Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования растворителей на боль после лечения

3 июля 2019 г. обновлено: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи из корневых каналов при повторном эндодонтическом лечении с использованием растворителя

Клинических данных, касающихся сравнения послеоперационной боли после удаления пломб с растворителем или без него, пока не опубликовано. Целью данного исследования было оценить влияние комбинированного использования инструментов для повторной обработки ProTaper и растворителя гуттаперчи на интенсивность послеоперационной боли после повторной обработки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Научная литература содержит несколько исследований, касающихся количества апикально экструдированного мусора, вызванного использованием растворителей или без них вращающихся инструментов. Сообщалось, что использование инструментов для повторной обработки ProTaper в сочетании с растворителем гуттаперчи уменьшило количество апикально экструдированного дебриса по сравнению с их использованием без растворителя. Тем не менее, еще не было опубликовано никаких клинических данных, касающихся сравнения послеоперационной боли после удаления пломб из корневого канала с растворителем или без него. Целью данного исследования было оценить влияние комбинированного использования инструментов для повторной обработки ProTaper и растворителя гуттаперчи на интенсивность послеоперационной боли после повторной обработки. Рентгенологически и клинически обследованы взрослые пациенты (18-59 лет), обратившиеся в отделение эндодонтии с диагнозом неудачного лечения корневых каналов. Были включены эндодонтически пролеченные, клинически бессимптомные однокорневые зубы с одним каналом, демонстрирующим хроническую периапикальную инфекцию. Сто случаев, которые соответствовали определенным критериям, были отобраны и случайным образом разделены на две группы:

Группа нерастворителей (n=50):

Инструменты для перелечивания ProTaper использовались в сочетании с электродвигателем X-Smart для удаления пломб из корневых каналов.

Группа растворителей (n=50):

Инструменты для перелечивания ProTaper использовались с вышеупомянутой техникой, но в сочетании с растворителем гуттаперчи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровый пациент с неудачным лечением корневых каналов.
  • Бессимптомные однокорневые зубы с первоначальным пломбированием корневых каналов с диагнозом хронический апикальный периодонтит.
  • Пациенты согласились участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • перепломбированные зубы,
  • зубы с внутрикорневыми штифтами,
  • наличие синусового тракта,
  • прием антибиотиков или анальгетиков в течение одного месяца,
  • беременность,
  • история травмы,
  • травматическая окклюзия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Не растворитель
Использование роторной системы повторной обработки без использования растворителя
Процедура: Не растворитель
Удаление пломб из корневых каналов с использованием инструментов для перелечивания ProTaper. Процедуры повторного лечения за один сеанс.
Экспериментальный: Растворитель
Использование растворителя в сочетании с роторной системой повторной обработки
Процедура: Растворитель
Удаление пломбировочного материала из корневого канала с использованием инструментов для перелечивания ProTaper в сочетании с растворителем гуттаперчи. Процедуры повторного лечения за один сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи с растворителем или без него
Временное ограничение: 24 часа после операции
Интенсивность боли оценивали через 24 часа после процедур повторного лечения. Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NRS). Эта NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число 0 означает «отсутствие боли», тогда как число 10 представляет «боль настолько сильную, насколько это можно себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи с растворителем или без него
Временное ограничение: От 24 до 48 часов после операции
Интенсивность боли оценивали через 48 часов после процедур повторного лечения. Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NRS). Эта NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число 0 представляет «отсутствие боли», тогда как число 10 представляет «боль, настолько сильную, насколько кто-то может себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
От 24 до 48 часов после операции
Послеоперационная боль после удаления гуттаперчи с растворителем или без него
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после операции
Интенсивность боли оценивали через 72 часа после процедур повторного лечения. Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NRS). Эта NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Число 0 представляет «отсутствие боли», тогда как число 10 представляет «боль настолько сильную, насколько кто-то может себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
От 48 до 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Следователи

  • Главный следователь: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Директор по исследованиям: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Не растворитель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться