Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av løsemidler på smerte etter behandling

3. juli 2019 oppdatert av: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka fra rotkanaler ved endodontisk gjenbehandling med løsemiddel

Det er ennå ikke publisert klinisk bevis for sammenligning av postoperativ smerte etter fjerning av rotkanalfyllinger med eller uten løsemiddel. Målet med denne studien var å evaluere effekten av kombinert bruk av ProTaper-retreatment-instrumenter og et guttaperka-løsningsmiddel på den postoperative smerteintensiteten etter rebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig litteratur inneholder noen få studier angående mengden apikalt ekstrudert rusk forårsaket av løsemiddel- eller løsemiddelfri bruk av roterende instrumenter. Det ble rapportert at bruken av ProTaper-rebehandlingsinstrumenter i kombinasjon med guttaperka-løsningsmiddel reduserte mengden apikalt ekstrudert rusk sammenlignet med løsningsmiddelfri bruk. Likevel er det ennå ikke publisert noen kliniske bevis for sammenligning av postoperativ smerte etter fjerning av rotkanalfyllinger med eller uten løsemiddel. Målet med denne studien var å evaluere effekten av kombinert bruk av ProTaper-rebehandlingsinstrumenter og guttaperka-løsningsmiddel på den postoperative smerteintensiteten etter rebehandling. De voksne pasientene (18-59 år) som henviste til Endodontiavdeling med diagnosen mislykket rotbehandling ble undersøkt radiografisk og klinisk. Endodontisk behandlede, klinisk asymptomatiske, enkeltrotede tenner med en kanal som viser kronisk periapikal infeksjon ble inkludert. Hundre tilfeller som samsvarte med de fastsatte kriteriene ble valgt ut og tilfeldig fordelt i to grupper:

Ikke-løsningsmiddelgruppe (n=50):

ProTaper gjenbehandlingsinstrumenter ble brukt i kombinasjon med X-Smart elektrisk motor for fjerning av rotfyllinger.

Løsemiddelgruppe (n=50):

ProTaper gjenbehandlingsinstrumenter ble brukt med den ovennevnte teknikken, men i kombinasjon med et guttaperka-løsningsmiddel

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk frisk pasient som har en mislykket rotbehandling.
  • Asymptomatiske enkeltrotede tenner som hadde en initial rotfylling diagnostisert med kronisk apikal periodontitt.
  • Pasientene gikk med på å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Overfylte tenner,
  • tenner med intraradikulære stolper,
  • eksistensen av en bihulekanal,
  • bruk av antibiotika eller smertestillende midler innen en måned,
  • svangerskap,
  • historie med traumer,
  • traumatisk okklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke løsemiddel
Ikke-løsningsmiddel bruk av et roterende gjenbehandlingssystem
Fremgangsmåte: Ikke løsemiddel
Fjerning av rotfylling ved hjelp av ProTaper-rebehandlingsinstrumenter. Rebehandlingsprosedyrer for én økt.
Eksperimentell: Løsemiddel
Løsemiddelbruk i kombinasjon med et roterende gjenbehandlingssystem
Fremgangsmåte: Løsemiddel
Fjerning av rotfylling ved hjelp av ProTaper-behandlingsinstrumenter i kombinasjon med et guttaperka-løsningsmiddel. Rebehandlingsprosedyrer for én økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka med eller uten løsemiddel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensiteten ble evaluert 24 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smerten. Denne NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Tall 0 representerer 'ingen smerte' mens nummer 10 representerer 'smerte så ille som noen kan forestille seg'. Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka med eller uten løsemiddel
Tidsramme: 24 til 48 timer postoperativt
Smerteintensiteten ble evaluert 48 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smerten. Denne NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Tall 0 representerer 'ingen smerte' mens nummer 10 representerer 'smerte så ille som noen kan forestille seg'. Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
24 til 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte etter fjerning av guttaperka med eller uten løsemiddel
Tidsramme: 48 til 72 timer postoperativt
Smerteintensiteten ble evaluert 72 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smerten. Denne NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres. Tall 0 representerer 'ingen smerte' mens nummer 10 representerer 'smerte så ille som noen kan forestille seg'. Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
48 til 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Ikke løsemiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere