- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03756363
O efeito do uso de solvente na dor pós-tratamento
Dor pós-operatória após a remoção de guta-percha de canais radiculares em retratamento endodôntico usando um solvente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura científica contém alguns estudos sobre a quantidade de detritos extruídos apicalmente causados pelo uso de instrumentos rotatórios com ou sem solvente. Foi relatado que o uso de instrumentos de retratamento ProTaper em combinação com o solvente guta-percha reduziu a quantidade de detritos extruídos apicalmente em comparação com o uso sem solvente. No entanto, nenhuma evidência clínica foi publicada sobre a comparação da dor pós-operatória após a remoção das obturações do canal radicular com ou sem solvente. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do uso combinado de instrumentos de retratamento ProTaper e solvente de guta-percha, na intensidade da dor pós-operatória após o retratamento. Os pacientes adultos (18-59 anos de idade) que se referiram ao Departamento de Endodontia com diagnóstico de falha no tratamento endodôntico foram examinados radiograficamente e clinicamente. Dentes uniradiculares tratados endodonticamente, clinicamente assintomáticos, com um canal exibindo infecção periapical crônica foram incluídos. Cem casos que atenderam aos critérios determinados foram selecionados e alocados aleatoriamente em dois grupos:
Grupo não solvente (n=50):
Os instrumentos de retratamento ProTaper foram usados em combinação com o motor elétrico X-Smart para a remoção de obturações do canal radicular.
Grupo Solvente (n=50):
Os instrumentos de retratamento ProTaper foram usados com a técnica acima mencionada, mas em combinação com um solvente de guta-percha
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistemicamente saudável que falhou no tratamento de canal radicular.
- Dentes uniradiculares assintomáticos que tiveram uma obturação inicial do canal radicular diagnosticado com periodontite apical crônica.
- Os pacientes concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Dentes sobrecarregados,
- dentes com pinos intrarradiculares,
- existência de um trato sinusal,
- consumo de antibióticos ou analgésicos no prazo de um mês,
- gravidez,
- história de trauma,
- oclusão traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Não solvente
Uso não solvente de um sistema de retratamento rotativo
|
Remoção de obturação do canal radicular usando instrumentos de retratamento ProTaper.
Procedimentos de retratamento em sessão única.
|
|
Experimental: Solvente
Uso de solvente em combinação com um sistema de retratamento rotativo
|
Remoção de obturação do canal radicular usando instrumentos de retratamento ProTaper em combinação com um solvente de guta percha.
Procedimentos de retratamento em sessão única.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória após remoção de guta-percha com ou sem solvente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A intensidade da dor foi avaliada 24 horas após os procedimentos de retratamento.
Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor.
Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O número 0 representa 'sem dor' enquanto o número 10 representa 'a dor mais forte que alguém pode imaginar'. Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória após remoção de guta-percha com ou sem solvente
Prazo: 24 a 48 horas de pós-operatório
|
A intensidade da dor foi avaliada 48 horas após os procedimentos de retratamento.
Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor.
Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O número 0 representa 'sem dor', enquanto o número 10 representa 'a dor tão ruim quanto alguém pode imaginar'.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
|
24 a 48 horas de pós-operatório
|
|
Dor pós-operatória após remoção de guta-percha com ou sem solvente
Prazo: 48 a 72 horas de pós-operatório
|
A intensidade da dor foi avaliada 72 horas após os procedimentos de retratamento.
Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor.
Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O número 0 representa 'sem dor', enquanto o número 10 representa 'a dor tão ruim quanto alguém pode imaginar'.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
|
48 a 72 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Diretor de estudo: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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