Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania rozpuszczalników na ból po leczeniu

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Ból pooperacyjny po usunięciu gutaperki z kanałów korzeniowych w leczeniu endodontycznym rozpuszczalnikiem

Nie opublikowano dotychczas żadnych dowodów klinicznych dotyczących porównania bólu pooperacyjnego po usunięciu wypełnień kanałowych z rozpuszczalnikiem lub bez. Celem pracy była ocena wpływu łącznego zastosowania narzędzi do ponownego leczenia ProTaper i rozpuszczalnika gutaperkowego na nasilenie bólu pooperacyjnego po ponownym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura naukowa zawiera kilka badań dotyczących ilości resztek wyciskanych z wierzchołka, spowodowanych używaniem narzędzi obrotowych z rozpuszczalnikiem lub bez rozpuszczalnika. Zgłoszono, że użycie narzędzi do ponownego leczenia ProTaper w połączeniu z rozpuszczalnikiem gutaperkowym zmniejszyło ilość resztek wyciskanych z wierzchołka w porównaniu z narzędziami bez rozpuszczalnika. Niemniej jednak nie opublikowano dotychczas żadnych dowodów klinicznych dotyczących porównania bólu pooperacyjnego po usunięciu wypełnień kanałowych z rozpuszczalnikiem lub bez rozpuszczalnika. Celem pracy była ocena wpływu łącznego zastosowania narzędzi do ponownego leczenia ProTaper i rozpuszczalnika do gutaperki na nasilenie bólu pooperacyjnego po ponownym leczeniu. Dorośli pacjenci (w wieku 18-59 lat), którzy zgłosili się do Zakładu Endodoncji z rozpoznaniem niepowodzenia leczenia kanałowego, zostali poddani badaniu radiologicznemu i klinicznemu. Uwzględniono leczone endodontycznie, klinicznie bezobjawowe, jednokorzeniowe zęby z jednym kanałem, wykazujące przewlekłe zakażenie okołowierzchołkowe. Wybrano sto przypadków spełniających określone kryteria i losowo przydzielono do dwóch grup:

Grupa bez rozpuszczalników (n=50):

Narzędzia do ponownego leczenia ProTaper zostały użyte w połączeniu z silnikiem elektrycznym X-Smart do usuwania wypełnień kanałów korzeniowych.

Grupa rozpuszczalników (n=50):

Instrumenty do ponownego leczenia ProTaper zostały użyte z wyżej wymienioną techniką, ale w połączeniu z rozpuszczalnikiem gutaperkowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chory ogólnoustrojowo zdrowy po nieudanym leczeniu kanałowym.
  • Bezobjawowe zęby jednokorzeniowe ze wstępnym wypełnieniem kanałów korzeniowych, u których rozpoznano przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
  • Pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • przepełnione zęby,
  • zęby z wkładami śródkorzeniowymi,
  • istnienie przewodu zatokowego,
  • przyjmowanie antybiotyków lub leków przeciwbólowych w ciągu miesiąca,
  • ciąża,
  • historia traumy,
  • okluzja traumatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nierozpuszczalnikowy
Zastosowanie bezrozpuszczalnikowego obrotowego systemu ponownego oczyszczania
Procedura: Nierozpuszczalnikowy
Usunięcie wypełnienia kanału korzeniowego za pomocą instrumentów do ponownego leczenia ProTaper. Procedury ponownego leczenia w jednej sesji.
Eksperymentalny: Rozpuszczalnik
Zastosowanie rozpuszczalnika w połączeniu z obrotowym systemem oczyszczania
Procedura: Rozpuszczalnik
Usuwanie wypełnień kanałów korzeniowych za pomocą instrumentów do ponownego leczenia ProTaper w połączeniu z rozpuszczalnikiem do gutaperki. Procedury ponownego leczenia w jednej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po usunięciu gutaperki z rozpuszczalnikiem lub bez
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Natężenie bólu oceniano po 24 godzinach od zabiegów ponownego leczenia. Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę ocen (NRS). Ten NRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Numer 0 oznacza „brak bólu”, podczas gdy numer 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie liczby odpowiadającej ich średniemu bólowi.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po usunięciu gutaperki z rozpuszczalnikiem lub bez
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin po zabiegu
Intensywność bólu oceniano po 48 godzinach od ponownego zabiegu. Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę ocen (NRS). Ten NRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Liczba 0 oznacza „brak bólu”, podczas gdy liczba 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie liczby odpowiadającej ich średniemu bólowi.
24 do 48 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny po usunięciu gutaperki z rozpuszczalnikiem lub bez
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin po zabiegu
Natężenie bólu oceniano po 72 godzinach od zabiegów ponownego leczenia. Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę ocen (NRS). Ten NRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Liczba 0 oznacza „brak bólu”, podczas gdy liczba 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie liczby odpowiadającej ich średniemu bólowi.
48 do 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Dyrektor Studium: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Nierozpuszczalnikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj