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L'effetto dell'uso del solvente sul dolore post-trattamento

3 luglio 2019 aggiornato da: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Dolore postoperatorio dopo la rimozione della guttaperca dai canali radicolari nel ritrattamento endodontico con l'uso di un solvente

Nessuna evidenza clinica è stata ancora pubblicata per quanto riguarda il confronto del dolore postoperatorio dopo la rimozione delle otturazioni canalari con o senza solvente. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'uso combinato di strumenti di ritrattamento ProTaper e un solvente di guttaperca, sull'intensità del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura scientifica contiene alcuni studi riguardanti la quantità di detriti estrusi apicalmente causati dall'uso di strumenti rotanti con o senza solventi. È stato riferito che l'uso di strumenti di ritrattamento ProTaper in combinazione con il solvente di guttaperca ha ridotto la quantità di detriti estrusi apicalmente rispetto al loro uso senza solvente. Tuttavia, nessuna evidenza clinica è stata ancora pubblicata per quanto riguarda il confronto del dolore postoperatorio dopo la rimozione delle otturazioni canalari con o senza solvente. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'uso combinato di strumenti di ritrattamento ProTaper e solvente di guttaperca, sull'intensità del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento. I pazienti adulti (18-59 anni) che si sono rivolti al Dipartimento di Endodonzia con una diagnosi di trattamento canalare fallito sono stati esaminati radiograficamente e clinicamente. Sono stati inclusi denti trattati endodonticamente, clinicamente asintomatici, a radice singola con un canale che presentava infezione periapicale cronica. Un centinaio di casi che corrispondevano ai criteri determinati sono stati selezionati e assegnati in modo casuale a due gruppi:

Gruppo non solvente (n=50):

Gli strumenti per ritrattamento ProTaper sono stati utilizzati in combinazione con il motore elettrico X-Smart per la rimozione delle otturazioni del canale radicolare.

Gruppo solvente (n=50):

Gli strumenti di ritrattamento ProTaper sono stati utilizzati con la tecnica sopra descritta ma in combinazione con un solvente di guttaperca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sistematicamente sano che ha un trattamento canalare fallito.
  • Denti a radice singola asintomatici con otturazione canalare iniziale diagnosticata con parodontite apicale cronica.
  • I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • denti troppo pieni,
  • denti con perni intraradicolari,
  • esistenza di un tratto del seno,
  • consumo di antibiotici o analgesici entro un mese,
  • gravidanza,
  • storia di traumi,
  • occlusione traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Non solvente
Uso non solvente di un sistema di ritrattamento rotativo
Procedura: Non solvente
Rimozione dell'otturazione del canale radicolare utilizzando strumenti di ritrattamento ProTaper. Procedure di ritrattamento in sessione singola.
Sperimentale: Solvente
Uso del solvente in combinazione con un sistema di ritrattamento rotativo
Procedura: Solvente
Rimozione dell'otturazione del canale radicolare utilizzando strumenti di ritrattamento ProTaper in combinazione con un solvente per guttaperca. Procedure di ritrattamento in sessione singola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio dopo la rimozione della guttaperca con o senza solvente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata 24 ore dopo le procedure di ritrattamento. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica a 11 voci (NRS). Questo NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore. Il numero 0 rappresenta 'nessun dolore' mentre il numero 10 rappresenta 'il dolore più forte che qualcuno possa immaginare'. A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare un numero corrispondente al loro dolore medio.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio dopo la rimozione della guttaperca con o senza solvente
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata 48 ore dopo le procedure di ritrattamento. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica a 11 voci (NRS). Questo NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore. Il numero 0 rappresenta "nessun dolore" mentre il numero 10 rappresenta "il dolore più grave che qualcuno possa immaginare". A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare un numero corrispondente al loro dolore medio.
24-48 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio dopo la rimozione della guttaperca con o senza solvente
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata a 72 ore dopo le procedure di ritrattamento. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica a 11 voci (NRS). Questo NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore. Il numero 0 rappresenta "nessun dolore" mentre il numero 10 rappresenta "il dolore più grave che qualcuno possa immaginare". A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare un numero corrispondente al loro dolore medio.
48-72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Direttore dello studio: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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