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L'effet de l'utilisation de solvants sur la douleur post-traitement

3 juillet 2019 mis à jour par: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Douleur postopératoire après retrait de la gutta-percha des canaux radiculaires lors du retraitement endodontique à l'aide d'un solvant

Aucune preuve clinique n'a encore été publiée concernant la comparaison de la douleur postopératoire après le retrait des obturations canalaires avec ou sans solvant. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation combinée des instruments de retraitement ProTaper et d'un solvant de gutta-percha, sur l'intensité de la douleur postopératoire après retraitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La littérature scientifique contient quelques études concernant la quantité de débris extrudés apicaux causés par l'utilisation d'instruments rotatifs avec ou sans solvant. Il a été rapporté que l'utilisation d'instruments de retraitement ProTaper en combinaison avec un solvant de gutta-percha réduisait la quantité de débris extrudés apicalement par rapport à leur utilisation sans solvant. Néanmoins, aucune preuve clinique n'a encore été publiée concernant la comparaison de la douleur postopératoire après le retrait des obturations canalaires avec ou sans solvant. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation combinée des instruments de retraitement ProTaper et du solvant de gutta-percha, sur l'intensité de la douleur postopératoire après retraitement. Les patients adultes (âgés de 18 à 59 ans) qui se sont adressés au service d'endodontie avec un diagnostic d'échec du traitement du canal radiculaire ont été examinés radiographiquement et cliniquement. Les dents traitées endodontiquement, cliniquement asymptomatiques, à racine unique avec un canal présentant une infection périapicale chronique ont été incluses. Une centaine de cas répondant aux critères déterminés ont été sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes :

Groupe non solvant (n=50) :

Les instruments de retraitement ProTaper ont été utilisés en combinaison avec le moteur électrique X-Smart pour le retrait des obturations canalaires.

Groupe de solvants (n=50) :

Les instruments de retraitement ProTaper ont été utilisés avec la technique susmentionnée mais en combinaison avec un solvant de gutta-percha

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en bonne santé systémique dont le traitement de canal a échoué.
  • Dents à racine unique asymptomatiques qui avaient une obturation initiale du canal radiculaire diagnostiquée avec une parodontite apicale chronique.
  • Les patients ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Dents trop remplies,
  • dents avec tenons intraradiculaires,
  • existence d'un trajet sinusal,
  • consommation d'antibiotiques ou d'analgésiques dans le mois,
  • grossesse,
  • antécédent de traumatisme,
  • occlusion traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Non-solvant
Utilisation sans solvant d'un système de retraitement rotatif
Procédure: Non-solvant
Retrait de l'obturation canalaire à l'aide des instruments de retraitement ProTaper. Procédures de retraitement en une seule session.
Expérimental: Solvant
Utilisation de solvant en combinaison avec un système de retraitement rotatif
Procédure: Solvant
Enlèvement de l'obturation canalaire à l'aide des instruments de retraitement ProTaper en combinaison avec un solvant de gutta percha. Procédures de retraitement en une seule session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire après retrait de gutta-percha avec ou sans solvant
Délai: 24 heures après l'opération
L'intensité de la douleur a été évaluée 24 heures après les procédures de retraitement. Une échelle d'évaluation numérique (ENR) en 11 items a été utilisée pour évaluer la douleur. Ce NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Le numéro 0 représente « aucune douleur » tandis que le numéro 10 représente « la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer ». Tous les patients ont été invités à marquer un nombre correspondant à leur douleur moyenne.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire après retrait de gutta-percha avec ou sans solvant
Délai: 24 à 48 heures postopératoires
L'intensité de la douleur a été évaluée 48 heures après les procédures de retraitement. Une échelle d'évaluation numérique (ENR) en 11 items a été utilisée pour évaluer la douleur. Ce NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Le numéro 0 représente "pas de douleur" tandis que le numéro 10 représente "la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer". Tous les patients ont été invités à marquer un nombre correspondant à leur douleur moyenne.
24 à 48 heures postopératoires
Douleur postopératoire après retrait de gutta-percha avec ou sans solvant
Délai: 48 à 72 heures postopératoires
L'intensité de la douleur a été évaluée 72 heures après les procédures de retraitement. Une échelle d'évaluation numérique (ENR) en 11 items a été utilisée pour évaluer la douleur. Ce NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Le numéro 0 représente "pas de douleur" tandis que le numéro 10 représente "la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer". Tous les patients ont été invités à marquer un nombre correspondant à leur douleur moyenne.
48 à 72 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Directeur d'études: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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