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El efecto del uso de solventes en el dolor posterior al tratamiento

3 de julio de 2019 actualizado por: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Dolor postoperatorio tras la retirada de gutapercha de conductos radiculares en retratamiento endodóntico con disolvente

Aún no se ha publicado evidencia clínica con respecto a la comparación del dolor postoperatorio después de la remoción de los empastes del conducto radicular con o sin solvente. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del uso combinado de instrumentos de retratamiento ProTaper y un solvente de gutapercha sobre la intensidad del dolor posoperatorio después del retratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La literatura científica contiene algunos estudios sobre la cantidad de desechos extruidos apicalmente causados ​​por el uso de instrumentos rotatorios con o sin solventes. Se informó que el uso de instrumentos de retratamiento ProTaper en combinación con solvente de gutapercha redujo la cantidad de residuos extruidos apicalmente en comparación con su uso sin solvente. Sin embargo, aún no se ha publicado evidencia clínica respecto a la comparación del dolor postoperatorio después de la remoción de los empastes del conducto radicular con o sin solvente. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del uso combinado de instrumentos de retratamiento ProTaper y solvente de gutapercha sobre la intensidad del dolor posoperatorio después del retratamiento. Los pacientes adultos (edades 18-59) que se derivaron al Departamento de Endodoncia con un diagnóstico de tratamiento de conducto fallido fueron examinados radiográficamente y clínicamente. Se incluyeron dientes tratados endodónticamente, clínicamente asintomáticos, de una sola raíz con un canal que presentaban infección periapical crónica. Se seleccionaron cien casos que cumplieron con los criterios determinados y se asignaron aleatoriamente a dos grupos:

Grupo no solvente (n=50):

Los instrumentos de retratamiento ProTaper se usaron en combinación con el motor eléctrico X-Smart para la extracción de obturaciones de conductos radiculares.

Grupo de disolventes (n=50):

Los instrumentos de retratamiento ProTaper se utilizaron con la técnica mencionada anteriormente, pero en combinación con un solvente de gutapercha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sistémicamente sano que tiene un tratamiento de conducto fallido.
  • Dientes asintomáticos de una sola raíz que tenían un relleno inicial del conducto radicular diagnosticado con periodontitis apical crónica.
  • Los pacientes aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dientes obturados,
  • dientes con postes intrarradiculares,
  • existencia de un tracto sinusal,
  • consumo de antibióticos o analgésicos en el plazo de un mes,
  • el embarazo,
  • historia de traumatismos,
  • oclusión traumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: No solvente
Uso sin disolventes de un sistema de retratamiento rotatorio
Eliminación de la obturación del conducto radicular con instrumentos de retratamiento ProTaper. Procedimientos de retratamiento de sesión única.
Experimental: Solvente
Uso de disolvente en combinación con un sistema de retratamiento rotatorio
Eliminación de la obturación del conducto radicular utilizando instrumentos de retratamiento ProTaper en combinación con un solvente de gutapercha. Procedimientos de retratamiento de sesión única.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio tras retirada de gutapercha con o sin disolvente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La intensidad del dolor se evaluó a las 24 horas después de los procedimientos de retratamiento. Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor. Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. El número 0 representa 'sin dolor' mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'. Se solicitó a todos los pacientes que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio tras retirada de gutapercha con o sin disolvente
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas después de la operación
La intensidad del dolor se evaluó a las 48 horas después de los procedimientos de retratamiento. Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor. Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. El número 0 representa 'sin dolor', mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'. A todos los pacientes se les pidió que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
24 a 48 horas después de la operación
Dolor postoperatorio tras retirada de gutapercha con o sin disolvente
Periodo de tiempo: 48 a 72 horas después de la operación
La intensidad del dolor se evaluó a las 72 horas después de los procedimientos de retratamiento. Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor. Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. El número 0 representa 'sin dolor', mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'. A todos los pacientes se les pidió que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
48 a 72 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Director de estudio: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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