Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

My MS Toolkit: et symptom-selvbehandlingsprogram for multippel sklerose

18. juli 2023 oppdatert av: Anna Kratz, University of Michigan

Tester et nytt multippel sklerosespesifikt nettbasert symptom-selvbehandlingsprogram: My MS Toolkit

My MS Toolkit er et nettbasert symptom-selvbehandlingsprogram for personer med multippel sklerose.

Denne studien evaluerer ulike aspekter av My MS Toolkit og hvordan det påvirker selvbehandling av symptomer ved multippel sklerose. Forskerteamet tror at verktøysettet vil være gjennomførbart, akseptabelt og nyttig for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil bli bedt om å bruke et nyutviklet nettbasert symptom-selvbehandlingsprogram, kalt My MS Toolkit, i 12 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut nettbaserte spørreundersøkelser gjennom hele studien.

My MS Toolkit inneholder 8 moduler som beskriver selvbehandlingsstrategier for symptomer. Deltakerne vil utforske My MS Toolkit på egen hånd, følge instruksjonene og veiledningene som er innebygd i programmet, og oppfordres til å øve og bruke ferdighetene de har lært.

Studien kan gjøres fra deltakernes hjem ved hjelp av en pålitelig internettkoblet enhet. Ingen reise er nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerose
  • Ha tilgang til en pålitelig, Internett-tilkoblet enhet (f.eks. datamaskin, nettbrett). (Merk: denne studien er utført elektronisk og er ikke stedsavhengig.)

  • Ett eller flere av følgende:

    1. Moderat/moderat alvorlige depressive symptomer
    2. Kronisk smerte
    3. Tilstedeværelse av betydelige tretthetssymptomer
  • Les, snakk og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt
  • Gjeldende psykoterapi for symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mitt MS Toolkit
20 deltakere ba om å bruke My MS Toolkit.
Annen: Mitt MS Toolkit
My MS Toolkit, en nettbasert intervensjon for selvledelse utviklet for å hjelpe personer med multippel sklerose med å håndtere tretthet, smerte og deprimert humør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av My MS Toolkit
Tidsramme: uke 12 - uke 14
Vurdert av Patient Satisfaction Evaluation Scale, 12 spørsmålsskala hvor hver svarskåre varierer fra 4 til 1 og totalskåren varierer fra 48 til 12. Høyere skårer indikerer økt tilfredshet.
uke 12 - uke 14
Gjennomførbarhet av My MS Toolkit
Tidsramme: til uke 12
Vurdert av spørreskjemaet om etterlevelse av behandling som består av 5 spørsmål som vurderer: 1) hvor mange ganger deltakeren besøkte nettstedet i løpet av de to foregående ukene; 2) hvor mange minutter deltakeren brukte på nettstedet; 3) hvilke deler av nettstedet deltakeren fikk tilgang til; 4) hvilke aktiviteter deltakeren engasjerte seg i; og 5) hvilken ferdighet fra nettstedet deltakeren brukte. Elementene på dette spørreskjemaet vil bli brukt til å beskrive bruken av nettstedet for å vurdere behandlingsoverholdelse av deltakere i studien.
til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av My MS Toolkit: Endring i tretthet
Tidsramme: Før- og etterbehandling, opptil 14 uker
Modified Fatigue Impact Scale vil bli brukt til å vurdere utmattelse. Det er en egenrapporteringsundersøkelse som inneholder 21 punkter. Hver vare er rangert 0-4. Høyere score indikerer en større innvirkning av tretthet på en persons aktiviteter.
Før- og etterbehandling, opptil 14 uker
Impact My MS Toolkit: Endring i smerteinterferens
Tidsramme: opptil 14 uker
BPI-SF er et 9-elements spørreskjema (15 spørsmål) med to domener: smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens. De 7 smerteinterferenselementene har verdier som varierer fra 0 ("forstyrrer ikke") til 10 ("forstyrrer fullstendig"); gjenstander beregnes i gjennomsnitt for en skala fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer mer smerteinterferens.
opptil 14 uker
Impact My MS Toolkit: Endring i depressive symptomer
Tidsramme: opptil 14 uker
Patient Health Questionnaire depresjonsskalaen med åtte punkter (PHQ-8) er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske studier. Poeng varierer fra 0 - 24 og en poengsum på 10 eller høyere stemmer overens med minst moderate depressive symptomer.
opptil 14 uker
Endring i selveffektivitet for å håndtere symptomer
Tidsramme: opptil 14 uker
Endringer målt av University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selveffektivitet (totalt poengområde: 6-30)
opptil 14 uker
Deltakers oppfatning av endring
Tidsramme: uke 12-14
Oppfatning av endring vurderes av pasientens globale inntrykk av endring spørreskjema, som er 1 spørsmål og svar varierer fra 1-7. Høyere tall indikerer større bedring i tilstanden.
uke 12-14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Kratz, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Annen identifikator: United States Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Mitt MS Toolkit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere