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O efeito do uso de solvente na dor pós-tratamento

3 de julho de 2019 atualizado por: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Dor pós-operatória após a remoção de guta-percha de canais radiculares em retratamento endodôntico usando um solvente

Nenhuma evidência clínica foi publicada sobre a comparação da dor pós-operatória após a remoção das obturações do canal radicular com ou sem solvente. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do uso combinado de instrumentos de retratamento ProTaper e um solvente de guta-percha, na intensidade da dor pós-operatória após o retratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A literatura científica contém alguns estudos sobre a quantidade de detritos extruídos apicalmente causados ​​pelo uso de instrumentos rotatórios com ou sem solvente. Foi relatado que o uso de instrumentos de retratamento ProTaper em combinação com o solvente guta-percha reduziu a quantidade de detritos extruídos apicalmente em comparação com o uso sem solvente. No entanto, nenhuma evidência clínica foi publicada sobre a comparação da dor pós-operatória após a remoção das obturações do canal radicular com ou sem solvente. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do uso combinado de instrumentos de retratamento ProTaper e solvente de guta-percha, na intensidade da dor pós-operatória após o retratamento. Os pacientes adultos (18-59 anos de idade) que se referiram ao Departamento de Endodontia com diagnóstico de falha no tratamento endodôntico foram examinados radiograficamente e clinicamente. Dentes uniradiculares tratados endodonticamente, clinicamente assintomáticos, com um canal exibindo infecção periapical crônica foram incluídos. Cem casos que atenderam aos critérios determinados foram selecionados e alocados aleatoriamente em dois grupos:

Grupo não solvente (n=50):

Os instrumentos de retratamento ProTaper foram usados ​​em combinação com o motor elétrico X-Smart para a remoção de obturações do canal radicular.

Grupo Solvente (n=50):

Os instrumentos de retratamento ProTaper foram usados ​​com a técnica acima mencionada, mas em combinação com um solvente de guta-percha

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente sistemicamente saudável que falhou no tratamento de canal radicular.
  • Dentes uniradiculares assintomáticos que tiveram uma obturação inicial do canal radicular diagnosticado com periodontite apical crônica.
  • Os pacientes concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Dentes sobrecarregados,
  • dentes com pinos intrarradiculares,
  • existência de um trato sinusal,
  • consumo de antibióticos ou analgésicos no prazo de um mês,
  • gravidez,
  • história de trauma,
  • oclusão traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Não solvente
Uso não solvente de um sistema de retratamento rotativo
Remoção de obturação do canal radicular usando instrumentos de retratamento ProTaper. Procedimentos de retratamento em sessão única.
Experimental: Solvente
Uso de solvente em combinação com um sistema de retratamento rotativo
Remoção de obturação do canal radicular usando instrumentos de retratamento ProTaper em combinação com um solvente de guta percha. Procedimentos de retratamento em sessão única.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após remoção de guta-percha com ou sem solvente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A intensidade da dor foi avaliada 24 horas após os procedimentos de retratamento. Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor. Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. O número 0 representa 'sem dor' enquanto o número 10 representa 'a dor mais forte que alguém pode imaginar'. Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após remoção de guta-percha com ou sem solvente
Prazo: 24 a 48 horas de pós-operatório
A intensidade da dor foi avaliada 48 horas após os procedimentos de retratamento. Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor. Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. O número 0 representa 'sem dor', enquanto o número 10 representa 'a dor tão ruim quanto alguém pode imaginar'. Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
24 a 48 horas de pós-operatório
Dor pós-operatória após remoção de guta-percha com ou sem solvente
Prazo: 48 a 72 horas de pós-operatório
A intensidade da dor foi avaliada 72 horas após os procedimentos de retratamento. Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor. Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. O número 0 representa 'sem dor', enquanto o número 10 representa 'a dor tão ruim quanto alguém pode imaginar'. Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
48 a 72 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Diretor de estudo: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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