwardnienia rozsianego: My MS Toolkit

My MS Toolkit to internetowy program do samodzielnego zarządzania objawami dla osób ze stwardnieniem rozsianym.

To badanie ocenia różne aspekty My stwardnienie rozsiane Toolkit i jak to wpływa symptomy samodzielnego zarządzania w stwardnieniu rozsianym. Zespół badawczy wierzy, że zestaw narzędzi będzie wykonalny, akceptowalny i korzystny dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania zostaną poproszeni o korzystanie przez 12 tygodni z nowo opracowanego internetowego programu do samodzielnego zarządzania objawami, zwanego My MS Toolkit. W trakcie badania uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet online.

My MS Toolkit zawiera 8 modułów opisujących strategie samodzielnego radzenia sobie z objawami. Uczestnicy samodzielnie zapoznają się z My MS Toolkit, postępując zgodnie z podpowiedziami i przewodnikami wbudowanymi w program, i są zachęcani do ćwiczenia i stosowania zdobytych umiejętności.

Badanie można przeprowadzić z domów uczestników za pomocą niezawodnego urządzenia podłączonego do Internetu. Podróż nie jest wymagana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane
  • Mieć dostęp do niezawodnego urządzenia z dostępem do Internetu (np. komputer, tablet). (Uwaga: to badanie jest przeprowadzane elektronicznie i nie jest zależne od lokalizacji).

  • Jeden lub więcej z poniższych:

    1. Umiarkowane/umiarkowanie ciężkie objawy depresyjne
    2. Chroniczny ból
    3. Obecność znacznych objawów zmęczenia
  • Czytaj, mów i rozumiej angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Aktualna psychoterapia objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mój zestaw narzędzi MS
20 Uczestników poproszono o skorzystanie z My MS Toolkit.
Inny: Mój zestaw narzędzi MS
My MS Toolkit, internetowa interwencja do samodzielnego zarządzania, zaprojektowana, aby pomóc osobom ze stwardnieniem rozsianym w samodzielnym radzeniu sobie ze zmęczeniem, bólem i obniżonym nastrojem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność My MS Toolkit
Ramy czasowe: tydzień 12-tydzień 14
Oceniane za pomocą Skali Oceny Satysfakcji Pacjenta, składającej się z 12 pytań, w której każda odpowiedź mieści się w zakresie od 4 do 1, a łączny wynik mieści się w zakresie od 48 do 12. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną satysfakcję.
tydzień 12-tydzień 14
Wykonalność My MS Toolkit
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Oceniane za pomocą kwestionariusza przestrzegania zaleceń terapeutycznych, który składa się z 5 pytań, które oceniają: 1) ile razy uczestnik wszedł na stronę internetową w ciągu ostatnich dwóch tygodni; 2) ile minut uczestnik spędził w serwisie; 3) z jakich części serwisu korzystał uczestnik; 4) jakie czynności wykonywał uczestnik; oraz 5) z której umiejętności ze strony internetowej korzystał uczestnik. Pozycje w tym kwestionariuszu zostaną wykorzystane do opisania korzystania ze strony internetowej do oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez uczestników badania.
do 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ My MS Toolkit: Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, do 14 tygodni
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia zostanie wykorzystana do oceny zmęczenia. Jest to ankieta samoopisowa, która zawiera 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia na aktywność osoby.
Przed i po leczeniu, do 14 tygodni
Impact My MS Toolkit: Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: do 14 tygodni
BPI-SF to 9-punktowy kwestionariusz (15 monitów) z dwiema domenami: nasilenie bólu i interferencja bólu. 7 elementów zakłócających ból ma wartości w zakresie od 0 („nie przeszkadza”) do 10 („całkowicie przeszkadza”); pozycje są uśredniane dla zakresu punktacji skali 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu.
do 14 tygodni
Impact My MS Toolkit: Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: do 14 tygodni
Ośmiopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) została uznana za ważny środek diagnostyczny i do oceny nasilenia zaburzeń depresyjnych w dużych badaniach klinicznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, a wynik 10 lub wyższy jest zgodny z co najmniej umiarkowanymi objawami depresyjnymi.
do 14 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami
Ramy czasowe: do 14 tygodni
Zmiany mierzone Skalą Własnej Skuteczności Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW-SES), wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności (całkowity zakres punktacji: 6-30)
do 14 tygodni
Postrzeganie zmian przez uczestników
Ramy czasowe: tydzień 12-14
Percepcja zmiany jest oceniana za pomocą kwestionariusza ogólnego wrażenia zmiany, który składa się z 1 pytania, a odpowiedzi wahają się od 1 do 7. Wyższe liczby wskazują na większą poprawę kondycji.
tydzień 12-14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Kratz, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Inny identyfikator: United States Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Mój zestaw narzędzi MS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj