- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03756363
Liuottimen käytön vaikutus hoidon jälkeiseen kipuun
Leikkauksen jälkeinen kipu guttaperkan juurikanavista poiston jälkeen endodonttisessa uudelleenhoidossa liuotinta käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen kirjallisuus sisältää muutamia tutkimuksia, jotka koskevat liuottimen tai liuottimettoman pyörivien instrumenttien aiheuttaman apikaalisesti pursotetun roskan määrää. On raportoitu, että ProTaper-uudelleenkäsittelyinstrumenttien käyttö yhdessä guttaperkkaliuottimen kanssa vähensi apikaalisesti pursotetun jätteen määrää verrattuna niiden liuotinvapaaseen käyttöön. Kuitenkaan ei ole vielä julkaistu kliinistä näyttöä leikkauksen jälkeisen kivun vertailusta juurikanavatäytteiden poistamisen jälkeen liuottimella tai ilman. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ProTaper-uudelleenhoitoinstrumenttien ja guttaperkkaliuottimen yhteiskäytön vaikutusta postoperatiivisen kivun voimakkuuteen uudelleenhoidon jälkeen. Aikuiset (18-59-vuotiaat) potilaat, jotka lähettelivät endodontia-osastolle epäonnistuneen juurihoitodiagnoosin, tutkittiin radiografisesti ja kliinisesti. Mukaan otettiin endodonttisesti hoidetut, kliinisesti oireettomat, yksijuuriset hampaat, joiden yhdessä kanavassa oli krooninen periapikaalinen infektio. Sata tapausta, jotka vastasivat määritettyjä kriteerejä, valittiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ei-liuotinryhmä (n = 50):
ProTaper-uudelleenhoitoinstrumentteja käytettiin yhdessä X-Smart-sähkömoottorin kanssa juurikanavatäytteiden poistoon.
Liuotinryhmä (n = 50):
ProTaper-uudelleenkäsittelyinstrumentteja käytettiin yllä mainitulla tekniikalla, mutta yhdessä guttaperkkaliuottimen kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve potilas, jolla on epäonnistunut juurihoito.
- Oireetottomat yksijuuriset hampaat, joilla oli alkuperäinen juurikanavatäyte ja diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti.
- Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ylitäytetyt hampaat,
- hampaat, joissa on intraradikulaariset tolpat,
- poskiontelokanavan olemassaolo,
- antibioottien tai kipulääkkeiden nauttiminen kuukauden sisällä,
- raskaus,
- traumahistoria,
- traumaattinen okkluusio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-liuotin
Pyörivän uudelleenkäsittelyjärjestelmän käyttö ilman liuotinta
|
Juurikanavan täytteen poisto ProTaper-uudelleenhoitoinstrumenteilla.
Yhden istunnon uudelleenkäsittelytoimenpiteet.
|
|
Kokeellinen: Liuotin
Liuottimen käyttö yhdessä pyörivän uudelleenkäsittelyjärjestelmän kanssa
|
Juurikanavan täytteen poisto ProTaper-uudelleenkäsittelyinstrumenteilla yhdessä guttapercha-liuottimen kanssa.
Yhden istunnon uudelleenkäsittelytoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu guttaperkan poistamisen jälkeen liuottimella tai ilman
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 24 tuntia uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Kivun arvioinnissa käytettiin 11-kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0 -10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella". Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään numero, joka vastaa heidän keskimääräistä kipuaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu guttaperkan poistamisen jälkeen liuottimella tai ilman
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 48 tunnin kuluttua uudelleenkäsittelystä.
Kivun arvioinnissa käytettiin 11-kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0 -10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella".
Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään heidän keskimääräistä kipuaan vastaava numero.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu guttaperkan poistamisen jälkeen liuottimella tai ilman
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 72 tunnin kuluttua uudelleenkäsittelystä.
Kivun arvioinnissa käytettiin 11-kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0 -10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 edustaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella".
Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään heidän keskimääräistä kipuaan vastaava numero.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Opintojohtaja: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ei-liuotin
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis