一项评估 [14C]HSK3486 乳剂注射液在健康成人中的质量平衡的研究。

纳入标准：

• 参加本研究的受试者需要满足以下所有条件：

  1. 18-49岁（含）健康中国男性；
  2. 体重：体重指数（BMI）在19-26公斤/平方米（含）之间；体重不低于50公斤；入组最轻和最重受试者体重相差不超过10公斤；
  3. 生命体征：血压在90-140/60-90 mmHg之间；心率或脉搏在 60-99 次/分钟之间；体温（耳温）在35.5-37.1℃之间；呼吸频率在 12-24 次/分钟之间；吸气时血氧饱和度≥96%（含）；
  4. 正常的主要器官功能，例如 血常规、血生化、尿常规、粪便及粪便潜血试验、凝血均正常，或经研究者判断为无临床意义的异常；
  5. 受试者自愿签署知情同意书，能够与研究者良好沟通，并按照方案完成所有试验程序。

排除标准：

• 符合以下任何一项的受试者将被排除：

  1. 在体格检查、实验室检查、12 导联心电图、胸部 X 光检查或气道评估（包括改良 Mallampati 评分为 IV 的气道评估）中存在临床显着异常的受试者；乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎e抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体或梅毒抗体检测结果为阳性的受试者；
  2. 用药史：筛选前3个月内接受过任何其他研究药物或参加过任何药物或医疗器械临床试验；或在筛选前 72 小时内接受丙泊酚、其他镇静/麻醉药物和/或阿片类镇痛药或含有镇痛药的化合物；或正在服用除避孕药、扑热息痛、口服非甾体抗炎药和局部外用药物以外的任何处方药、中草药、非处方药或食品补充剂（如维生素和钙补充剂）筛选前2周内的柜台准备工作；只有在主要研究者 (PI) 和发起人同意所用药物对试验的安全性和质量平衡结果没有影响的情况下，才能招募受试者；

  3. 过去和现在的病史：

     A 受试者有任何严重疾病史，或有研究者判断可能影响试验结果的伴随疾病或异常，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统等方面的疾病或异常系统、血液系统、免疫系统、精神和代谢方面； B 过去或现在有心血管疾病病史的受试者，包括：心力衰竭、缺血性心脏病、长 QT 综合征、需要药物治疗的心律失常； Adams-Stokes 综合征或长 QT 综合征的家族史； QTcF 间期 ≥ 450 ms（通过 Fridericia 公式校正）； C 过去或现在有呼吸系统疾病病史的受试者，包括：阻塞性肺病、哮喘或筛选前 3 个月内需要治疗的支气管痉挛病史；筛选前 1 周内发生急性呼吸道感染，伴有明显发烧、喘息、鼻塞和咳嗽。

     D 既往或目前有胃肠道疾病病史的受试者，包括：胃食管反流、痔疮或肛周病伴便血、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征、炎症性肠病等； E 筛选前6个月内进行过大手术，或手术切口未完全愈合的受试者。 大手术包括但不限于任何具有显着出血风险、长时间全身麻醉、切开活检或重大外伤的手术； F 免疫反应亢进者，包括：对HSK3486乳化注射剂辅料（豆油、甘油、甘油三酯、卵磷脂、油酸钠、氢氧化钠）敏感，有药物过敏史（包括麻醉药），或有其他过敏性疾病（如对任何食物成分过敏或有特殊饮食要求且无法遵循统一饮食）；

  4. 筛选前 3 个月内酗酒或有酗酒史，例如 > 每周饮酒 14 单位（1 单位 = 360 毫升啤酒或 45 毫升含 40% 酒精的烈酒或 150 毫升葡萄酒），或筛查时呼气酒精测试呈阳性结果；
  5. 筛选前 3 个月内每天吸食超过 5 支香烟或习惯性使用含尼古丁产品且在试验期间不能戒断；吸烟引起的呼吸道刺激症状史；
  6. 筛选前3个月内长期滥用药物或使用软性药物（如大麻）；或筛选前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯丙胺、苯环己哌啶）；或任何长期使用苯二氮卓类药物的迹象（如失眠、焦虑）或筛选期间尿液药物测试呈阳性；
  7. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断；
  8. 从事需要长期接触放射性条件的工作；或试验前 1 年内显着放射性暴露（≥ 2 次胸部/腹部 CT，或 ≥ 3 次其​​他类型的 X 射线检查）；或曾参与放射性标记测试者；
  9. 试验期间及试验结束后1年内生育计划者，或受试者或其配偶拒绝采取严格的避孕措施（包括服用避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、隔膜、宫内节育器、口服或注射避孕药、皮下植入物等）试验期间和试验完成后1年内；
  10. 筛选前1个月内接受过输血或失血或献血≥200 mL的受试者，或试验前7天内进行过血浆捐献或血浆置换的受试者；
  11. 受试者因任何其他原因被调查员认为不合适。