Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Verwendung von Lösungsmitteln auf die Schmerzen nach der Behandlung

3. Juli 2019 aktualisiert von: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Postoperative Schmerzen nach der Entfernung von Guttapercha aus Wurzelkanälen bei der endodontischen Nachbehandlung mit einem Lösungsmittel

Für den Vergleich postoperativer Schmerzen nach Entfernung der Wurzelkanalfüllungen mit oder ohne Lösungsmittel wurden bisher keine klinischen Belege veröffentlicht. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der kombinierten Verwendung von ProTaper-Nachbehandlungsinstrumenten und einem Guttapercha-Lösungsmittel auf die postoperative Schmerzintensität nach der Nachbehandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der wissenschaftlichen Literatur gibt es einige Studien zur Menge an apikal extrudiertem Debris, der durch die Verwendung von rotierenden Instrumenten mit oder ohne Lösungsmittel verursacht wird. Es wurde berichtet, dass die Verwendung von ProTaper-Nachbehandlungsinstrumenten in Kombination mit Guttapercha-Lösungsmittel die Menge an apikal extrudierten Ablagerungen im Vergleich zur lösungsmittelfreien Verwendung reduzierte. Dennoch liegen bislang keine klinischen Belege für den Vergleich postoperativer Schmerzen nach Entfernung der Wurzelkanalfüllungen mit oder ohne Lösungsmittel vor. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der kombinierten Verwendung von ProTaper-Nachbehandlungsinstrumenten und Guttapercha-Lösungsmittel auf die postoperative Schmerzintensität nach der Nachbehandlung zu bewerten. Die erwachsenen Patienten (im Alter von 18 bis 59 Jahren), die sich mit der Diagnose einer fehlgeschlagenen Wurzelkanalbehandlung an die Abteilung für Endodontie überwiesen, wurden radiologisch und klinisch untersucht. Eingeschlossen wurden endodontisch behandelte, klinisch asymptomatische, einwurzelige Zähne mit einem Kanal, der eine chronische periapikale Infektion aufwies. Einhundert Fälle, die den festgelegten Kriterien entsprachen, wurden ausgewählt und zufällig zwei Gruppen zugeordnet:

Nicht-Lösungsmittel-Gruppe (n=50):

ProTaper-Nachbehandlungsinstrumente wurden in Kombination mit dem X-Smart-Elektromotor zur Entfernung von Wurzelkanalfüllungen verwendet.

Lösungsmittelgruppe (n=50):

ProTaper-Nachbehandlungsinstrumente wurden mit der oben genannten Technik verwendet, jedoch in Kombination mit einem Guttapercha-Lösungsmittel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunder Patient, bei dem eine Wurzelkanalbehandlung fehlgeschlagen ist.
  • Asymptomatische einwurzelige Zähne, bei denen eine anfängliche Wurzelkanalfüllung mit chronischer apikaler Parodontitis diagnostiziert wurde.
  • Die Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Überfüllte Zähne,
  • Zähne mit intraradikulären Pfosten,
  • Vorhandensein eines Sinustraktes,
  • Einnahme von Antibiotika oder Schmerzmitteln innerhalb eines Monats,
  • Schwangerschaft,
  • Geschichte des Traumas,
  • traumatischer Verschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht lösungsmittelhaltig
Verwendung eines rotierenden Aufbereitungssystems ohne Lösungsmittel
Verfahren: Nicht lösungsmittelhaltig
Entfernung der Wurzelkanalfüllung mit ProTaper-Nachbehandlungsinstrumenten. Nachbehandlungsverfahren in einer einzigen Sitzung.
Experimental: Lösungsmittel
Verwendung von Lösungsmitteln in Kombination mit einem rotierenden Nachbehandlungssystem
Verfahren: Lösungsmittel
Entfernung der Wurzelkanalfüllung mit ProTaper-Nachbehandlungsinstrumenten in Kombination mit einem Guttapercha-Lösungsmittel. Nachbehandlungsverfahren in einer einzigen Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Guttapercha mit oder ohne Lösungsmittel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 24 Stunden nach der erneuten Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine 11-stufige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die Zahl 0 steht für „keine Schmerzen“, während die Zahl 10 für „so schlimme Schmerzen, wie man sie sich vorstellen kann“ steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl anzukreuzen, die ihren durchschnittlichen Schmerzen entspricht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Guttapercha mit oder ohne Lösungsmittel
Zeitfenster: 24 bis 48 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 48 Stunden nach der erneuten Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine 11-stufige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Nummer 0 steht für „kein Schmerz“, während Nummer 10 für „so schlimme Schmerzen, wie man sich vorstellen kann“ steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl anzukreuzen, die ihren durchschnittlichen Schmerzen entsprach.
24 bis 48 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Guttapercha mit oder ohne Lösungsmittel
Zeitfenster: 48 bis 72 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 72 Stunden nach der erneuten Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine 11-stufige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Nummer 0 steht für „kein Schmerz“, während Nummer 10 für „so schlimme Schmerzen, wie man sich vorstellen kann“ steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl anzukreuzen, die ihren durchschnittlichen Schmerzen entsprach.
48 bis 72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Nicht lösungsmittelhaltig

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren