溶剂使用对治疗后疼痛的影响
2019年7月3日 更新者：Ozgur Genc Sen、Yuzuncu Yıl University
在使用溶剂的牙髓再治疗中从根管中去除牙胶后的术后疼痛
关于比较使用或不使用溶剂去除根管充填物后术后疼痛的临床证据尚未发表。
本研究的目的是评估 ProTaper 再治疗器械和牙胶溶剂联合使用对再治疗术后疼痛强度的影响。
研究概览
详细说明
科学文献包含一些关于由溶剂或无溶剂使用旋转器械引起的顶端挤出碎屑量的研究。 据报道，与不使用溶剂相比，ProTaper 再处理器械与牙胶溶剂的结合使用减少了根尖挤出的碎屑量。 尽管如此，关于比较使用或不使用溶剂去除根管充填物后术后疼痛的临床证据尚未发表。 本研究的目的是评估 ProTaper 再治疗器械和牙胶溶剂联合使用对再治疗术后疼痛强度的影响。 对诊断为根管治疗失败的牙髓科就诊的成年患者（18-59 岁）进行了放射学和临床检查。 包括经牙髓治疗、临床无症状、单根牙齿，其中一根根管表现出慢性根尖周感染。 选择符合确定标准的一百个案例并随机分配到两组：
非溶剂组 (n=50)：
ProTaper 再治疗器械与 X-Smart 电动马达结合使用，用于去除根管填充物。
溶剂组 (n=50)：
ProTaper 再处理仪器与上述技术一起使用，但与牙胶溶剂结合使用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、火鸡、65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根管治疗失败但全身健康的患者。
- 无症状的单根牙齿，初始根管充填被诊断为慢性根尖周炎。
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 过度填充的牙齿，
- 有根管柱的牙齿，
- 存在窦道，
- 一个月内服用抗生素或止痛药，
- 怀孕，
- 外伤史，
- 创伤性咬合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无溶剂
无溶剂使用回转再处理系统
|
使用 ProTaper 再治疗器械去除根管充填物。
单次治疗疗程。
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实验性的：溶剂
溶剂与旋转再处理系统结合使用
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使用 ProTaper 再处理器械结合牙胶溶剂去除根管充填物。
单次治疗疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用或不使用溶剂去除牙胶后的术后疼痛
大体时间：术后24小时
|
在再治疗程序后 24 小时评估疼痛强度。
使用 11 项数字评定量表 (NRS) 评估疼痛。
此 NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择最能反映其疼痛强度的整数（0 -10 整数）。
数字 0 代表“没有疼痛”，而数字 10 代表“疼痛程度达到人们所能想象的程度”。所有患者都被要求标记一个与他们的平均疼痛相对应的数字。
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用或不使用溶剂去除牙胶后的术后疼痛
大体时间：术后24至48小时
|
在再治疗程序后 48 小时评估疼痛强度。
使用 11 项数字评定量表 (NRS) 评估疼痛。
此 NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择最能反映其疼痛强度的整数（0 -10 整数）。
数字 0 代表“没有疼痛”，而数字 10 代表“可以想象的那么痛”。
所有患者都被要求标记一个与他们的平均疼痛相对应的数字。
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术后24至48小时
|
|
使用或不使用溶剂去除牙胶后的术后疼痛
大体时间：术后 48 至 72 小时
|
在再治疗程序后 72 小时评估疼痛强度。
使用 11 项数字评定量表 (NRS) 评估疼痛。
此 NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择最能反映其疼痛强度的整数（0 -10 整数）。
数字 0 代表“没有疼痛”，而数字 10 代表“可以想象的那么痛”。
所有患者都被要求标记一个与他们的平均疼痛相对应的数字。
|
术后 48 至 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ozgur G Genc Sen、Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- 研究主任：Ali G Erdemir、Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (实际的)
2019年1月5日
研究完成 (实际的)
2019年1月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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