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My MS Toolkit: ein Symptom-Selbstmanagementprogramm für Multiple Sklerose

18. Juli 2023 aktualisiert von: Anna Kratz, University of Michigan

Testen eines neuen webbasierten Symptom-Selbstmanagementprogramms für Multiple Sklerose: My MS Toolkit

My MS Toolkit ist ein webbasiertes Symptom-Selbstmanagementprogramm für Personen mit Multipler Sklerose.

Diese Studie bewertet verschiedene Aspekte von My MS Toolkit und wie es sich auf das Symptom-Selbstmanagement bei Multipler Sklerose auswirkt. Das Forschungsteam ist der Ansicht, dass das Toolkit machbar, akzeptabel und für die Teilnehmer von Nutzen sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden gebeten, 12 Wochen lang ein neu entwickeltes webbasiertes Symptom-Selbstmanagementprogramm namens My MS Toolkit zu verwenden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, während der gesamten Studie an Online-Umfragen teilzunehmen.

Das My MS Toolkit umfasst 8 Module, die Strategien zur Selbstbehandlung von Symptomen beschreiben. Die Teilnehmer erkunden das My MS Toolkit auf eigene Faust, indem sie den Anweisungen und Anleitungen folgen, die in das Programm integriert sind, und werden ermutigt, die erlernten Fähigkeiten zu üben und anzuwenden.

Die Studie kann von den Teilnehmern zu Hause aus mit einem zuverlässigen, mit dem Internet verbundenen Gerät durchgeführt werden. Es ist keine Reise erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiple Sklerose
  • Zugriff auf ein zuverlässiges, mit dem Internet verbundenes Gerät (z. PC, Tablet). (Hinweis: Diese Studie wird elektronisch durchgeführt und ist nicht standortabhängig.)

  • Eines oder mehrere der folgenden:

    1. Mäßige/mäßig schwere depressive Symptome
    2. Chronischer Schmerz
    3. Vorhandensein von signifikanten Ermüdungssymptomen
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Aktuelle Psychotherapie für Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mein MS-Toolkit
20 Teilnehmer baten darum, My MS Toolkit zu verwenden.
Sonstiges: Mein MS-Toolkit
My MS Toolkit, eine webbasierte Selbstmanagement-Intervention, die Personen mit Multipler Sklerose dabei helfen soll, Müdigkeit, Schmerzen und depressive Verstimmungen selbst zu bewältigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von My MS Toolkit
Zeitfenster: Woche 12 - Woche 14
Bewertet durch die Patient Satisfaction Evaluation Scale, 12-Fragen-Skala, bei der jede Antwort zwischen 4 und 1 und die Gesamtpunktzahl zwischen 48 und 12 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine erhöhte Zufriedenheit hin.
Woche 12 - Woche 14
Machbarkeit von My MS Toolkit
Zeitfenster: bis Woche 12
Bewertet durch den Fragebogen zur Einhaltung der Behandlung, der aus 5 Fragen besteht, die Folgendes bewerten: 1) wie oft der Teilnehmer in den letzten zwei Wochen auf die Website zugegriffen hat; 2) wie viele Minuten der Teilnehmer auf der Website verbracht hat; 3) auf welche Teile der Website der Teilnehmer zugegriffen hat; 4) an welchen Aktivitäten der Teilnehmer teilgenommen hat; und 5) welchen Skill von der Website der Teilnehmer verwendet hat. Die Elemente auf diesem Fragebogen werden verwendet, um die Nutzung der Website zur Bewertung der Therapietreue durch die Studienteilnehmer zu beschreiben.
bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von My MS Toolkit: Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung, bis zu 14 Wochen
Zur Bewertung der Ermüdung wird die modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala verwendet. Es handelt sich um eine Umfrage zur Selbsteinschätzung, die 21 Items enthält. Jedes Element wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss der Erschöpfung auf die Aktivitäten einer Person hin.
Vor- und Nachbehandlung, bis zu 14 Wochen
Impact My MS Toolkit: Änderung der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Der BPI-SF ist ein 9-Punkte-Fragebogen (15 Eingabeaufforderungen) mit zwei Bereichen: Schmerzstärke und Schmerzbeeinflussung. Die 7 Items zur Schmerzbeeinflussung haben Werte, die von 0 („beeinträchtigt nicht“) bis 10 („beeinträchtigt vollständig“) reichen; Items werden für einen Skalenwertbereich von 0–10 gemittelt, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
bis zu 14 Wochen
Impact My MS Toolkit: Veränderung depressiver Symptome
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens mit acht Punkten (PHQ-8) hat sich in großen klinischen Studien als valides diagnostisches und schweres Maß für depressive Störungen etabliert. Die Werte reichen von 0 bis 24 und ein Wert von 10 oder mehr steht im Einklang mit mindestens mittelschweren depressiven Symptomen.
bis zu 14 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Symptomen
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Veränderungen gemessen an der Self-Efficacy Scale der University of Washington (UW-SES), höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin (Gesamtpunktzahlbereich: 6-30)
bis zu 14 Wochen
Teilnehmerwahrnehmung von Veränderungen
Zeitfenster: Woche 12-14
Die Wahrnehmung der Veränderung wird anhand des Fragebogens zum allgemeinen Eindruck der Veränderung des Patienten bewertet, der aus 1 Frage und Antworten zwischen 1 und 7 besteht. Höhere Zahlen zeigen eine stärkere Verbesserung des Zustands an.
Woche 12-14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Kratz, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Andere Kennung: United States Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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