Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af opløsningsmidler på smerter efter behandling

3. juli 2019 opdateret af: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Postoperativ smerte efter fjernelse af guttaperka fra rodkanaler i endodontisk genbehandling ved hjælp af et opløsningsmiddel

Der er endnu ikke offentliggjort nogen klinisk dokumentation vedrørende sammenligning af postoperativ smerte efter fjernelse af rodkanalfyldninger med eller uden opløsningsmiddel. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kombineret brug af ProTaper-genbehandlingsinstrumenter og et guttaperka-opløsningsmiddel på den postoperative smerteintensitet efter genbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig litteratur indeholder nogle få undersøgelser vedrørende mængden af ​​apikalt ekstruderet affald forårsaget af opløsningsmiddel- eller opløsningsmiddelfri brug af roterende instrumenter. Det blev rapporteret, at brugen af ​​ProTaper-genbehandlingsinstrumenter i kombination med guttaperka-opløsningsmiddel reducerede mængden af ​​apikalt ekstruderet affald sammenlignet med deres opløsningsmiddelfri brug. Ikke desto mindre er der endnu ikke offentliggjort klinisk bevis for sammenligning af postoperativ smerte efter fjernelse af rodkanalfyldninger med eller uden opløsningsmiddel. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kombineret brug af ProTaper-genbehandlingsinstrumenter og guttaperka-opløsningsmiddel på den postoperative smerteintensitet efter genbehandling. De voksne patienter (18-59 år), som henviste til Endodontiafdelingen med diagnosen mislykket rodbehandling, blev undersøgt radiografisk og klinisk. Endodontisk behandlede, klinisk asymptomatiske, enkeltrodede tænder med en kanal, der udviste kronisk periapikal infektion, blev inkluderet. Hundrede tilfælde, der matchede de fastlagte kriterier, blev udvalgt og tilfældigt fordelt i to grupper:

Ikke-opløsningsmiddelgruppe (n=50):

ProTaper genbehandlingsinstrumenter blev brugt i kombination med X-Smart elmotor til fjernelse af rodkanalfyldninger.

Opløsningsmiddelgruppe (n=50):

ProTaper genbehandlingsinstrumenter blev brugt med den ovennævnte teknik, men i kombination med et guttaperka opløsningsmiddel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund patient, som har en mislykket rodbehandling.
  • Asymptomatiske enkeltrodede tænder, der havde en indledende rodkanalfyldning diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis.
  • Patienterne indvilligede i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Overfyldte tænder,
  • tænder med intraradikulære stolper,
  • eksistensen af ​​en bihulekanal,
  • indtagelse af antibiotika eller analgetika inden for en måned,
  • graviditet,
  • traumehistorie,
  • traumatisk okklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-opløsningsmiddel
Ikke-opløsningsmiddel brug af et roterende genbehandlingssystem
Procedure: Ikke-opløsningsmiddel
Fjernelse af rodkanalfyldning ved hjælp af ProTaper-genbehandlingsinstrumenter. Enkeltsession genbehandlingsprocedurer.
Eksperimentel: Opløsningsmiddel
Anvendelse af opløsningsmidler i kombination med et roterende genbehandlingssystem
Procedure: Opløsningsmiddel
Fjernelse af rodkanalfyldning ved hjælp af ProTaper-genbehandlingsinstrumenter i kombination med et guttaperka-opløsningsmiddel. Enkeltsession genbehandlingsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter fjernelse af guttaperka med eller uden opløsningsmiddel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensiteten blev evalueret 24 timer efter genbehandlingsprocedurer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerten. Denne NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 -10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Nummer 0 repræsenterer 'ingen smerte', mens nummer 10 repræsenterer 'smerte så slem, som nogen kan forestille sig'. Alle patienter blev bedt om at markere et tal svarende til deres gennemsnitlige smerte.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter fjernelse af guttaperka med eller uden opløsningsmiddel
Tidsramme: 24 til 48 timer postoperativt
Smerteintensiteten blev evalueret 48 timer efter genbehandlingsprocedurer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerten. Denne NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 -10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Nummer 0 repræsenterer 'ingen smerte', mens nummer 10 repræsenterer 'smerte så slem, som nogen kan forestille sig'. Alle patienter blev bedt om at markere et tal svarende til deres gennemsnitlige smerte.
24 til 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte efter fjernelse af guttaperka med eller uden opløsningsmiddel
Tidsramme: 48 til 72 timer postoperativt
Smerteintensiteten blev evalueret 72 timer efter genbehandlingsprocedurer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerten. Denne NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 -10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Nummer 0 repræsenterer 'ingen smerte', mens nummer 10 repræsenterer 'smerte så slem, som nogen kan forestille sig'. Alle patienter blev bedt om at markere et tal svarende til deres gennemsnitlige smerte.
48 til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ikke-opløsningsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner