Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van oplosmiddelen op pijn na de behandeling

3 juli 2019 bijgewerkt door: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Postoperatieve pijn na verwijdering van guttapercha uit wortelkanalen bij endodontische herbehandeling met behulp van een oplosmiddel

Er is nog geen klinisch bewijs gepubliceerd met betrekking tot de vergelijking van postoperatieve pijn na verwijdering van de wortelkanaalvullingen met of zonder oplosmiddel. Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van gecombineerd gebruik van ProTaper-herbehandelingsinstrumenten en een guttapercha-oplosmiddel op de postoperatieve pijnintensiteit na herbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wetenschappelijke literatuur bevat enkele studies over de hoeveelheid apicaal geëxtrudeerd puin veroorzaakt door oplosmiddel of oplosmiddelvrij gebruik van roterende instrumenten. Er werd gemeld dat het gebruik van ProTaper-herbehandelingsinstrumenten in combinatie met guttapercha-oplosmiddel de hoeveelheid apicaal geëxtrudeerd puin verminderde in vergelijking met het gebruik zonder oplosmiddel. Desalniettemin is er nog geen klinisch bewijs gepubliceerd met betrekking tot de vergelijking van postoperatieve pijn na verwijdering van de wortelkanaalvullingen met of zonder oplosmiddel. Het doel van deze studie was om het effect van gecombineerd gebruik van ProTaper-herbehandelingsinstrumenten en guttapercha-oplosmiddel op de postoperatieve pijnintensiteit na herbehandeling te evalueren. De volwassen patiënten (18-59 jaar) die verwezen naar de afdeling Endodontie met de diagnose mislukte wortelkanaalbehandeling werden radiografisch en klinisch onderzocht. Endodontisch behandelde, klinisch asymptomatische tanden met één wortel en één kanaal met chronische periapicale infectie werden geïncludeerd. Honderd gevallen die voldeden aan de vastgestelde criteria werden geselecteerd en willekeurig toegewezen aan twee groepen:

Niet-oplosmiddelgroep (n=50):

ProTaper herbehandelingsinstrumenten werden gebruikt in combinatie met X-Smart elektromotor voor het verwijderen van wortelkanaalvullingen.

Oplosmiddelgroep (n=50):

ProTaper-herbehandelingsinstrumenten werden gebruikt met de bovengenoemde techniek maar in combinatie met een guttapercha-oplosmiddel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde patiënt met een mislukte wortelkanaalbehandeling.
  • Asymptomatische enkelwortelige tanden met een initiële wortelkanaalvulling, gediagnosticeerd met chronische apicale parodontitis.
  • Patiënten stemden ermee in om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • overvolle tanden,
  • tanden met intraradiculaire posten,
  • bestaan ​​van een sinuskanaal,
  • consumptie van antibiotica of analgetica binnen een maand,
  • zwangerschap,
  • geschiedenis van trauma,
  • traumatische occlusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-oplosmiddel
Niet-oplosmiddelgebruik van een roterend herbehandelingssysteem
Procedure: Niet-oplosmiddel
Verwijdering van wortelkanaalvulling met behulp van ProTaper-herbehandelingsinstrumenten. Procedures voor herbehandeling in één sessie.
Experimenteel: Oplosmiddel
Oplosmiddelgebruik in combinatie met een roterend herbehandelingssysteem
Procedure: Oplosmiddel
Verwijdering van wortelkanaalvulling met behulp van ProTaper-herbehandelingsinstrumenten in combinatie met een guttapercha-oplosmiddel. Procedures voor herbehandeling in één sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na verwijdering van guttapercha met of zonder oplosmiddel
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De pijnintensiteit werd 24 uur na herbehandelingsprocedures geëvalueerd. Een 11-item numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de pijn te beoordelen. Deze NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 -10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft. Nummer 0 staat voor 'geen pijn' terwijl nummer 10 staat voor 'pijn zo erg als iemand zich kan voorstellen'. Alle patiënten werd gevraagd een nummer te markeren dat overeenkomt met hun gemiddelde pijn.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na verwijdering van guttapercha met of zonder oplosmiddel
Tijdsspanne: 24 tot 48 uur postoperatief
De pijnintensiteit werd 48 uur na herbehandelingsprocedures geëvalueerd. Een 11-item numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de pijn te beoordelen. Deze NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 -10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft. Nummer 0 staat voor 'geen pijn' terwijl nummer 10 staat voor 'pijn zo erg als iemand zich kan voorstellen'. Alle patiënten werd gevraagd een getal te markeren dat overeenkomt met hun gemiddelde pijn.
24 tot 48 uur postoperatief
Postoperatieve pijn na verwijdering van guttapercha met of zonder oplosmiddel
Tijdsspanne: 48 tot 72 uur postoperatief
De pijnintensiteit werd 72 uur na herbehandelingsprocedures geëvalueerd. Een 11-item numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de pijn te beoordelen. Deze NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 -10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft. Nummer 0 staat voor 'geen pijn' terwijl nummer 10 staat voor 'pijn zo erg als iemand zich kan voorstellen'. Alle patiënten werd gevraagd een getal te markeren dat overeenkomt met hun gemiddelde pijn.
48 tot 72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studie directeur: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-oplosmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren