第二只眼白内障手术的围手术期压力和痛觉
第二只眼白内障手术的痛觉和不适与围手术期压力的相关性与第一只眼的比较
研究概览
详细说明
白内障是由于衰老或受伤导致眼睛天然晶状体混浊,是全世界可预防失明的主要原因。 作为最常见的外科手术之一,白内障手术每年在全球进行近 2200 万次。 世界卫生组织估计,到 2020 年,全球每年将进行超过 3200 万例白内障手术。
自 1992 年 Fichman 首次描述以来,局部麻醉超声乳化白内障手术已成为首选的麻醉方法。 尽管该手术已被证明相对无痛、安全且有效,但患者经常报告在第二只眼手术期间疼痛或不适加剧。 进行了几项研究以确定是否有任何证据证明这一共同发现,一些研究试图使用标准化问卷找到恐惧和焦虑的相关性。
在一项针对 65 名患者的研究中,与第一次手术相比,第二次手术的疼痛略有增加,这似乎与术前焦虑减少有关。 另一项研究发现,既往白内障摘除术与术前焦虑呈负相关,但微弱相关。
一项针对 70 名接受第一次白内障摘除术的患者的研究发现,与 57 名接受第二次白内障摘除术的第二个独立人群相比,平均疼痛评分、恐惧和焦虑没有差异。 在其他 2 项研究中也发现了类似的结果,在这些研究中,第一次和第二次白内障手术之间的感知疼痛没有差异。
总而言之,相关文献中关于第二只眼白内障手术期间疼痛、恐惧和焦虑评估的结果存在争议。
手术患者的情绪压力和焦虑会导致交感神经刺激,伴有心动过速、高血压和可能的心肌缺血,这是血液动力学应激反应,由内分泌调节机制和自主神经系统引发,皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素血液水平升高。 此外,手掌和足底汗腺活动降低了皮肤电阻,这在生物反馈测量中表现为皮肤电导的激增。
为了获取和处理有关这些生理反应的信息,需要一个能够测量和记录各种生物信号的系统。 这些系统用于生物反馈。 皮肤电反应传感器测量上述皮肤电导。 它被用作心理和生理兴奋的指标,因此代表了个人压力反应的指标。
肌电图仪 (EMG) 使用表面电极通过检测肌肉细胞产生的组合电势来测量骨骼肌放松和收缩时的电活动。 上斜方肌的整流 EMG 信号的平均值在压力条件下增加,在放松期间再次减少。
心电图 (ECG) 电极用于测量心脏功能并进一步计算心率变异性 (HRV)。 HRV 被定义为心跳间的变化,即心跳间隔,即两个连续 R 波之间的时间。 HRV 被认为是交感神经和副交感神经对心率影响之间相互作用的量度。 自主神经系统交感神经分支的激活会增加心率,而主要由迷走神经介导的副交感神经分支的激活会减慢心率。 这些生理信号提供了对激动(压力)的可靠测量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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接触:
- John Falasinnu, MD
- 电话号码:01 910 21-57559
- 邮箱:office@viros.at
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接触:
- Katharina Kefer
- 电话号码:01 910 21-57564
- 邮箱:office@viros.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 21 岁及以上
- 手术前的书面知情同意书
- 双侧年龄相关性白内障
排除标准:
- 耳聋
- 对局部麻醉剂过敏
- 严重的焦虑和不自主的眼球和头部运动
- 除了常规超声乳化术外可能需要手术治疗的情况(例如:创伤性和复杂性白内障)
- 在怀孕的情况下(将对育龄妇女进行妊娠试验)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生物反馈测量
双眼白内障手术期间将进行生物反馈测量
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双眼白内障手术期间将进行生物反馈测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期激越(压力)测量
大体时间:12个月
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将使用 BioLink 生物反馈设备测量围手术期压力,该设备记录心电图、肌电图、皮肤电导率和呼吸频率。
不同值的变化显示患者在手术期间的压力程度。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛觉评估
大体时间:12个月
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在两次白内障手术期间,将使用视觉模拟量表评估患者的痛觉,其中 10 表示最高疼痛,1 表示最低疼痛。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白内障手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的