Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

My MS Toolkit: Tünet-önkezelő program szklerózis multiplex esetén

2023. július 18. frissítette: Anna Kratz, University of Michigan

Új szklerózis multiplex specifikus webalapú tünet-önkezelő program tesztelése: My MS Toolkit

A My MS Toolkit egy webalapú tünet-önkezelő program szklerózis multiplexben szenvedők számára.

Ez a tanulmány a My MS Toolkit különböző szempontjait értékeli, és azt, hogy az hogyan befolyásolja a szklerózis multiplex tüneteinek önkezelését. A kutatócsoport úgy gondolja, hogy az eszköztár megvalósítható, elfogadható és előnyös lesz a résztvevők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat résztvevőit arra kérik, hogy 12 héten keresztül használjanak egy újonnan kifejlesztett webalapú tünet-önkezelő programot, a My MS Toolkit nevet. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki online kérdőíveket a vizsgálat során.

A My MS Toolkit 8 modult tartalmaz, amelyek a tünetek önkezelési stratégiáit írják le. A résztvevők saját maguk fedezik fel a My MS Toolkit-et, követve a programba épített utasításokat és útmutatókat, és arra ösztönzik őket, hogy gyakorolják és alkalmazzák a tanult készségeket.

A vizsgálat elvégezhető a résztvevők otthonából egy megbízható, internethez csatlakozó eszköz segítségével. Nincs szükség utazásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sclerosis multiplex
  • Megbízható, internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz (pl. számítógép, táblagép). (Megjegyzés: ez a tanulmány elektronikusan zajlik, és nem helyfüggő.)

  • Az alábbiak közül egy vagy több:

    1. Közepesen/közepesen súlyos depressziós tünetek
    2. Krónikus fájdalom
    3. Jelentős fáradtsági tünetek jelenléte
  • Olvass, beszélj és érts angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás
  • Jelenlegi pszichoterápia a tünetek kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Saját MS Toolkit
20 résztvevő kérte a My MS Toolkit használatát.
Egyéb: Saját MS Toolkit
My MS Toolkit, egy webalapú önmenedzselési beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a szklerózis multiplexben szenvedőket a fáradtság, a fájdalom és a depressziós hangulat önkezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A My MS Toolkit elfogadhatósága
Időkeret: hét 12-14 hét
A Patient Satisfaction Evaluation Scale által értékelt, 12 kérdésből álló skála, ahol minden válaszpontszám 4-től 1-ig, a teljes pontszám pedig 48-tól 12-ig terjed. A magasabb pontszámok megnövekedett elégedettséget jeleznek.
hét 12-14 hét
A My MS Toolkit megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hétig
Az 5 kérdésből álló kezelési adherencia kérdőív értékelése: 1) hányszor látogatta meg a résztvevő a weboldalt az előző két hétben; 2) hány percet töltött a résztvevő a weboldalon; 3) a webhely mely részeit érte el a résztvevő; 4) milyen tevékenységeket folytatott a résztvevő; és 5) a webhely mely készségeit használta a résztvevő. A kérdőív elemei arra szolgálnak, hogy leírják, hogyan használják a weboldalt a vizsgálatban résztvevők kezelési adherenciájának értékelésére.
12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A My MS Toolkit hatása: A fáradtság változása
Időkeret: Elő- és utókezelés, akár 14 hétig
A fáradtság értékelésére a módosított fáradtsági hatásmérleget kell használni. Ez egy önbevallásos felmérés, amely 21 elemet tartalmaz. Minden elem 0-4-ig van besorolva. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fáradtság nagyobb hatással van egy személy tevékenységére.
Elő- és utókezelés, akár 14 hétig
Impact My MS Toolkit: Változás a fájdalom-interferenciában
Időkeret: 14 hétig
A BPI-SF egy 9 tételből álló kérdőív (15 prompt), amely két tartományban van: a fájdalom súlyossága és a fájdalom interferencia. A 7 fájdalom-interferencia elem értéke 0-tól ("nem zavar") 10-ig ("teljesen zavar") terjed; A tételeket 0-10 skálapontszámra átlagolják, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
14 hétig
Impact My MS Toolkit: Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: 14 hétig
A nyolc elemből álló Patient Health Questionnaire depresszió skála (PHQ-8) a depressziós rendellenességek érvényes diagnosztikai és súlyossági mérőszámaként szolgál nagy klinikai vizsgálatok során. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, és a 10-es vagy nagyobb pontszám megfelel a legalább mérsékelt depressziós tüneteknek.
14 hétig
Változás a tünetek kezelésének önhatékonyságában
Időkeret: 14 hétig
A Washingtoni Egyetem önhatékonysági skálája (UW-SES) által mért változások, a magasabb pontszám az önhatékonyság magasabb szintjét jelzi (teljes pontszám tartomány: 6-30)
14 hétig
A változás résztvevőinek észlelése
Időkeret: hét 12-14
A változás észlelését a páciens globális változásbenyomása kérdőívvel értékeljük, amely 1 kérdésből áll, és a válaszok 1-7 között mozognak. A magasabb számok az állapot nagyobb javulását jelzik.
hét 12-14

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Kratz, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Egyéb azonosító: United States Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Saját MS Toolkit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel