Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oldószer használatának hatása a kezelés utáni fájdalomra

2019. július 3. frissítette: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Posztoperatív fájdalom a guttapercha gyökércsatornákból történő eltávolítása után az endodontiás újrakezelés során oldószerrel

Még nem publikáltak klinikai bizonyítékot a posztoperatív fájdalom összehasonlítására a gyökértömések oldószeres vagy anélküli eltávolítása után. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a ProTaper újrakezelő eszközök és egy guttapercha oldószer együttes használatának hatását az újrakezelés utáni posztoperatív fájdalom intenzitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tudományos irodalom néhány tanulmányt tartalmaz a forgóműszerek oldószer vagy oldószermentes használata által okozott apikálisan extrudált törmelék mennyiségére vonatkozóan. Beszámoltak arról, hogy a ProTaper újrakezelő eszközök használata guttapercha oldószerrel kombinálva csökkentette az apikálisan extrudált törmelék mennyiségét az oldószermentes használatukhoz képest. Ennek ellenére még nem publikáltak klinikai bizonyítékot a posztoperatív fájdalom összehasonlítására a gyökértömések oldószeres vagy anélküli eltávolítása után. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a ProTaper újrakezelő eszközök és a guttapercha oldószer együttes használatának hatását az újrakezelés utáni posztoperatív fájdalom intenzitására. Azokat a felnőtt betegeket (18-59 évesek), akik sikertelen gyökérkezeléssel diagnosztizálták az Endodontiai Osztályra, röntgen- és klinikailag is megvizsgálták. Endodontiailag kezelt, klinikailag tünetmentes, egygyökerű fogak, amelyek egyik csatornája krónikus periapikális fertőzést mutatott. Száz olyan esetet választottak ki, amelyek megfeleltek a meghatározott kritériumoknak, és véletlenszerűen két csoportba osztották:

Nem oldószer csoport (n=50):

A ProTaper újrakezelő műszereket X-Smart elektromotorral kombinálva használtuk a gyökértömések eltávolítására.

Oldószer csoport (n=50):

A ProTaper újrakezelő műszereket a fent említett technikával, de guttapercha oldószerrel kombinálva alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Van, Pulyka, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges beteg, akinek sikertelen gyökérkezelése van.
  • Tünetmentes egygyökerű fogak, amelyeknél kezdeti gyökértömés volt, krónikus apikális parodontitist diagnosztizáltak.
  • A betegek beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Túltömött fogak,
  • fogak intraradikuláris oszlopokkal,
  • sinus traktus megléte,
  • antibiotikumok vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása egy hónapon belül,
  • terhesség,
  • trauma története,
  • traumás elzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem oldószer
Rotációs újrakezelő rendszer oldószermentes használata
Eljárás: Nem oldószer
Gyökértömés eltávolítás ProTaper újrakezelő műszerekkel. Egymenetes újrakezelési eljárások.
Kísérleti: Oldószer
Oldószer használat rotációs újrakezelő rendszerrel kombinálva
Eljárás: Oldószer
Gyökértömés eltávolítás ProTaper újrakezelő műszerekkel, gutta percha oldószerrel kombinálva. Egymenetes újrakezelési eljárások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom a guttapercha eltávolítása után oldószerrel vagy anélkül
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalom intenzitását az újrakezelési eljárások után 24 órával értékelték. A fájdalom értékelésére 11 tételből álló numerikus értékelési skálát (NRS) használtak. Ez az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0–10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, míg a 10. „olyan erős fájdalmat, amilyet valaki el tud képzelni”. Minden pácienst megkértek, hogy jelöljön meg egy számot, amely megfelel az átlagos fájdalmának.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom a guttapercha eltávolítása után oldószerrel vagy anélkül
Időkeret: 24-48 órával a műtét után
A fájdalom intenzitását az újrakezelési eljárások után 48 órával értékelték. A fájdalom értékelésére 11 tételből álló numerikus értékelési skálát (NRS) használtak. Ez az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0–10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, míg a 10-es szám „olyan fájdalmat jelent, amilyet valaki el tud képzelni”. Minden beteget felkértek, hogy jelöljön meg egy számot, amely megfelel az átlagos fájdalmának.
24-48 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom a guttapercha eltávolítása után oldószerrel vagy anélkül
Időkeret: 48-72 órával a műtét után
A fájdalom intenzitását az újrakezelési eljárások után 72 órával értékelték. A fájdalom értékelésére 11 tételből álló numerikus értékelési skálát (NRS) használtak. Ez az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0–10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, míg a 10-es szám „olyan fájdalmat jelent, amilyet valaki el tud képzelni”. Minden beteget felkértek, hogy jelöljön meg egy számot, amely megfelel az átlagos fájdalmának.
48-72 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Tanulmányi igazgató: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nem oldószer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel