Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

My MS Toolkit: oireiden itsehallintaohjelma multippeliskleroosille

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Anna Kratz, University of Michigan

Uuden multippeliskleroosispesifisen web-pohjaisen oireiden itsehallintaohjelman testaus: My MS Toolkit

My MS Toolkit on verkkopohjainen oireiden itsehallintaohjelma multippeliskleroosia sairastaville henkilöille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan My MS Toolkitin eri näkökohtia ja kuinka se vaikuttaa oireiden itsehallintaan multippeliskleroosissa. Tutkimusryhmä uskoo, että työkalupakki on toteutettavissa, hyväksyttävä ja hyödyllinen osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistujia pyydetään käyttämään äskettäin kehitettyä web-pohjaista oireiden itsehallintaohjelmaa, nimeltään My MS Toolkit, 12 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös täyttämään online-kyselyitä koko tutkimuksen ajan.

My MS Toolkit sisältää 8 moduulia, jotka kuvaavat oireiden itsehallintastrategioita. Osallistujat tutkivat My MS Toolkit -työkalua itsenäisesti noudattaen ohjelmaan sisältyviä ohjeita ja oppaita, ja heitä kannustetaan harjoittelemaan ja soveltamaan opittuja taitoja.

Tutkimus voidaan tehdä osallistujien kotoa käyttämällä luotettavaa internetiin yhdistettyä laitetta. Matkustamista ei vaadita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi
  • Saat käyttöösi luotettavan, internetiin yhdistetyn laitteen (esim. tietokone, tabletti). (Huomaa: tämä tutkimus suoritetaan sähköisesti, eikä se ole sijainnista riippuvainen.)

  • Yksi tai useampi seuraavista:

    1. Keskivaikeat/keskivaikeat masennusoireet
    2. Krooninen kipu
    3. Merkittäviä väsymysoireita
  • Lue, puhu ja ymmärrä englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Nykyinen psykoterapia oireiden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oma MS Toolkit
20 osallistujaa pyysi käyttämään My MS Toolkit -ohjelmaa.
Muut: Oma MS Toolkit
My MS Toolkit, verkkopohjainen itsehallinnon interventio, joka on suunniteltu auttamaan MS-tautia sairastavia henkilöitä hallitsemaan itseään väsymyksen, kivun ja masentuneen mielialan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
My MS Toolkitin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viikko 12 - viikko 14
Arvioitu potilastyytyväisyyden arviointiasteikolla, 12 kysymyksen asteikko, jossa jokainen vastauspistemäärä vaihtelee välillä 4-1 ja kokonaispistemäärä 48-12. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä.
viikko 12 - viikko 14
My MS Toolkitin toteutettavuus
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Arvioitu hoitoon sitoutumista koskevalla kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat: 1) kuinka monta kertaa osallistuja on käynyt verkkosivustolla kahden edellisen viikon aikana; 2) kuinka monta minuuttia osallistuja vietti verkkosivustolla; 3) mitä verkkosivuston osia osallistuja on käyttänyt; 4) mitä toimintoja osallistuja harjoitti; ja 5) mitä verkkosivuston taitoa osallistuja käytti. Tämän kyselylomakkeen kohtia käytetään kuvaamaan verkkosivuston käyttöä tutkimukseen osallistuneiden hoitoon sitoutumisen arvioinnissa.
viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
My MS Toolkitin vaikutus: Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito, jopa 14 viikkoa
Väsymyksen arvioinnissa käytetään modifioitua väsymisvaikutusasteikkoa. Se on itseraportoiva kysely, joka sisältää 21 kohdetta. Jokainen tuote on arvosteltu 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys vaikuttaa enemmän henkilön toimintaan.
Esi- ja jälkihoito, jopa 14 viikkoa
Impact My MS Toolkit: Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
BPI-SF on 9 kohdan kyselylomake (15 kehotusta), jossa on kaksi aluetta: kivun vaikeus ja kivun häiriöt. Seitsemän kivun häiriökohteen arvot vaihtelevat 0:sta ("ei häiritse") 10:een ("täysin häiritsee"); kohteet on keskiarvotettu asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä.
jopa 14 viikkoa
Impact My MS Toolkit: Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
Kahdeksan kohdan Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) on perustettu päteväksi diagnostiseksi ja vakavuusmittariksi masennushäiriöille suurissa kliinisissä tutkimuksissa. Pisteet vaihtelevat 0–24 ja pistemäärä 10 tai enemmän vastaa vähintään kohtalaisia ​​masennusoireita.
jopa 14 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
Washingtonin yliopiston itsetehokkuusasteikolla (UW-SES) mitatut muutokset, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta (kokonaispistemäärä: 6-30)
jopa 14 viikkoa
Osallistujan näkemys muutoksesta
Aikaikkuna: viikko 12-14
Muutoksen käsitys arvioidaan potilaan yleisvaikutelmamuutoksesta -kyselylomakkeella, joka on 1 kysymys ja vastaukset vaihtelevat 1-7. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa kunnon paranemista.
viikko 12-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Kratz, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00146844
  • W81XWH-17-1-0367 (Muu tunniste: United States Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Oma MS Toolkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa