治療後の痛みに対する溶剤の使用の影響
溶剤を使用した歯内療法再治療において根管からガッタパーチャを除去した後の術後疼痛
調査の概要
詳細な説明
科学文献には、溶媒または溶媒を使用しない回転器具の使用によって引き起こされる先端方向に押し出される破片の量に関するいくつかの研究が含まれています。 ProTaper 再治療器具をガッタパーチャ溶媒と組み合わせて使用すると、溶媒を使用しない場合と比較して、先端方向に押し出される破片の量が減少したことが報告されています。 それにもかかわらず、溶媒を使用した場合と使用しない場合の根管充填材除去後の術後疼痛の比較に関する臨床証拠はまだ発表されていません。 この研究の目的は、ProTaper 再治療器具とガッタパーチャ溶剤の併用が再治療後の術後疼痛強度に及ぼす影響を評価することでした。 根管治療が失敗したと診断されて歯内療法科に紹介された成人患者（18～59歳）をX線検査と臨床検査した。 慢性根尖周囲感染症を示す 1 本の管を備えた、歯内治療を受けた臨床的に無症候性の単根歯が含まれていました。 決定された基準に一致する 100 件のケースが選択され、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。
非溶媒グループ (n=50):
ProTaper 再治療器具は、根管充填材を除去するために X-Smart 電気モーターと組み合わせて使用されました。
溶媒グループ (n=50):
ProTaper 再処理器具は上記の技術で使用されましたが、ガッタパーチャ溶剤と組み合わせて使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Van、七面鳥、65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 根管治療に失敗した全身的に健康な患者。
- 慢性根尖性歯周炎と診断され、最初に根管充填を行った無症候性の単根歯。
- 患者は研究に参加することに同意した
除外基準:
- 詰めすぎた歯、
- 歯根内ポストのある歯、
- 副鼻腔管の存在、
- 1か月以内に抗生物質または鎮痛剤を服用した場合、
- 妊娠、
- トラウマの歴史、
- 外傷性咬合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非溶剤
回転式再処理システムの非溶剤使用
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プロテーパー再治療器具を使用した根管充填除去。
単一セッションの再治療手順。
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実験的：溶媒
回転式再処理システムと組み合わせた溶剤の使用
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ProTaper 再治療器具とガッタパーチャ溶剤を組み合わせた根管充填除去。
単一セッションの再治療手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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溶剤の有無にかかわらず、ガッタパーチャを除去した後の術後の痛み
時間枠：術後24時間
|
痛みの強さは、再治療処置の 24 時間後に評価されました。
11 項目の数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを評価しました。
この NRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
数字 0 は「痛みがない」を表し、数字 10 は「想像できるほどひどい痛み」を表します。すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字にマークを付けるように求められました。
|
術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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溶剤の有無にかかわらず、ガッタパーチャを除去した後の術後の痛み
時間枠：術後24～48時間
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痛みの強さは、再治療処置の 48 時間後に評価されました。
11 項目の数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを評価しました。
この NRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
数字の 0 は「痛みがない」を表し、数字 10 は「想像できるほどの痛み」を表します。
すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字にマークを付けるよう求められました。
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術後24～48時間
|
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溶剤の有無にかかわらず、ガッタパーチャを除去した後の術後の痛み
時間枠：術後48～72時間
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痛みの強さは、再治療処置の 72 時間後に評価されました。
11 項目の数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを評価しました。
この NRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
数字の0は「痛みがない」ことを表し、数字の10は「想像できるほどひどい痛み」を表します。
すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字にマークを付けるよう求められました。
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術後48～72時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ozgur G Genc Sen、Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- スタディディレクター：Ali G Erdemir、Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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