- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03756363
El efecto del uso de solventes en el dolor posterior al tratamiento
Dolor postoperatorio tras la retirada de gutapercha de conductos radiculares en retratamiento endodóntico con disolvente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura científica contiene algunos estudios sobre la cantidad de desechos extruidos apicalmente causados por el uso de instrumentos rotatorios con o sin solventes. Se informó que el uso de instrumentos de retratamiento ProTaper en combinación con solvente de gutapercha redujo la cantidad de residuos extruidos apicalmente en comparación con su uso sin solvente. Sin embargo, aún no se ha publicado evidencia clínica respecto a la comparación del dolor postoperatorio después de la remoción de los empastes del conducto radicular con o sin solvente. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del uso combinado de instrumentos de retratamiento ProTaper y solvente de gutapercha sobre la intensidad del dolor posoperatorio después del retratamiento. Los pacientes adultos (edades 18-59) que se derivaron al Departamento de Endodoncia con un diagnóstico de tratamiento de conducto fallido fueron examinados radiográficamente y clínicamente. Se incluyeron dientes tratados endodónticamente, clínicamente asintomáticos, de una sola raíz con un canal que presentaban infección periapical crónica. Se seleccionaron cien casos que cumplieron con los criterios determinados y se asignaron aleatoriamente a dos grupos:
Grupo no solvente (n=50):
Los instrumentos de retratamiento ProTaper se usaron en combinación con el motor eléctrico X-Smart para la extracción de obturaciones de conductos radiculares.
Grupo de disolventes (n=50):
Los instrumentos de retratamiento ProTaper se utilizaron con la técnica mencionada anteriormente, pero en combinación con un solvente de gutapercha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistémicamente sano que tiene un tratamiento de conducto fallido.
- Dientes asintomáticos de una sola raíz que tenían un relleno inicial del conducto radicular diagnosticado con periodontitis apical crónica.
- Los pacientes aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Dientes obturados,
- dientes con postes intrarradiculares,
- existencia de un tracto sinusal,
- consumo de antibióticos o analgésicos en el plazo de un mes,
- el embarazo,
- historia de traumatismos,
- oclusión traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: No solvente
Uso sin disolventes de un sistema de retratamiento rotatorio
|
Eliminación de la obturación del conducto radicular con instrumentos de retratamiento ProTaper.
Procedimientos de retratamiento de sesión única.
|
|
Experimental: Solvente
Uso de disolvente en combinación con un sistema de retratamiento rotatorio
|
Eliminación de la obturación del conducto radicular utilizando instrumentos de retratamiento ProTaper en combinación con un solvente de gutapercha.
Procedimientos de retratamiento de sesión única.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio tras retirada de gutapercha con o sin disolvente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
La intensidad del dolor se evaluó a las 24 horas después de los procedimientos de retratamiento.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor.
Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El número 0 representa 'sin dolor' mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'. Se solicitó a todos los pacientes que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
|
24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio tras retirada de gutapercha con o sin disolvente
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas después de la operación
|
La intensidad del dolor se evaluó a las 48 horas después de los procedimientos de retratamiento.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor.
Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El número 0 representa 'sin dolor', mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'.
A todos los pacientes se les pidió que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
|
24 a 48 horas después de la operación
|
|
Dolor postoperatorio tras retirada de gutapercha con o sin disolvente
Periodo de tiempo: 48 a 72 horas después de la operación
|
La intensidad del dolor se evaluó a las 72 horas después de los procedimientos de retratamiento.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor.
Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El número 0 representa 'sin dolor', mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'.
A todos los pacientes se les pidió que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
|
48 a 72 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Director de estudio: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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